Investigazione dell'Emodinamica e della Radiomica Basata sulla Risonanza Magnetica ad Alta Risoluzione per Prevedere gli Esiti dell'Aneurisma Dissecante Intracranico
4 gennaio 2026 aggiornato da: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Investigazione dell'Emodinamica e della Radiomica Basata su Risonanza Magnetica ad Alta Risoluzione per Prevedere gli Esiti dell'Aneurisma Dissecante Intracranico
Questo studio mira a condurre un'analisi completa integrando fattori clinici, caratteristiche morfologiche dell'aneurisma e fattori che riflettono i processi fisiopatologici (come le caratteristiche emodinamiche e radiomiche), al fine di esplorare i meccanismi emodinamici associati alla progressione degli aneurismi dissecanti intracranici.
Inoltre, verranno impiegati algoritmi di intelligenza artificiale per sviluppare e convalidare un modello intelligente di previsione del rischio per la progressione e gli esiti degli aneurismi dissecanti intracranici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
208
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione target è costituita da pazienti con dissezione dell'arteria intracranica (IAD) che hanno ricevuto assistenza presso l'istituto di studio tra il 2015 e il 2025.
I partecipanti idonei sono adulti di età compresa tra 18 e 80 anni con IAD confermata sia dall'angiografia a sottrazione digitale (DSA) che dalla risonanza magnetica ad alta risoluzione (HR-MRI) secondo i criteri diagnostici di imaging proposti nel consenso degli esperti cinesi sulla dissezione dell'arteria intracranica.
I partecipanti sono gestiti con trattamento conservativo e sottoposti a follow-up, e forniscono il consenso informato scritto.
Le principali esclusioni includono arterite, displasia fibromuscolare, pseudoaneurisma iatrogeno o traumatico; controindicazioni alla risonanza magnetica o all'angiografia cerebrale (ad esempio, corpi estranei metallici impiantati, claustrofobia o allergia al mezzo di contrasto iodato); dissezione extracranica che si estende intracranicamente o placca aterosclerotica intracranica concomitante nel vaso interessato; rifiuto della risonanza magnetica; comorbidità gravi con una sopravvivenza attesa inferiore a 2 anni; o assenza di
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aneurisma dissecante intracranico chiaramente diagnosticato mediante DSA e imaging RM ad alta risoluzione (secondo i criteri diagnostici per imaging proposti nel Consenso degli Esperti Cinesi sulla Diagnostica per Immagini della Dissezione Arteriosa Intracranica)
- pazienti gestiti con trattamento conservativo e follow-up
- pazienti che accettano e firmano un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Arterite, displasia fibromuscolare, pseudoaneurismi iatrogeni o traumatici
- Controindicazioni all'esame RM (come claustrofobia o impianti metallici), o controindicazioni all'angiografia cerebrale (come allergia al mezzo di contrasto iodato)
- Aneurismi dissecanti che si estendono dal segmento extracranico a quello intracranico, o casi con placche aterosclerotiche intracraniche concomitanti nei vasi interessati
- Pazienti che rifiutano l'esame RM
- Pazienti con malattie concomitanti gravi e un'aspettativa di sopravvivenza inferiore a 2 anni a causa di queste condizioni
- Pazienti senza imaging HR-MRI di follow-up per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di Controllo (Gruppo di Non-progressione)
Progressione dell'imaging degli aneurismi dissecanti intracranici durante il follow-up
|
|
Gruppo Sperimentale (Gruppo Progressione)
Progressione dell'imaging degli aneurismi dissecanti intracranici durante il follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Progressione degli aneurismi dissecanti intracranici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 12 mesi di follow-up
|
Dall'arruolamento a 12 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-315-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per proteggere la privacy dei pazienti, è stata presa la decisione di non condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .