- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335068
Effets de l'Exercice en Snacking sur la Condition Physique, la Cognition et la Douleur chez les Personnes Âgées Institutionnalisées (EXSNAKS)
Effets de l'« Exercise Snacking » sur la condition physique, la fonction cognitive et la douleur chronique chez les personnes âgées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les effets de deux approches d'exercice différentes sur la santé et le bien-être des personnes âgées vivant en établissements de soins résidentiels. Une approche, appelée "exercise snacking", consiste en de courtes et fréquentes séances d'activité physique réparties tout au long de la journée, tandis que l'autre implique des séances d'exercice plus longues et structurées réalisées quelques fois par semaine.
Environ 75 adultes âgés de 65 ans et plus seront assignés au hasard à l'un des deux programmes d'exercice et participeront pendant 12 semaines. L'étude examinera si l'exercise snacking est aussi efficace que l'exercice conventionnel pour améliorer la condition physique, la fonction cognitive, la perception de l'intensité de la douleur chronique, la qualité de vie et les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des séances d'exercice courtes et intermittentes pourraient offrir des bénéfices pour la santé similaires ou supérieurs par rapport aux programmes d'exercice traditionnels et pourraient représenter une stratégie pratique et accessible pour promouvoir l'activité physique chez les personnes âgées vivant en milieu institutionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal, 1500-661
- Associação Casapiana de Solidariedade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 65 ans ; résidence à l'Associação Casapiana da Solidariedade ; capacité cognitive minimale (MMSE ≥ 15) ; mobilité suffisante pour des exercices adaptés.
Critères d'exclusion :
- Démence sévère (MMSE < 15) ; conditions médicales instables (par exemple, insuffisance cardiaque décompensée) ; refus de consentement ; incapacité totale à marcher/se déplacer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collations d'exercice
L'intervention "Exercise Snacks" comprend deux séances quotidiennes d'environ dix minutes chacune, cinq jours par semaine (total ≈ 100 minutes/semaine).
Chaque séance de dix minutes consiste principalement en des séquences alternées d'une minute d'activité et d'une minute de repos.
Les exercices ont suivi une progression structurée sur trois mois.
L'intensité visait un 4 sur l'échelle de Borg CR10 "assez difficile" avec des règles de progression (augmenter les répétitions, l'amplitude des mouvements et la difficulté des exercices).
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Collations d'exercice, définies comme de courtes périodes d'exercice intermittent doux effectuées deux fois par jour
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Comparateur actif: Exercice Conventionnel
L'exercice conventionnel comprend deux séances supervisées de 50 minutes par semaine (total ≈ 100 minutes/semaine). Organisé en intervalles d'une minute d'exercice/une minute de repos, identiques en contenu aux snacks mais réalisés dans une pratique continue plus longue. Les exercices ont suivi une progression structurée sur trois mois. L'intensité visait un 4 sur l'échelle Borg CR10 « assez difficile » avec des règles de progression (augmentation des répétitions, de l'amplitude des mouvements et de la difficulté des exercices).
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L'exercice conventionnel consiste en une pratique continue plus longue d'activité physique structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition physique évaluée par la batterie de tests de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base et 3 mois
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) est un test de fonctionnement des membres inférieurs qui combine les scores de la vitesse de marche habituelle, de l'équilibre debout et des tests de lever de chaîne.
Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique.
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Ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire nordique sur les troubles musculosquelettiques (NMQ)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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La douleur sera évaluée à l'aide du Questionnaire Nordique sur les Troubles Musculo-Squelettiques.
Les participants indiqueront par oui/non la présence de douleur chronique (douleur qui persiste ou récidive pendant plus de trois mois) dans neuf régions corporelles (cou, épaules, coudes, poignets/mains, haut du dos, bas du dos, hanches/cuisses, genoux et chevilles/pieds).
L'intensité des symptômes au cours des 7 derniers jours sera évaluée sur une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible.
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De la ligne de base à 3 mois
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L'enquête de santé en 12 questions (SF-12)
Délai: De la valeur de référence à 3 mois
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Le SF-12 comprend 12 items couvrant huit domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale).
Les réponses seront notées à l'aide d'algorithmes standard pour générer deux mesures synthétiques : le Résumé du Composant Physique (PCS) et le Résumé du Composant Mental (MCS).
Les scores varieront de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Les résultats seront rapportés sous forme de scores moyens PCS et MCS.
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De la valeur de référence à 3 mois
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du MMSE, un outil de dépistage standardisé administré par un enquêteur.
Le MMSE évaluera l'orientation, l'attention, la mémoire, le langage et les capacités visuospatiales.
Les scores totaux varieront de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
La déficience cognitive sera définie selon des scores seuils ajustés en fonction du niveau d'éducation, comme suit : participants illettrés ≤15 points ; participants avec 1 à 11 ans d'éducation ≤22 points ; et participants avec plus de 11 ans d'éducation ≤27 points.
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De la ligne de base à 3 mois
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Anxiété et dépression évaluées par les scores des sous-échelles de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: De la ligne de base à 3 mois
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L'HADS se compose de deux sous-échelles, l'une mesurant l'anxiété, avec sept items, et l'autre mesurant la dépression, avec sept items, qui sont notées séparément.
Chaque item a été répondu par le participant sur une catégorie de réponse à 4 points (0-3), de sorte que les scores possibles allaient de 0 à 21 pour l'anxiété et de 0 à 21 pour la dépression.
Le manuel de l'HADS indique qu'un score entre 0 et 7 est ''normal'', entre 8 et 10 ''léger'', entre 11 et 14 ''modéré'' et entre 15 et 21 ''sévère''.
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De la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1025B
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