Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARE-BI: een pilotstudie om het patiëntcomfort te verbeteren en psychologische stress tijdens IA-verwijdering te verminderen

15 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Comfort en Analgesie voor het Verwijderen van Brachytherapie-implantaten): een Pilotstudie ter Verbetering van Patiëntcomfort en Vermindering van Psychologische Stress Tijdens het Verwijderen van Intracavitaire Applicatoren

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over het percentage posttraumatische stressstoornis (PTSS) dat vrouwen ervaren na het ondergaan van gynaecologische brachytherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel:

Het beoordelen van het percentage PTSS dat vrouwen in MD Anderson ervaren na het ondergaan van gynaecologische brachytherapie, zoals gemeten door de scores op de Impact of Event Scale - Revision (IES-R)

Secundair doel:

Het evalueren of de percentages Acute Stress Stoornis (ASS) en Posttraumatische Stressstoornis (PTSS) geassocieerd zijn met factoren zoals pijn tijdens het verwijderen van het implantaat volgens de Brief Pain Inventory (BPI), restpijn na voltooiing van de behandeling volgens heropnamepercentages voor onbeheersbare pijn, verhoogde behandelinggerelateerde angst en depressie volgens de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), algemene kwaliteit van leven volgens de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 met de bijbehorende Cervical Cancer 24 Module (EORTC QLQ-C30 CX24), en het gebruik van propofol op verzoek van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ann H Klopp, MD, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MD Anderson Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ontvangst van meerdere intracavitaire brachytherapiebehandelingen voor gynaecologische kanker
  • In staat om PRO- en patiënttevredenheidsenquêtes in te vullen en bereid om deze enquêtes meerdere keren tijdens en na de behandeling te voltooien

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om PRO- en patiënttevredenheidsenquêtes op de door de studie vereiste tijden in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en Bijwerkingen (AEs).
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
Incidentie van bijwerkingen, gegradeerd volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versie (v) 5.0
Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1702
  • NCI-2025-09343 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren