- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335029
Utredning av hemodynamik och radiomik baserad på högupplöst magnetisk resonanstomografi för att förutsäga resultaten av intrakraniellt dissekerande aneurysm
4 januari 2026 uppdaterad av: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Undersökning av hemodynamik och radiomik baserad på högupplöst magnetresonanstomografi för att förutsäga utfallen av intrakraniella dissekerande aneurysm
Denna studie syftar till att genomföra en omfattande analys genom att integrera kliniska faktorer, aneurysmens morfologiska egenskaper och faktorer som återspeglar patofysiologiska processer (såsom hemodynamiska och radiomiska egenskaper), för att undersöka de hemodynamiska mekanismerna som är förknippade med progressionen av intrakraniella dissekerande aneurysm.
Dessutom kommer artificiell intelligens-algoritmer att användas för att utveckla och validera en intelligent riskprediktionsmodell för progressionen och utfallen av intrakraniella dissekerande aneurysm.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målgruppen består av patienter med intrakraniell artärdissektion (IAD) som fick vård vid studieinstitutionen mellan 2015 och 2025.
Berättigade deltagare är vuxna i åldern 18–80 år med IAD bekräftad av både digital subtraktionsangiografi (DSA) och högupplöst MR (HR-MRI) enligt de bilddiagnostiska kriterier som föreslagits i den kinesiska expertkonsensusen om intrakraniell artärdissektion.
Deltagarna behandlas konservativt och genomgår uppföljning, och de ger skriftligt informerat samtycke.
Viktiga exklusioner inkluderar artrit, fibromuskulär dysplasi, iatrogen eller traumatisk pseudoaneurysm; kontraindikationer mot MR eller cerebral angiografi (t.ex. implanterade metalliska främmande kroppar, klaustrofobi eller allergi mot jodhaltigt kontrastmedel); extrakraniell dissektion som sträcker sig intrakraniellt eller samtidig intrakraniell aterosklerotisk plack i det drabbade kärlet; vägran mot MR; allvarliga komorbiditeter med en förväntad överlevnad på mindre än 2 år; eller frånvaro av
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intrakraniellt dissekerande aneurysm klart diagnostiserat med DSA och högupplöst MRI-bildtagning (enligt de bilddiagnostiska kriterier som föreslagits i den kinesiska expertenkonsensusen för bilddiagnostik av intrakraniell artärdissektion)
- patienter som hanteras med konservativ behandling och uppföljning
- patienter som samtycker till och undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Arterit, fibromuskulär dysplasi, iatrogena eller traumatiska pseudoaneurysm
- Kontraindikationer för MRI-undersökning (som klaustrofobi eller metalliska implantat), eller kontraindikationer för cerebral angiografi (som jodkontrastallergi)
- Dissekerande aneurysm som sträcker sig från det extrakraniella segmentet till det intrakraniella segmentet, eller fall med samtidiga intrakraniella aterosklerotiska plack i de drabbade kärlen
- Patienter som vägrar MRI-undersökning
- Patienter med allvarliga komorbida sjukdomar och en förväntad överlevnadstid på mindre än 2 år på grund av dessa tillstånd
- Patienter utan uppföljande HR-MRI-bildtagning av någon anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp (Icke-progressionsgrupp)
Bildlig framsteg av intrakraniella dissekerande aneurysm under uppföljning
|
|
Experimentgrupp (Progressionsgrupp)
Bildlig följning av intrakraniella dissekerande aneurysm under uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression av intrakraniella dissekerande aneurysmer
Tidsram: Från inkludering till 12 månaders uppföljning
|
Från inkludering till 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Första postat (Beräknad)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-315-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att skydda patienternas integritet togs beslutet att inte dela med sig av datan.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .