Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARE-BI: En pilotstudie for å forbedre pasientkomfort og redusere psykisk belastning under IA-fjerning

15. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Comfort and Analgesi for Fjerning av Brachyterapi Implantater): en Pilotstudie for å Forbedre Pasientkomfort og Redusere Psykologisk Distress under Fjerning av Intrakavitær Applikator

Målet med denne forskningsstudien er å lære om forekomsten av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) som kvinner opplever etter å ha gjennomgått gynekologisk brakyterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primært mål:

Å vurdere forekomsten av PTSD som kvinner ved MD Anderson opplever etter å ha mottatt gynekologisk brakyterapi, basert på poeng på Impact of Event Scale - Revision (IES-R)

Sekundært mål:

Å evaluere om forekomsten av akutt stresslidelse (ASD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er assosiert med faktorer som inkluderer smerter under fjernelse av implantatet i henhold til Brief Pain Inventory (BPI), gjenværende smerter etter fullført behandling basert på sykehusinnleggelsesrater for ukontrollerte smerter, økt behandlingsrelatert angst og depresjon i henhold til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), generell livskvalitet i henhold til European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 med tilhørende Cervical Cancer 24 Module (EORTC QLQ-C30 CX24), og bruk av propofol på pasientens forespørsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ann H Klopp, MD, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MD Anderson Kreftsenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til å signere informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Har mottatt flere intracavitære brachyterapi-behandlinger for gynekologisk kreft
  • I stand til å fullføre PRO- og pasienttilfredshetsspørreskjemaer og villig til å følge oppfyllelsen av spørreskjemaer flere ganger under og etter behandlingen

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter uten evne til å signere informert samtykke
  • Pasienter som ikke er villige eller i stand til å fullføre PRO- og pasienttilfredshetsspørreskjemaer på de tidspunktene som kreves av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og bivirkninger (AEs).
Tidsramme: Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år
Forekomst av bivirkninger, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon (v) 5.0
Gjennom studiefullføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1702
  • NCI-2025-09343 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere