Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar hemodynamica en radiomics op basis van hoge-resolutie magnetische resonantiebeeldvorming voor het voorspellen van de uitkomsten van intracraniële dissectie-aneurysma

4 januari 2026 bijgewerkt door: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Onderzoek naar Hemodynamica en Radiomics op Basis van Hoge-Resolutie Magnetische Resonantiebeeldvorming voor het Voorspellen van de Uitkomsten van Intracranieel Dissectie-aneurysma

Deze studie heeft tot doel een uitgebreide analyse uit te voeren door klinische factoren, morfologische kenmerken van aneurysma's en factoren die pathofysiologische processen weerspiegelen (zoals hemodynamische en radiomics-kenmerken) te integreren, om de hemodynamische mechanismen te onderzoeken die verband houden met de progressie van intracraniële dissectie-aneurysma's. Bovendien zullen kunstmatige intelligentie-algoritmen worden ingezet om een intelligent risicovoorspellingsmodel te ontwikkelen en te valideren voor de progressie en uitkomsten van intracraniële dissectie-aneurysma's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit patiënten met intracraniële arteriedissectie (IAD) die tussen 2015 en 2025 zorg ontvingen in de studie-instelling. In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen van 18-80 jaar met IAD bevestigd door zowel digitale subtractie-angiografie (DSA) als high-resolution MRI (HR-MRI) volgens de beeldvormingsdiagnostische criteria voorgesteld in de Chinese expertconsensus over intracraniële arteriedissectie. Deelnemers worden behandeld met conservatieve behandeling en ondergaan follow-up, en zij geven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Belangrijke uitsluitingen zijn onder meer arteritis, fibromusculaire dysplasie, iatrogene of traumatische pseudo-aneurysma; contra-indicaties voor MRI of cerebrale angiografie (bijv. geïmplanteerde metalen vreemde voorwerpen, claustrofobie of allergie voor gejodeerd contrastmiddel); extracraniële dissectie die intracranieel uitstrekt of gelijktijdige intracraniële atherosclerotische plaque in het aangedane vat; weigering van MRI; ernstige comorbiditeiten met een verwachte overleving van minder dan 2 jaar; of afwezigheid van

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Intracranieel dissecterend aneurysma duidelijk gediagnosticeerd door DSA en hoge-resolutie MRI-beeldvorming (volgens de beeldvormingsdiagnostische criteria voorgesteld in de Chinese Expert Consensus over Beeldvormingsdiagnose van Intracraniële Arteriële Dissectie)
  2. patiënten behandeld met conservatieve behandeling en follow-up
  3. patiënten die akkoord gaan met en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen

Exclusiecriteria:

  1. Arteritis, fibromusculaire dysplasie, iatrogene of traumatische pseudo-aneurysmata
  2. Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (zoals claustrofobie of metalen implantaten), of contra-indicaties voor cerebrale angiografie (zoals allergie voor jodiumcontrast)
  3. Dissecterende aneurysmata die zich uitstrekken van het extracraniële segment naar het intracraniële segment, of gevallen met gelijktijdige intracraniële atherosclerotische plaques in de aangetaste vaten
  4. Patiënten die MRI-onderzoek weigeren
  5. Patiënten met ernstige comorbiditeiten en een verwachte overlevingstijd van minder dan 2 jaar door deze aandoeningen
  6. Patiënten zonder follow-up HR-MRI-beeldvorming om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep (Niet-progressiegroep)
Beeldvormingsprogressie van intracraniële dissectie-aneurysma's tijdens follow-up
Experimentele groep (Progressiegroep)
Beeldvormende progressie van intracraniële dissectie-aneurysma's tijdens follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressie van intracraniële dissectie-aneurysma's
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024-315-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van patiënten te beschermen, is besloten de gegevens niet te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren