Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av hemodynamikk og radiomikk basert på høyoppløselig magnetisk resonansavbildning for å forutsi utfall av intrakraniell dissekasjonsaneurisme

4. januar 2026 oppdatert av: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Undersøkelse av hemodynamikk og radiomikk basert på høyoppløselig magnetresonansavbildning for å forutsi utfall av intrakranielle dissekasjonsaneurismer

Denne studien har som mål å gjennomføre en omfattende analyse ved å integrere kliniske faktorer, morfologiske egenskaper ved aneurysmer og faktorer som reflekterer patofysiologiske prosesser (som hemodynamiske og radiomiske trekk), for å utforske de hemodynamiske mekanismene knyttet til progresjonen av intrakranielle dissekerende aneurysmer. Videre vil kunstig intelligens-algoritmer bli benyttet for å utvikle og validere en intelligent risikoprediksjonsmodell for progresjon og utfall av intrakranielle dissekerende aneurysmer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen består av pasienter med intrakraniell arteriedisseksjon (IAD) som mottok behandling på studiens institusjon mellom 2015 og 2025. Kvalifiserte deltakere er voksne i alderen 18–80 år med IAD bekreftet av både digital subtraksjonsangiografi (DSA) og høyoppløselig MR (HR-MR) i henhold til de bildediagnostiske kriteriene foreslått i den kinesiske ekspertkonsensusen om intrakraniell arteriedisseksjon. Deltakerne behandles konservativt og gjennomgår oppfølging, og de gir skriftlig samtykke etter informasjon. Viktige eksklusjoner inkluderer arteritt, fibromuskulær dysplasi, iatrogen eller traumatisk pseudoaneurisme; kontraindikasjoner for MR eller cerebral angiografi (f.eks. implanterte metallfremmedlegemer, klaustrofobi eller allergi mot jodholdig kontrastmiddel); ekstrakraniell disseksjon som strekker seg intrakranielt eller samtidig intrakraniell aterosklerotisk plaque i det berørte blodåren; avvisning av MR; alvorlige komorbiditeter med en forventet overlevelse på mindre enn 2 år; eller fravær av

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Intrakranielt dissekerende aneurisme klart diagnostisert ved DSA og høyoppløselig MR-avbildning (i henhold til bildediagnostiske kriterier foreslått i den kinesiske ekspertkonsensusen om bildediagnostikk for intrakraniell arteriell disseksjon)
  2. pasienter behandlet med konservativ behandling og oppfølging
  3. pasienter som samtykker og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Arteritt, fibromuskulær dysplasi, iatrogene eller traumatiske pseudoaneurismer
  2. Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (som klaustrofobi eller metallimplantater), eller kontraindikasjoner for cerebral angiografi (som allergi mot jodkontrastmidler)
  3. Dissekerende aneurismer som strekker seg fra den ekstrakranielle delen til den intrakranielle delen, eller tilfeller med samtidige intrakranielle aterosklerotiske plakk i de berørte blodårene
  4. Pasienter som nekter MR-undersøkelse
  5. Pasienter med alvorlige komorbiditeter og en forventet overlevelses tid på mindre enn 2 år på grunn av disse tilstandene
  6. Pasienter uten oppfølgende HR-MR-avbildning av hvilken som helst grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe (Ikke-progresjonsgruppe)
Bildeframgang av intrakranielle dissekerende aneurismer under oppfølging
Eksperimentell gruppe (Progresjonsgruppe)
Bildediagnostisk progresjon av intrakranielle dissekerende aneurismer under oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjon av intrakranielle dissekerende aneurismer
Tidsramme: Fra innmelding til 12 måneders oppfølging
Fra innmelding til 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2024-315-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientens personvern, ble det tatt beslutning om ikke å dele dataene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere