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Étude de l'hémodynamique et de la radiomique basée sur l'imagerie par résonance magnétique à haute résolution pour prédire les résultats de l'anévrisme disséquant intracrânien

4 janvier 2026 mis à jour par: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Investigation de l'hémodynamique et de la radiomique basée sur l'imagerie par résonance magnétique à haute résolution pour prédire les résultats de l'anévrisme disséquant intracrânien

Cette étude vise à réaliser une analyse complète en intégrant des facteurs cliniques, des caractéristiques morphologiques des anévrismes et des facteurs reflétant les processus physiopathologiques (tels que les caractéristiques hémodynamiques et radiomiques), afin d'explorer les mécanismes hémodynamiques associés à la progression des anévrismes disséquants intracrâniens. De plus, des algorithmes d'intelligence artificielle seront employés pour développer et valider un modèle intelligent de prédiction des risques pour la progression et les résultats des anévrismes disséquants intracrâniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

208

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est constituée de patients atteints de dissection de l'artère intracrânienne (IAD) ayant reçu des soins au sein de l'institution de l'étude entre 2015 et 2025. Les participants éligibles sont des adultes âgés de 18 à 80 ans présentant une IAD confirmée à la fois par angiographie par soustraction numérique (DSA) et par IRM à haute résolution (HR-MRI) selon les critères diagnostiques d'imagerie proposés dans le consensus d'experts chinois sur la dissection de l'artère intracrânienne. Les participants sont pris en charge par un traitement conservateur et font l'objet d'un suivi, et ils fournissent un consentement éclairé écrit. Les principales exclusions comprennent l'artérite, la dysplasie fibromusculaire, le faux anévrisme iatrogène ou traumatique ; les contre-indications à l'IRM ou à l'angiographie cérébrale (par exemple, corps étrangers métalliques implantés, claustrophobie ou allergie au contraste iodé) ; la dissection extracrânienne s'étendant à l'intérieur du crâne ou la plaque athérosclérotique intracrânienne concomitante dans le vaisseau affecté ; le refus de l'IRM ; les comorbidités sévères avec une survie attendue inférieure à 2 ans ; ou l'absence de

La description

Critères d'inclusion :

  1. Anévrisme disséquant intracrânien clairement diagnostiqué par DSA et imagerie IRM haute résolution (selon les critères de diagnostic d'imagerie proposés dans le Consensus d'experts chinois sur le diagnostic d'imagerie de la dissection artérielle intracrânienne)
  2. Patients pris en charge par traitement conservateur et suivi
  3. Patients qui acceptent et signent un formulaire de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  1. Artérite, dysplasie fibromusculaire, pseudoanévrismes iatrogènes ou traumatiques
  2. Contre-indications à l'examen IRM (comme la claustrophobie ou les implants métalliques), ou contre-indications à l'angiographie cérébrale (comme l'allergie aux produits de contraste iodés)
  3. Anévrismes disséquants s'étendant du segment extracrânien au segment intracrânien, ou cas présentant des plaques athéroscléreuses intracrâniennes concomitantes dans les vaisseaux affectés
  4. Patients qui refusent l'examen IRM
  5. Patients atteints de maladies comorbides graves et dont la durée de survie attendue est inférieure à 2 ans en raison de ces conditions
  6. Patients sans imagerie HR-MRI de suivi pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe témoin (Groupe sans progression)
Évolution de l'imagerie des anévrismes disséquants intracrâniens pendant le suivi
Groupe expérimental (Groupe de progression)
Progression de l'imagerie des anévrismes disséquants intracrâniens lors du suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression des anévrismes disséquants intracrâniens
Délai: De l'inclusion jusqu'à 12 mois de suivi
De l'inclusion jusqu'à 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Neurosurgical Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2024-315-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger la confidentialité des patients, la décision a été prise de ne pas partager les données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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