- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335068
Effekter av motion som mellanmål på fysisk kondition, kognition och smärta hos äldre på särskilda boenden (EXSNAKS)
Effekterna av 'exercise snacking' på fysisk kondition, kognitiv funktion och kronisk smärta hos äldre vårdtagare på institutioner: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av två olika träningsmetoder på hälsa och välbefinnande hos äldre vuxna som bor på särskilda boenden. En metod, kallad "exercise snacking", består av korta och frekventa pass av fysisk aktivitet spridda under dagen, medan den andra innebär längre, strukturerade träningspass som utförs några gånger per vecka.
Ungefär 75 vuxna i åldern 65 år och äldre kommer att slumpmässigt fördelas till ett av de två träningsprogrammen och kommer att delta i 12 veckor. Studien kommer att undersöka om "exercise snacking" är lika effektiv som konventionell träning för att förbättra fysisk kondition, kognitiv funktion, upplevd intensitet av kronisk smärta, livskvalitet och symtom på ångest och depression.
Forskarna antar att korta, intermittenta träningspass kan ge liknande eller större hälsofördelar jämfört med traditionella träningsprogram och kan utgöra en praktisk och tillgänglig strategi för att främja fysisk aktivitet hos äldre vuxna som bor i institutionella miljöer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-661
- Associação Casapiana de Solidariedade
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 65 år; bosatt i Associação Casapiana da Solidariedade; minsta kognitiva förmåga (MMSE ≥ 15); tillräcklig rörlighet för anpassade övningar.
Exklusionskriterier:
- Svår demens (MMSE < 15); instabila medicinska tillstånd (t.ex. dekompenserad hjärtsvikt); vägran att ge samtycke; total oförmåga att gå/röra sig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningssnacks
The Exercise Snacks-interventionen omfattar två dagliga sessioner på cirka tio minuter vardera, fem dagar per vecka (totalt ≈ 100 minuter/vecka).
Varje tio-minuterssession består till stor del av omväxlande en-minuters aktivitetsperioder och en-minuters vila.
Övningarna följde en strukturerad tre-månaders progression.
Intensiteten var inriktad på 4 på Borg CR10-skalan "ganska hårt" med progressionsregler (öka repetitioner, rörelseomfång och övningssvårighet).
|
Träningssnacks, definierade som korta omgångar av mild intervallträning som utförs två gånger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träning
Konventionell träning omfattar två övervakade 50-minuterssessioner per vecka (total ≈ 100 minuter/vecka).
Organiserad i en-minuters träning/en-minuters vilopaus intervall med samma innehåll som snacks men utförs i längre kontinuerlig träning.
Övningarna följde en strukturerad tre-månaders progression.
Intensiteten riktades mot en 4 på Borg CR10-skalan "något svår" med progressionsregler (öka repetitioner, rörelseomfång och övningssvårighet).
|
Konventionell träning består av längre kontinuerligt utförande av strukturerad fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition bedömd med Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett test av nedre extremiteternas funktion som kombinerar poäng från vanlig gånghastighet, stående balans och stoluppståndningstester.
Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
|
Baseline och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nordiskt muskuloskeletalt frågeformulär (NMQ)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Deltagarna rapporterar ja/nej på förekomst av kronisk smärta (smärta som varar eller återkommer i mer än tre månader) i nio kroppsregioner (nacke, axlar, armbågar, handleder/händer, övre rygg, nedre rygg, höfter/lår, knän och fotleder/fötter).
Symptomintensitet under de senaste 7 dagarna kommer att betygsättas på en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
|
Från baslinjen till 3 månader
|
|
12-Item Short-Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: Från baseline till 3 månader
|
SF-12 innehåller 12 frågor som täcker åtta hälsodomäner (fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässig hälsa och psykisk hälsa).
Svaren kommer att poängsättas med standardalgoritmer för att generera två sammanfattande mått: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Poängen kommer att ligga mellan 0 och 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Resultaten kommer att rapporteras som genomsnittliga PCS- och MCS-poäng.
|
Från baseline till 3 månader
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Från baseline till 3 månader
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med MMSE, ett standardiserat screeningsverktyg som administreras av intervjuare.
MMSE kommer att utvärdera orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuospatiala förmågor.
Totalpoäng kommer att variera från 0 till 30, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Kognitiv nedsättning kommer att definieras enligt utbildningsjusterade gränsvärden, enligt följande: analfabeta deltagare ≤15 poäng; deltagare med 1 till 11 års utbildning ≤22 poäng; och deltagare med mer än 11 års utbildning ≤27 poäng.
|
Från baseline till 3 månader
|
|
Ångest och depression bedöms med delskalepoäng från Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Från baslinjen till 3 månader
|
HADS består av två delskalor, en som mäter ångest med sju frågor och en som mäter depression med sju frågor, vilka poängsätts separat.
Varje fråga besvarades av deltagaren på en 4-gradig (0-3) svarskategori, så de möjliga poängen varierade från 0 till 21 för ångest och 0 till 21 för depression.
HADS-manualen indikerar att en poäng mellan 0 och 7 är ''normal'', mellan 8 och 10 ''mild'', mellan 11 och 14 ''måttlig'' och mellan 15 och 21 ''svår''.
|
Från baslinjen till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1025B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .