Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'Esercizio Frammentato sulla Forma Fisica, Cognizione e Dolore negli Anziani Istituzionalizzati (EXSNAKS)

3 marzo 2026 aggiornato da: Ivan Patrício

Gli Effetti dello 'Exercise Snacking' sulla Forma Fisica, la Funzione Cognitiva e il Dolore Cronico negli Anziani Istituzionalizzati: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a confrontare gli effetti di due diversi approcci all'esercizio sulla salute e il benessere degli anziani che vivono in strutture residenziali di cura. Un approccio, chiamato "exercise snacking", consiste in brevi e frequenti sessioni di attività fisica distribuite durante la giornata, mentre l'altro prevede sessioni di esercizio strutturate più lunghe, eseguite poche volte alla settimana.

Circa 75 adulti di età pari o superiore a 65 anni verranno assegnati casualmente a uno dei due programmi di esercizio e parteciperanno per 12 settimane. Lo studio esaminerà se l'exercise snacking è efficace quanto l'esercizio convenzionale nel migliorare la forma fisica, la funzione cognitiva, la percezione dell'intensità del dolore cronico, la qualità della vita e i sintomi di ansia e depressione.

I ricercatori ipotizzano che brevi sessioni di esercizio intermittenti possano fornire benefici per la salute simili o maggiori rispetto ai programmi di esercizio tradizionali e possano rappresentare una strategia pratica e accessibile per promuovere l'attività fisica negli anziani che vivono in contesti istituzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1500-661
        • Associação Casapiana de Solidariedade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 65 anni; residenza presso l'Associação Casapiana da Solidariedade; capacità cognitiva minima (MMSE ≥ 15); mobilità sufficiente per esercizi adattati.

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave (MMSE < 15); condizioni mediche instabili (es. scompenso cardiaco); rifiuto del consenso; totale incapacità di camminare/muoversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spuntini di Esercizio
L'intervento di Exercise Snacks comprende due sessioni giornaliere di circa dieci minuti ciascuna, cinque giorni alla settimana (totale ≈ 100 minuti/settimana). Ogni sessione di dieci minuti consiste principalmente in alternanza di periodi di attività di un minuto e riposo di un minuto. Gli esercizi seguivano una progressione strutturata di tre mesi. L'intensità era mirata a un valore 4 sulla scala Borg CR10 "piuttosto difficile" con regole di progressione (aumentare le ripetizioni, l'ampiezza del movimento e la difficoltà dell'esercizio).
Comportamentale: Spuntini di Esercizio
Spuntini di esercizio, definiti come brevi sessioni di esercizio leggero intermittente eseguite due volte al giorno
Comparatore attivo: Esercizio Convenzionale
L'esercizio convenzionale comprende due sessioni supervisionate di 50 minuti a settimana (totale ≈ 100 minuti/settimana). Organizzato in intervalli di un minuto di esercizio/un minuto di riposo, uguali nel contenuto agli snack ma eseguiti in una pratica continua più lunga. Gli esercizi seguivano una progressione strutturata di tre mesi. Intensità mirata a 4 sulla scala Borg CR10 "abbastanza difficile" con regole di progressione (aumento delle ripetizioni, ampiezza del movimento e difficoltà dell'esercizio).
Comportamentale: Esercizio Convenzionale
L'esercizio convenzionale consiste nella pratica continua più lunga di attività fisica strutturata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness Fisica Valutata tramite la Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è un test della funzionalità degli arti inferiori che combina i punteggi ottenuti dalla velocità di deambulazione abituale, dall'equilibrio in posizione eretta e dai test di alzata dalla sedia. I punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità fisica.
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Muscoloscheletrico Nordico (NMQ)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
Il dolore sarà valutato utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire. I partecipanti indicheranno con sì/no la presenza di dolore cronico (dolore che persiste o si ripresenta per più di tre mesi) in nove regioni del corpo (collo, spalle, gomiti, polsi/mani, parte superiore della schiena, parte inferiore della schiena, anche/cosce, ginocchia e caviglie/piedi). L'intensità dei sintomi negli ultimi 7 giorni sarà valutata su una scala numerica da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore possibile.
Dal basale a 3 mesi
L'Indagine sulla Salute in Forma Breve a 12 Elementi (SF-12)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
L'SF-12 include 12 voci che coprono otto domini di salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale). Le risposte saranno valutate utilizzando algoritmi standard per generare due misure di sintesi: il Sommario della Componente Fisica (PCS) e il Sommario della Componente Mentale (MCS). I punteggi varieranno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. I risultati saranno riportati come punteggi medi del PCS e del MCS.
Dal basale a 3 mesi
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il MMSE, uno strumento di screening standardizzato somministrato da un intervistatore. Il MMSE valuterà orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuospaziali. Il punteggio totale varierà da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva. Il deficit cognitivo sarà definito in base ai punteggi di cut-off adeguati all'istruzione, come segue: partecipanti analfabeti ≤15 punti; partecipanti con 1 a 11 anni di istruzione ≤22 punti; e partecipanti con più di 11 anni di istruzione ≤27 punti.
Dal basale a 3 mesi
Ansia e depressione valutate mediante i punteggi delle sottoscale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi
L'HADS consiste in due sottoscale, una che misura l'ansia, con sette item, e una che misura la depressione, con sette item, che vengono valutate separatamente. Ogni item è stato risposto dal partecipante su una categoria di risposta a 4 punti (0-3) quindi i punteggi possibili vanno da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione. Il manuale HADS indica che un punteggio compreso tra 0 e 7 è ''normale'', tra 8 e 10 ''lieve'', tra 11 e 14 ''moderato'' e tra 15 e 21 ''grave''.
Dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ivan Patrício

Collaboratori

CIDEFES - Universidade Lusofona
Associação Casapiana de Solidariedade

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1025B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi