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CARE-BI：IA除去時の患者の快適性向上と心理的苦痛軽減を目的としたパイロット研究

2026年7月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI（ブラキセラピー・インプラント除去における快適性と鎮痛法）：子宮腔内アプリケーター除去中の患者の快適性向上と心理的苦痛軽減を目的としたパイロット研究

この研究調査の目的は、婦人科領域の小線源治療を受けた後の女性における心的外傷後ストレス障害（PTSD）の発生率について知ることです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

主要目的：

MDアンダーソン病院で婦人科密封小線源療法を受けた女性のPTSD発症率を、Impact of Event Scale - Revision（IES-R）のスコアに基づいて評価すること

副次目的：

急性ストレス障害（ASD）および心的外傷後ストレス障害（PTSD）の発症率が、以下の要因と関連しているかどうかを評価すること：Brief Pain Inventory（BPI）に基づくインプラント除去時の痛み、治療完了後の残存痛（管理不能な痛みによる再入院率）、Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）に基づく治療関連の不安および抑うつの高まり、European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 with the accompanying Cervical Cancer 24 Module（EORTC QLQ-C30 CX24）に基づく全体的な生活の質、患者の要望に基づくプロポフォールの使用

研究の種類

観察的

入学 (推定)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ann H Klopp, MD, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDアンダーソンがんセンター

説明

選定基準：

  • インフォームドコンセントに署名できること
  • 年齢が18歳以上であること
  • 婦人科がんに対する複数回の腔内照射治療を受けていること
  • 患者報告アウトカム（PRO）および患者満足度調査を完了でき、治療中および治療後も複数回にわたる調査の完了に協力的であること

除外基準：

  • インフォームドコンセントに署名できない患者
  • 研究で求められる時期にPROおよび患者満足度調査を完了する意思や能力がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と有害事象（AE）。
時間枠：研究完了まで; 平均1年間
有害事象の発現率、米国国立がん研究所有害事象共通用語基準（NCI CTCAE）バージョン（v）5.0によるグレード分類
研究完了まで; 平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ann H Klopp, MD, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月18日

一次修了 (推定)

2026年10月20日

研究の完了 (推定)

2028年10月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月9日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1702
  • NCI-2025-09343 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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