Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARE-BI: en pilotstudie för att förbättra patientens komfort och minska psykisk ångest under borttagning av IA

15 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Komfort och Analgesi vid Borttagning av Brachyterapiimplantat): en Pilotstudie för att Förbättra Patientkomfort och Minska Psykisk Stress under Intrakavitär Applikatorborttagning

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos kvinnor efter att ha genomgått gynekologisk brachyterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Psykisk ohälsa

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

Att bedöma frekvensen av PTSD som upplevs av kvinnor vid MD Anderson efter att ha fått gynekologisk brachyterapi enligt poäng på Impact of Event Scale - Revision (IES-R)

Sekundärt mål:

Att utvärdera om frekvensen av akut stressyndrom (ASD) och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är associerade med faktorer inklusive smärta vid implantatborttagning enligt Brief Pain Inventory (BPI), kvarvarande smärta efter behandlingsslut enligt återinläggningsfrekvenser på sjukhus för okontrollerad smärta, förhöjd behandlingsrelaterad ångest och depression enligt Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), övergripande livskvalitet enligt European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 med det tillhörande Cervical Cancer 24 Module (EORTC QLQ-C30 CX24), och propofolanvändning på patientbegäran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ann H Klopp, MD, PHD
Telefonnummer: (713) 563-2444
E-post: aklopp@mdanderson.org

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Ann H Klopp, MD, PHD
      
      Telefonnummer: 713-563-2444
      
      E-post: aklopp@mdanderson.org
    - Huvudutredare:
      
      Ann H Klopp, MD, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MD Anderson Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kapabel att skriva under informerat samtycke
Ålder ≥ 18 år
Har fått flera intracavitära brachyterapibehandlingar för gynekologisk cancer
Kapabel att fylla i PRO- och patienttillfredsställelseenkäter och villig att följa uppfyllandet av enkäter flera gånger under och efter behandlingen

Exklusionskriterier:

Patienter utan möjlighet att skriva under informerat samtycke
Patienter som inte är villiga eller kapabla att fylla i PRO- och patienttillfredsställelseenkäter vid de tidpunkter som studien kräver

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Säkerhet och biverkningar (AEs). Tidsram: Genom studiens slutförande; i genomsnitt 1 år	Förekomst av biverkningar, graderade enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version (v) 5.0	Genom studiens slutförande; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

MD Anderson Cancer Center Website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna