- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335029
고해상도 자기공명영상을 기반으로 한 혈역학 및 라디오믹스에 관한 연구: 두개내 박리성 동맥류 예후 예측
2026년 1월 4일 업데이트: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
고해상도 자기공명영상을 기반으로 한 혈역학 및 라디오믹스에 관한 연구: 두개내 박리성 동맥류의 예후 예측
이 연구는 두개내 박리성 동맥류의 진행과 관련된 혈역학적 메커니즘을 탐구하기 위해 임상적 요인, 동맥류의 형태학적 특성 및 병태생리학적 과정을 반영하는 요인(혈역학적 특성 및 방사선학적 특징 등)을 통합하여 종합적인 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
또한, 인공지능 알고리즘을 활용하여 두개내 박리성 동맥류의 진행 및 결과에 대한 지능형 위험 예측 모델을 개발하고 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 2015년부터 2025년까지 연구 기관에서 치료를 받은 두개 내 동맥 박리(IAD) 환자로 구성됩니다.
적격 참가자는 중국 두개 내 동맥 박리 전문가 합의에서 제안한 영상 진단 기준에 따라 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)과 고해상도 MRI(HR-MRI)로 모두 확인된 18-80세 성인 IAD 환자입니다.
참가자는 보존적 치료를 받고 추적 관찰을 진행하며, 서면 동의서를 제공합니다.
주요 제외 기준에는 동맥염, 섬유근성 이형성증, 의인성 또는 외상성 가성 동맥류; MRI 또는 뇌혈관 조영술에 대한 금기 사항(예: 이식된 금속 이물, 폐쇄공포증, 요오드 조영제 알레르기); 두개 외 박리가 두개 내로 확장되거나 영향을 받은 혈관에 동반된 두개 내 동맥경화성 플라크; MRI 거부; 예상 생존 기간이 2년 미만인 심각한 동반 질환; 또는 부재
설명
포함 기준:
- DSA 및 고해상도 MRI 영상(중국 두개내 동맥 박리 영상 진단 전문가 합의에서 제안한 영상 진단 기준에 따름)으로 명확히 진단된 두개내 박리성 동맥류
- 보존적 치료 및 추적 관찰로 관리되는 환자
- 동의하고 서면으로 된 사전 동의서에 서명하는 환자
제외 기준:
- 동맥염, 섬유근성 이형성증, 의인성 또는 외상성 가성 동맥류
- MRI 검사의 금기증(예: 밀실공포증 또는 금속 임플란트) 또는 뇌혈관 조영술의 금기증(예: 요오드 조영제 알레르기)
- 두개외 부위에서 두개내 부위로 확장되는 박리성 동맥류, 또는 해당 혈관에 동반된 두개내 죽상동맥경화 플라크가 있는 경우
- MRI 검사를 거부하는 환자
- 심각한 동반 질환을 가진 환자 및 이러한 상태로 인해 예상 생존 기간이 2년 미만인 환자
- 어떤 이유로든 추적 관찰 HR-MRI 영상을 얻을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제군 (비진행군)
추적 관찰 중 두개 내 박리성 동맥류의 영상학적 진행
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실험군 (진행군)
추적 관찰 중 두개내 박리 동맥류의 영상학적 진행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두개내 박리 동맥류의 진행
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
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등록부터 12개월 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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