Investigação da Hemodinâmica e Radiômica Baseada em Ressonância Magnética de Alta Resolução para Prever os Resultados do Aneurisma Dissecante Intracraniano
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Investigação da Hemodinâmica e Radiómica Baseada em Imagiologia por Ressonância Magnética de Alta Resolução para Prever os Resultados de Aneurisma Dissecante Intracraniano
Este estudo visa realizar uma análise abrangente, integrando fatores clínicos, características morfológicas do aneurisma e fatores que refletem processos fisiopatológicos (tais como características hemodinâmicas e radiômicas), de modo a explorar os mecanismos hemodinâmicos associados com a progressão de aneurismas dissecantes intracranianos.
Além disso, serão empregados algoritmos de inteligência artificial para desenvolver e validar um modelo de previsão de risco inteligente para a progressão e os resultados de aneurismas dissecantes intracranianos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo consiste em doentes com dissecção da artéria intracraniana (IAD) que receberam cuidados na instituição do estudo entre 2015 e 2025.
Os participantes elegíveis são adultos com idades entre 18 e 80 anos com IAD confirmada por angiografia de subtração digital (DSA) e ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI) de acordo com os critérios de diagnóstico de imagem propostos no consenso de peritos chineses sobre dissecção da artéria intracraniana.
Os participantes são tratados de forma conservadora e submetidos a seguimento, e fornecem consentimento informado por escrito.
As exclusões principais incluem arterite, displasia fibromuscular, pseudoaneurisma iatrogénico ou traumático; contraindicações para ressonância magnética ou angiografia cerebral (por exemplo, corpos estranhos metálicos implantados, claustrofobia ou alergia ao contraste iodado); dissecção extracraniana que se estende intracranianamente ou placa aterosclerótica intracraniana concomitante no vaso afetado; recusa de ressonância magnética; comorbilidades graves com uma sobrevivência esperada inferior a 2 anos; ou ausência de
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aneurisma dissecante intracraniano claramente diagnosticado por DSA e imagiologia de RM de alta resolução (de acordo com os critérios de diagnóstico por imagem propostos no Consenso de Peritos Chineses sobre o Diagnóstico por Imagem da Dissecção Arterial Intracraniana)
- doentes tratados de forma conservadora e em seguimento
- doentes que concordem e assinem um formulário de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Arterite, displasia fibromuscular, pseudoaneurismas iatrogénicos ou traumáticos
- Contraindicações para o exame de RM (como claustrofobia ou implantes metálicos), ou contraindicações para a angiografia cerebral (como alergia ao contraste iodado)
- Aneurismas dissecantes que se estendem do segmento extracraniano para o segmento intracraniano, ou casos com placas ateroscleróticas intracranianas concomitantes nos vasos afetados
- Doentes que recusem o exame de RM
- Doentes com doenças comórbidas graves e um tempo de sobrevivência esperado inferior a 2 anos devido a essas condições
- Doentes sem imagiologia de HR-RM de seguimento por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Controlo (Grupo sem Progressão)
Progressão imagiológica de aneurismas dissecantes intracranianos durante o seguimento
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Grupo Experimental (Grupo de Progressão)
Progredindo imagiológica de aneurismas dissecantes intracranianos durante o acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Progressão de aneurismas dissecantes intracranianos
Prazo: Desde a inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
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Desde a inscrição até aos 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-315-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos doentes, decidiu-se não partilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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