- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07335029
Hemodynamiikan ja radiomiikan tutkiminen korkearesoluutioisen magneettikuvauksen perusteella aivoverisuonien dissikoivien aneurysmojen ennusteiden arviointiin
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Hemodynamiikan ja radiomikan tutkiminen korkearesoluutioisella magneettikuvauksella ennustamaan intrakraniaalisen dissekoivan aneurysman tuloksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kattava analyysi yhdistämällä kliiniset tekijät, aneurysman morfologiset ominaisuudet sekä patofysiologisia prosesseja heijastavat tekijät (kuten hemodynaamiset ja radiomiikkaominaisuudet) tutkiakseen hemodynaamisia mekanismeja, jotka liittyvät intrakraniaalisten dissekoiva-aneurysmojen etenemiseen.
Lisäksi keinotekoisia älykkyysalgoritmeja käytetään kehittämään ja validoimaan älykäs riskiennustemalli intrakraniaalisten dissekoiva-aneurysmojen etenemiselle ja lopputuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdejoukon muodostavat potilaat, joilla on aivojen valtimoiden dissekaatio (IAD) ja jotka ovat saaneet hoitoa tutkimuslaitoksessa vuosina 2015–2025.
Kelpoiset osallistujat ovat 18–80-vuotiaita aikuisia, joilla on IAD, vahvistettu sekä digitaalisella subtraktioangiografialla (DSA) että korkearesoluutioisella magneettikuvauksella (HR-MRI) kiinalaisen asiantuntijakonsensuksen aivojen valtimoiden dissekaation kuvantamisdiagnostiikan kriteerien mukaisesti.
Osallistujia hoidetaan konservatiivisesti ja heille suoritetaan seuranta, ja he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Tärkeimpiä poissulkemisperusteita ovat arteriitti, fibromuskulaarinen dysplasia, lääketieteellisesti tai traumasta johtuva pseudoaneurysma; magneettikuvauksen tai aivoangiografian vasta-aiheet (esim. metalliset vierasesineet, klaustrofobia tai jodipitoisen kontrastiaineen allergia); kallon ulkopuolelta aivoihin ulottuva dissekaatio tai samanaikainen aivojen valtimoiden ateroskleroottinen plakki vaikutetussa verisuonessa; magneettikuvauksen kieltäminen; vakavat sairaudet, joilla odotettu elinajanodote on alle 2 vuotta; tai
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- DSA:llä ja korkearesoluutio-MRI-kuvauksella selkeästi diagnosoitu intrakraniaalinen dissekoiva aneurysma (Kiinan asiantuntijakonsensuksen intrakraniaalisen arteriaalidissektion kuvantamisdiagnostiikasta esittämien kuvantamiskriteerien mukaisesti)
- potilaat, joita hoidetaan konservatiivisesti ja seurataan
- potilaat, jotka suostuvat ja allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Arteriitti, fibromuskulaarinen dysplasia, iatrogeeniset tai traumaperäiset pseudoaneurysmat
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheiset (kuten klaustrofobia tai metalliset implantit) tai aivoverisuonitutkimuksen vasta-aiheiset (kuten jodikontrasti-allergia)
- Dissekoivat aneurysmat, jotka ulottuvat intrakraniaalisesta segmentistä ekstrakraniaaliseen segmenttiin, tai tapaukset, joissa vaikutuneissa verisuonissa on samanaikaisesti intrakraniaalisia ateroskleroottisia plakkia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät MRI-tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on vakavia komorbideja sairauksia ja joiden odotettu elinaika näiden tilojen vuoksi on alle 2 vuotta
- Potilaat, joilla ei ole seuranta-HR-MRI-kuvantamista mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä (Ei-etenevyysryhmä)
Kuvantamisen edistyminen intrakraniaalisten dissekoivien aneurysmojen seurannassa
|
|
Kokeellinen ryhmä (Etenemisryhmä)
Intrakranialisten dissekoituvien aneurysmojen kuvantamisprogression seurannassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intrakraniaalisten dissekoivien aneurysmojen eteneminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-315-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaan yksityisyyden suojaamiseksi päätettiin olla jakamatta tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .