Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemodinamika és a radiomika vizsgálata nagy felbontású mágneses rezonanciás képalapú képalkotás segítségével az intrakraniális disszekáló aneurizma kimenetelének előrejelzésére

2026. január 4. frissítette: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

A hemodinamika és radiomika vizsgálata magas felbontású mágneses rezonanciás képalkotás alapján az intrakraniális disszekáló aneurizma kimeneteleinek előrejelzésére

Ez a tanulmány célja, hogy átfogó elemzést végezzen azáltal, hogy integrálja a klinikai tényezőket, az aneurizma morfológiai jellemzőit és a patofiziológiai folyamatokat tükröző tényezőket (például hemodinamikai és radiomikai jellemzőket), annak érdekében, hogy feltárja az intrakraniális disszekáló aneurizmák progressziójához kapcsolódó hemodinamikai mechanizmusokat. Továbbá mesterséges intelligencia algoritmusokat alkalmaznak az intrakraniális disszekáló aneurizmák progressziójára és kimenetelére vonatkozó intelligens kockázat-előrejelző modell fejlesztésére és validálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A célpopulációt azok a betegek alkotják, akiknél intrakraniális artéria diszekciót (IAD) diagnosztizáltak, és akik a vizsgálatot végző intézményben kaptak ellátást 2015 és 2025 között.
A részvételre jogosultak azok a 18-80 év közötti felnőttek, akiknél az IAD-t digitális szubtraktív angiográfiával (DSA) és nagy felbontású MRI-vel (HR-MRI) is megerősítették a kínai szakértői konszenzus által javasolt képalkotó diagnosztikai kritériumok szerint az intrakraniális artéria diszekcióra vonatkozóan.
A résztvevőket konzervatív kezeléssel látják el és követésük zajlik, valamint írásbeli tájékoztatott beleegyezésüket adták.
A fő kizárási okok közé tartozik az arteritis, a fibrózus izomdiszplázia, az iatrogén vagy traumatikus álaneurizma; az MRI vagy a cerebrális angiográfia ellenjavallatai (pl. beültetett fém idegentest, klausztrofóbia vagy jódos kontrasztanyag allergia); a koponyán kívüli diszekció, amely intrakraniálisan terjed, vagy egyidejű intrakraniális ateroszklerotikus plakk az érintett érben; az MRI elutasítása; súlyos komorbiditások, amelyeknél a várható túlélés kevesebb, mint 2 év; vagy a hiánya

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. DSA és nagy felbontású MRI képalkotással egyértelműen diagnosztizált intrakraniális diszekáló aneurysma (a Kínai Szakértői Konszenzus az Intrakraniális Artériás Diszekció Képalkotási Diagnosztikájáról által javasolt képalkotási diagnosztikai kritériumok szerint)
  2. konzervatív kezeléssel és követéssel kezelt betegek
  3. a betegek, akik hozzájárulnak és aláírják az írásbeli tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. Arteritis, fibromuszkuláris displázia, iatrogén vagy traumatikus pszeudoaneurysmák
  2. MRI-vizsgálat ellenjavallatai (mint például klausztrofóbia vagy fém implantátumok), vagy cerebrális angiográfia ellenjavallatai (mint például jód kontrasztanyag allergia)
  3. Az extrakraniális szegmensből az intrakraniális szegmensbe terjedő diszekáló aneurysmák, vagy az érintett erekben egyidejűleg előforduló intrakraniális ateroszklerotikus plakkok esetei
  4. Az MRI-vizsgálatot megtagadó betegek
  5. Súlyos társbetegségekkel rendelkező betegek, akiknél ezen állapotok miatt a várható túlélési idő kevesebb, mint 2 év
  6. Betegek, akiknek bármilyen okból nincs követő HR-MRI képalkotása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kontrollcsoport (Nem progressziós csoport)
Képalkotó vizsgálatokkal követett intrakraniális disszekáló aneurysma progresszió
Kísérleti Csoport (Progressziós Csoport)
Az intrakraniális diszekáló aneurizmák képalkotásos progressziója a kontrollvizsgálatok során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intrakraniális diszekciós aneurizmák progressziója
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hónapos követésig
A beiratkozástól a 12 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2024-315-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek személyes adatainak védelme érdekében úgy döntöttek, hogy az adatokat nem osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel