Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření hemodynamiky a radiomiky na základě magnetické rezonance s vysokým rozlišením pro predikci výsledků intrakraniálního disekujícího aneurysmatu

4. ledna 2026 aktualizováno: Li wenqiang, Beijing Neurosurgical Institute

Vyšetření hemodynamiky a radiomiky založené na magnetické rezonanci s vysokým rozlišením pro predikci výsledků intrakraniálního disekujícího aneuryzmatu

Tato studie si klade za cíl provést komplexní analýzu integrací klinických faktorů, morfologických charakteristik aneuryzmat a faktorů odrážejících patofyziologické procesy (jako jsou hemodynamické a radiomické charakteristiky), aby prozkoumala hemodynamické mechanismy spojené s progresí intrakraniálních disekčních aneuryzmat. Dále budou využity algoritmy umělé inteligence k vývoji a validaci inteligentního modelu predikce rizika progrese a výsledků intrakraniálních disekčních aneuryzmat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 107000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci tvoří pacienti s disekcí intrakraniální tepny (IAD), kteří byli ošetřeni ve studijní instituci v období 2015 až 2025.
Způsobilí účastníci jsou dospělí ve věku 18–80 let s IAD potvrzenou jak digitální subtrakční angiografií (DSA), tak vysokorozlišovací MRI (HR-MRI) podle zobrazovacích diagnostických kritérií navržených v čínském odborném konsenzu o disekci intrakraniální tepny.
Účastníci jsou léčeni konzervativně a podstupují sledování a poskytují písemný informovaný souhlas.
Klíčová vyloučení zahrnují arteritidu, fibromuskulární dysplazii, jatrogenní nebo traumatický pseudoaneurysma; kontraindikace MRI nebo cerebrální angiografie (např. implantované kovové cizí tělesa, klaustrofobie nebo alergie na jodidovaný kontrast); extrakraniální disekci zasahující intrakraniálně nebo současný intrakraniální aterosklerotický plak v postižené cévě; odmítnutí MRI; závažné komorbidity s očekávaným přežitím kratším než 2 roky; nebo absenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intrakraniální disekující aneuryzma jasně diagnostikované pomocí DSA a zobrazování vysokorozlišující MRI (podle kritérií pro zobrazovací diagnostiku navržených v Čínském odborném konsenzu o zobrazovací diagnostice intrakraniální arteriální disekce)
  2. pacienti léčení konzervativní léčbou a sledováním
  3. pacienti, kteří souhlasí a podepíší písemný formulář informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  1. Arteritida, fibromuskulární dysplazie, iatrogenní nebo traumatické pseudoaneurysmata
  2. Kontraindikace vyšetření MRI (jako klaustrofobie nebo kovové implantáty), nebo kontraindikace cerebrální angiografie (jako alergie na jodovou kontrastní látku)
  3. Disekční aneuryzmata sahající z extrakraniálního segmentu do intrakraniálního segmentu, nebo případy s doprovodnými intrakraniálními aterosklerotickými pláty v postižených cévách
  4. Pacienti, kteří odmítají vyšetření MRI
  5. Pacienti se závažnými přidruženými onemocněními a očekávanou dobou přežití kratší než 2 roky z důvodu těchto stavů
  6. Pacienti bez sledovacího HR-MRI zobrazování z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina (Neprogresivní skupina)
Zobrazovací progrese intrakraniálních disekujících aneuryzmat během sledování
Experimentální skupina (Skupina s progresí)
Zobrazovací progrese intrakraniálních disekčních aneuryzmat během sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese intrakraniálních disekujících aneurysmat
Časové okno: Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování
Od zařazení do studie po 12 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Neurosurgical Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024-315-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí pacientů bylo rozhodnuto data nesdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit