Исследование гемодинамики и радиомики на основе магнитно-резонансной томографии высокого разрешения для прогнозирования исходов интракраниального расслаивающего аневризма
4 января 2026 г. обновлено: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Исследование гемодинамики и радиомики на основе высокоразрешающей магнитно-резонансной томографии для прогнозирования исходов внутричерепного расслаивающего аневризма
Данное исследование направлено на проведение комплексного анализа путем интеграции клинических факторов, морфологических характеристик аневризмы и факторов, отражающих патофизиологические процессы (таких как гемодинамические и радиомические особенности), с целью изучения гемодинамических механизмов, связанных с прогрессированием внутричерепных расслаивающих аневризм.
Кроме того, будут использоваться алгоритмы искусственного интеллекта для разработки и валидации интеллектуальной модели прогнозирования риска прогрессирования и исходов внутричерепных расслаивающих аневризм.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция включает пациентов с расслоением внутричерепной артерии (РВЧА), которые получали помощь в исследовательском учреждении в период с 2015 по 2025 год.
Подходящими участниками являются взрослые в возрасте 18-80 лет с РВЧА, подтвержденным как цифровой субтракционной ангиографией (ЦСА), так и МРТ высокого разрешения (МРТ-ВР) в соответствии с критериями визуализационной диагностики, предложенными в китайском экспертном консенсусе по расслоению внутричерепной артерии.
Участники получают консервативное лечение и проходят наблюдение, а также предоставляют письменное информированное согласие.
Ключевые исключения включают артериит, фиброзно-мышечную дисплазию, ятрогенную или травматическую псевдоаневризму; противопоказания к МРТ или церебральной ангиографии (например, имплантированные металлические инородные тела, клаустрофобия или аллергия на йодированный контраст); экстракраниальное расслоение, распространяющееся интракраниально, или сопутствующая внутричерепная атеросклеротическая бляшка в пораженном сосуде; отказ от МРТ; тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой выживаемостью менее 2 лет; или отсутствие
Описание
Критерии включения:
- Внутричерепная диссецирующая аневризма, четко диагностированная с помощью DSA и высокоразрешающей МРТ-визуализации (в соответствии с критериями визуализационной диагностики, предложенными в Китайском экспертном консенсусе по визуализационной диагностике внутричерепной артериальной диссекции)
- Пациенты, получающие консервативное лечение и находящиеся под наблюдением
- Пациенты, которые согласны и подписывают письменную форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Артериит, фибромышечная дисплазия, ятрогенные или травматические псевдоаневризмы
- Противопоказания к МРТ-исследованию (например, клаустрофобия или металлические имплантаты) или противопоказания к церебральной ангиографии (например, аллергия на йодсодержащий контраст)
- Диссецирующие аневризмы, распространяющиеся от экстракраниального сегмента к внутричерепному сегменту, или случаи с сопутствующими внутричерепными атеросклеротическими бляшками в пораженных сосудах
- Пациенты, отказывающиеся от МРТ-исследования
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями и ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет из-за этих состояний
- Пациенты без контрольной HR-MRI-визуализации по любой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа (группа без прогрессирования)
Прогрессирование внутричерепных расслаивающих аневризм при наблюдении
|
|
Экспериментальная группа (Группа прогрессирования)
Визуализация прогрессирования внутричерепных расслаивающих аневризм в ходе наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогрессирование внутричерепных расслаивающих аневризм
Временное ограничение: От включения в исследование до 12 месяцев наблюдения
|
От включения в исследование до 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-315-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты конфиденциальности пациентов было принято решение не делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .