Investigación de la Hemodinámica y Radiómica Basada en Imágenes de Resonancia Magnética de Alta Resolución para Predecir los Resultados de Aneurismas Disecantes Intracraneales
4 de enero de 2026 actualizado por: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Investigación de la Hemodinámica y Radiómica Basada en Imágenes por Resonancia Magnética de Alta Resolución para Predecir los Resultados del Aneurisma Disecante Intracraneal
Este estudio tiene como objetivo realizar un análisis exhaustivo mediante la integración de factores clínicos, características morfológicas del aneurisma y factores que reflejan procesos fisiopatológicos (como características hemodinámicas y radiomías), con el fin de explorar los mecanismos hemodinámicos asociados con la progresión de los aneurismas disecantes intracraneales.
Además, se emplearán algoritmos de inteligencia artificial para desarrollar y validar un modelo inteligente de predicción de riesgos para la progresión y los resultados de los aneurismas disecantes intracraneales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo consiste en pacientes con disección de arteria intracraneal (IAD) que recibieron atención en la institución del estudio entre 2015 y 2025.
Los participantes elegibles son adultos de 18 a 80 años con IAD confirmada tanto por angiografía por sustracción digital (DSA) como por resonancia magnética de alta resolución (HR-MRI) según los criterios diagnósticos de imagen propuestos en el consenso de expertos chinos sobre disección de arteria intracraneal.
Los participantes son tratados con tratamiento conservador y se someten a seguimiento, y proporcionan consentimiento informado por escrito.
Las exclusiones clave incluyen arteritis, displasia fibromuscular, seudoaneurisma iatrogénico o traumático; contraindicaciones para MRI o angiografía cerebral (por ejemplo, cuerpos extraños metálicos implantados, claustrofobia o alergia al contraste yodado); disección extracraneal que se extiende intracranealmente o placa aterosclerótica intracraneal concomitante en el vaso afectado; rechazo de MRI; comorbilidades graves con una esperanza de vida prevista de menos de 2 años; o ausencia de
Los participantes elegibles son adultos de 18 a 80 años con IAD confirmada tanto por angiografía por sustracción digital (DSA) como por resonancia magnética de alta resolución (HR-MRI) según los criterios diagnósticos de imagen propuestos en el consenso de expertos chinos sobre disección de arteria intracraneal.
Los participantes son tratados con tratamiento conservador y se someten a seguimiento, y proporcionan consentimiento informado por escrito.
Las exclusiones clave incluyen arteritis, displasia fibromuscular, seudoaneurisma iatrogénico o traumático; contraindicaciones para MRI o angiografía cerebral (por ejemplo, cuerpos extraños metálicos implantados, claustrofobia o alergia al contraste yodado); disección extracraneal que se extiende intracranealmente o placa aterosclerótica intracraneal concomitante en el vaso afectado; rechazo de MRI; comorbilidades graves con una esperanza de vida prevista de menos de 2 años; o ausencia de
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurisma diseccante intracraneal claramente diagnosticado mediante DSA y resonancia magnética de alta resolución (según los criterios de diagnóstico por imagen propuestos en el Consenso de Expertos Chinos sobre el Diagnóstico por Imagen de la Disección Arterial Intracraneal)
- Pacientes tratados de manera conservadora y en seguimiento
- Pacientes que aceptan y firman un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Arteritis, displasia fibromuscular, seudoaneurismas iatrogénicos o traumáticos
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (como claustrofobia o implantes metálicos), o contraindicaciones para la angiografía cerebral (como alergia al contraste yodado)
- Aneurismas diseccantes que se extienden desde el segmento extracraneal al intracraneal, o casos con placas ateroscleróticas intracraneales concomitantes en los vasos afectados
- Pacientes que rechazan la resonancia magnética
- Pacientes con enfermedades comórbidas graves y una esperanza de vida prevista de menos de 2 años debido a estas afecciones
- Pacientes sin imágenes de seguimiento por HR-MRI por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de Control (Grupo sin Progresión)
Progresión de la imagen de aneurismas disecantes intracraneales durante el seguimiento
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Grupo Experimental (Grupo de Progresión)
Progresión de imagen de aneurismas disecantes intracraneales durante el seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Progresión de aneurismas disecantes intracraneales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses de seguimiento
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Desde la inscripción hasta 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-315-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad del paciente, se tomó la decisión de no compartir los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .