Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hemodynamik og radiomik baseret på højopløselig magnetisk resonansbilleddannelse til at forudsige udfaldet af intrakranielle dissektionsaneurismer

4. januar 2026 opdateret af: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Undersøgelse af hemodynamik og radiomik baseret på højopløselig magnetisk resonansbilleddannelse til forudsigelse af udfaldet af intrakranielle dissekerende aneurismer

Denne undersøgelse har til formål at udføre en omfattende analyse ved at integrere kliniske faktorer, aneurysmes morfologiske karakteristika og faktorer, der afspejler patofysiologiske processer (såsom hemodynamiske og radiomikse funktioner), for at udforske de hemodynamiske mekanismer, der er forbundet med progressionen af intrakranielle dissektionsaneurismer. Desuden vil kunstig intelligens-algoritmer blive anvendt til at udvikle og validere en intelligent risikoforudsigelsesmodel for progressionen og resultaterne af intrakranielle dissektionsaneurismer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen består af patienter med intrakraniell arteriedissektion (IAD), som modtog behandling på undersøgelsesinstitutionen mellem 2015 og 2025. Kvalificerede deltagere er voksne i alderen 18-80 år med IAD bekræftet af både digital subtraktionsangiografi (DSA) og højopløselig MR-scanning (HR-MRI) i henhold til de billeddiagnostiske kriterier, der er foreslået i den kinesiske ekspertkonsensus om intrakraniell arteriedissektion. Deltagerne behandles konservativt og gennemgår opfølgning, og de giver skriftlig informeret samtykke. Vigtige udelukkelseskriterier omfatter arteritis, fibromuskulær dysplasi, iatrogen eller traumatisk pseudoaneurisme; kontraindikationer mod MR-scanning eller cerebral angiografi (f.eks. implanterede metalliske fremmedlegemer, klaustrofobi eller allergi over for jodholdigt kontrastmiddel); ekstrakraniell dissektion, der strækker sig intrakranielt, eller samtidig intrakraniell aterosklerotisk plak i den påvirkede blodåre; afvisning af MR-scanning; alvorlige komorbiditeter med en forventet overlevelse på mindre end 2 år; eller fravær af

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Intrakranielt dissekerende aneurisme klart diagnosticeret ved DSA og højopløselig MR-skanning (i henhold til de billeddiagnostiske kriterier foreslået i den kinesiske ekspertkonsensus om billeddiagnostik af intrakranielle arterielle dissektioner)
  2. patienter behandlet med konservativ behandling og opfølgning
  3. patienter, der accepterer og underskriver et skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Arteritis, fibromuskulær dysplasi, iatrogne eller traumatiske pseudoaneurismer
  2. Kontraindikationer for MR-undersøgelse (såsom klaustrofobi eller metalimplantater), eller kontraindikationer for cerebral angiografi (såsom allergi over for jodholdigt kontrastmiddel)
  3. Dissekerende aneurismer, der strækker sig fra det ekstrakranielle segment til det intrakranielle segment, eller tilfælde med samtidige intrakranielle aterosklerotiske plakker i de berørte kar
  4. Patienter, der afviser MR-undersøgelse
  5. Patienter med alvorlige komorbiditeter og en forventet overlevelses tid på mindre end 2 år på grund af disse tilstande
  6. Patienter uden opfølgende HR-MR-billeder af enhver årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe (Ikke-progressionsgruppe)
Billeddannende progression af intrakranielle dissekerende aneurismer under opfølgning
Eksperimentel Gruppe (Progressionsgruppe)
Billeddokumentation af progression af intrakranielle dissekerede aneurismer under opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af intrakranielle dissekerende aneurismer
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning
Fra tilmelding til 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-315-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatliv blev det besluttet ikke at dele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner