Untersuchung der Hämodynamik und Radiomik auf Basis hochauflösender Magnetresonanztomographie zur Vorhersage der Ergebnisse von intrakraniellen dissezierenden Aneurysmen
4. Januar 2026 aktualisiert von: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute
Untersuchung der Hämodynamik und Radiomik basierend auf hochauflösender Magnetresonanztomographie zur Vorhersage der Ergebnisse bei intrakraniellen dissezierenden Aneurysmen
Diese Studie zielt darauf ab, eine umfassende Analyse durchzuführen, indem klinische Faktoren, morphologische Merkmale von Aneurysmen und Faktoren, die pathophysiologische Prozesse widerspiegeln (wie hämodynamische und radiomische Merkmale), integriert werden, um die hämodynamischen Mechanismen zu untersuchen, die mit dem Fortschreiten intrakranieller Dissektionsaneurysmen verbunden sind.
Darüber hinaus werden künstliche Intelligenz-Algorithmen eingesetzt, um ein intelligentes Risikovorhersagemodell für das Fortschreiten und die Ergebnisse intrakranieller Dissektionsaneurysmen zu entwickeln und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
208
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 107000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Zielpopulation besteht aus Patienten mit intrakranieller Arteriendissektion (IAD), die zwischen 2015 und 2025 in der Studieninstitution behandelt wurden.
Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 18-80 Jahren mit IAD, die sowohl durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA) als auch durch hochauflösende MRT (HR-MRT) gemäß den in der chinesischen Expertenkonsenserklärung zur intrakraniellen Arteriendissektion vorgeschlagenen bildgebenden Diagnosekriterien bestätigt wurde.
Die Teilnehmer werden konservativ behandelt und nachbeobachtet und haben eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben.
Wichtige Ausschlusskriterien umfassen Arteritis, fibromuskuläre Dysplasie, iatrogenes oder traumatisches Pseudoaneurysma; Kontraindikationen für MRT oder zerebrale Angiographie (z.B. implantierte metallische Fremdkörper, Klaustrophobie oder Jodkontrastmittelallergie); extrakranielle Dissektion mit intrakranieller Ausdehnung oder begleitende intrakranielle atherosklerotische Plaque im betroffenen Gefäß; Ablehnung der MRT; schwere Begleiterkrankungen mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren; oder Fehlen von
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intrakranielles dissezierendes Aneurysma, eindeutig diagnostiziert durch DSA und hochauflösende MRT-Bildgebung (gemäß den in der chinesischen Expertenkonsensus zur bildgebenden Diagnose intrakranieller arterieller Dissektionen vorgeschlagenen Diagnosekriterien)
- Patienten, die konservativ behandelt und nachbeobachtet werden
- Patienten, die ein schriftliches Einverständnisformular einverstanden unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Arteriitis, fibromuskuläre Dysplasie, iatrogene oder traumatische Pseudoaneurysmen
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung (wie Klaustrophobie oder metallische Implantate) oder Kontraindikationen für die zerebrale Angiographie (wie Jodkontrastmittelallergie)
- Dissezierende Aneurysmen, die vom extrakraniellen Segment bis zum intrakraniellen Segment reichen, oder Fälle mit begleitenden intrakraniellen atherosklerotischen Plaques in den betroffenen Gefäßen
- Patienten, die eine MRT-Untersuchung ablehnen
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen und einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 2 Jahren aufgrund dieser Erkrankungen
- Patienten ohne Nachbeobachtungs-HR-MRT-Bildgebung aus irgendeinem Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe (Nicht-Fortschrittsgruppe)
Bildgebungsverlauf intrakranieller dissezierender Aneurysmen während der Nachsorge
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Experimentelle Gruppe (Progressionsgruppe)
Bildgebende Verlaufskontrolle intrakranieller dissezierender Aneurysmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Progression intrakranieller dissezierender Aneurysmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
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Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li W, Liu J, Zhang Y, Wang K, Tian Z, Zhang Q, Jiang C, Yang X, Wang Y. Flow Diversion and Outcomes of Vertebral Fusiform Aneurysms After Stent-Only Treatment: A Hemodynamic Study. World Neurosurg. 2017 Nov;107:202-210. doi: 10.1016/j.wneu.2017.07.157. Epub 2017 Aug 4.
- Zhang Y, Tian Z, Zhu W, Liu J, Wang Y, Wang K, Zhang Y, Yang X, Li W. Endovascular treatment of bilateral intracranial vertebral artery aneurysms: an algorithm based on a 10-year neurointerventional experience. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):291-301. doi: 10.1136/svn-2020-000376. Epub 2020 Aug 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024-315-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um den Schutz der Patientendaten zu gewährleisten, wurde beschlossen, die Daten nicht zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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