Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hemodynamiki i radiomiki w oparciu o obrazowanie rezonansem magnetycznym wysokiej rozdzielczości do prognozowania wyników wewnątrzczaszkowego tętniaka rozwarstwiającego

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Badanie hemodynamiki i radiomiki w oparciu o wysokorozdzielcze obrazowanie rezonansu magnetycznego w celu przewidywania wyników wewnątrzczaszkowego tętniaka rozwarstwiającego

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie kompleksowej analizy poprzez integrację czynników klinicznych, cech morfologicznych tętniaka oraz czynników odzwierciedlających procesy patofizjologiczne (takie jak cechy hemodynamiczne i radiomiczne), w celu zbadania mechanizmów hemodynamicznych związanych z progresją wewnątrzczaszkowych tętniaków rozwarstwiających. Ponadto, do opracowania i walidacji inteligentnego modelu predykcji ryzyka progresji i wyników wewnątrzczaszkowych tętniaków rozwarstwiających zostaną wykorzystane algorytmy sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelową populację stanowią pacjenci z rozwarstwieniem tętnicy wewnątrzczaszkowej (IAD), którzy otrzymali opiekę w instytucji badawczezej w latach 2015-2025. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli w wieku 18-80 lat z IAD potwierdzonym zarówno za pomocą angiografii subtrakcyjnej cyfrowej (DSA), jak i rezonansu magnetycznego wysokiej rozdzielczości (HR-MRI) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi obrazowymi zaproponowanymi w chińskim konsensusie eksperckim dotyczącym rozwarstwienia tętnicy wewnątrzczaszkowej. Uczestnicy są leczeni zachowawczo i poddawani obserwacji, a także dostarczają pisemną świadomą zgodę. Kluczowe wykluczenia obejmują zapalenie tętnic, dysplazję włóknisto-mięśniową, jatrogenny lub pourazowy tętniak rzekomy; przeciwwskazania do MRI lub angiografii mózgowej (np. wszczepione metalowe ciała obce, klaustrofobia lub alergia na kontrast jodowany); rozwarstwienie zewnątrzczaszkowe rozciągające się do wewnątrzczaszkowo lub współistniejącą blaszkę miażdżycową wewnątrzczaszkową w dotkniętym naczyniu; odmowę wykonania MRI; ciężkie choroby współistniejące z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 2 lata; lub brak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wewnątrzczaszkowy tętniak rozwarstwiający wyraźnie zdiagnozowany w badaniu DSA i obrazowaniu MRI o wysokiej rozdzielczości (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi obrazowania zaproponowanymi w Chińskim Konsensusie Eksperckim dotyczącym Diagnostyki Obrazowej Rozwarstwienia Tętnic Wewnątrzczaszkowych)
  2. pacjenci leczeni zachowawczo i poddawani obserwacji kontrolnej
  3. pacjenci, którzy wyrażają zgodę i podpisują pisemną formę świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapalenie tętnic, dysplazja włóknisto-mięśniowa, jatrogenne lub pourazowe tętniaki rzekome
  2. Przeciwwskazania do badania MRI (takie jak klaustrofobia lub implanty metalowe), lub przeciwwskazania do angiografii mózgowej (takie jak alergia na środek kontrastowy zawierający jod)
  3. Tętniaki rozwarstwiające rozciągające się od odcinka zewnątrzczaszkowego do odcinka wewnątrzczaszkowego, lub przypadki ze współwystępującymi wewnątrzczaszkowymi blaszkami miażdżycowymi w zajętych naczyniach
  4. Pacjenci, którzy odmawiają badania MRI
  5. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi i oczekiwanym czasem przeżycia krótszym niż 2 lata z powodu tych schorzeń
  6. Pacjenci bez kontrolnego obrazowania HR-MRI z jakiejkolwiek przyczyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna (grupa bez progresji)
Postęp w obrazowaniu wewnątrzczaszkowych tętniaków rozwarstwiających podczas obserwacji kontrolnej
Grupa eksperymentalna (Grupa progresji)
Postępowanie obrazowe wewnątrzczaszkowych tętniaków rozwarstwiających podczas obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp wewnątrzczaszkowych tętniaków rozwarstwiających
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12 miesięcy obserwacji
Od rekrutacji do 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-315-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność pacjentów, podjęto decyzję o nieudostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj