Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CARE-BI: Egy pilot tanulmány a beteg kényelmének javítására és a pszichológiai distressz csökkentésére IA eltávolítása során

2026. július 15. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Comfort és Analgesia a Brachytherapiás Implantátumok Eltávolításához): egy Pilot Tanulmány a Beteg Kényelmének Javítására és a Pszichológiai Distressz Csökkentésére az Intracavitárius Applikátor Eltávolítása Alatt

Ennek a kutatási tanulmánynak a célja, hogy megtudja, milyen mértékű poszttraumás stressz zavar (PTSD) alakul ki a nőknél a gynekológiai brachytherapia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges célkitűzés:

Az MD Anderson intézetben a nők által a gynekológiai brachyterápia után tapasztalt PTSD arányának felmérése az Esemény Hatása Skála - Revízió (IES-R) pontszámai alapján

Másodlagos célkitűzés:

Annak értékelése, hogy az Akut Stressz Zavar (ASZ) és a Poszttraumás Stressz Zavar (PTSD) arányai összefüggésben állnak-e olyan tényezőkkel, mint a fájdalom az implantátum eltávolítása során a Rövid Fájdalom Kérdőív (BPI) szerint, a kezelés befejezése utáni maradék fájdalom a kontrollálatlan fájdalom miatti kórházi újrafelvételi arányok szerint, a kezeléssel összefüggő fokozott szorongás és depresszió a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szerint, az általános életminőség az Európai Rák-kutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív Alap 30 a kísérő Méhnyakrák 24 Modullal (EORTC QLQ-C30 CX24) szerint, valamint a propofol használat a beteg kérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ann H Klopp, MD, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

MD Anderson Rákközpont

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Képes a tájékoztatott beleegyezés aláírására
  • Életkor ≥ 18 év
  • Többszöri intracavitárius brachyterápiás kezelésben részesültek nőgyógyászati daganatok miatt
  • Képes a betegjelentésű eredmények (PRO) és a betegelégedettségi felmérések kitöltésére, és hajlandó a felmérések többszöri kitöltésére a kezelés alatt és után

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem képesek a tájékoztatott beleegyezés aláírására
  • Betegek, akik nem hajlandóak vagy nem képesek a betegjelentésű eredmények (PRO) és a betegelégedettségi felmérések kitöltésére a vizsgálat által előírt időpontokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság és mellékhatások (AEs).
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig; átlagosan 1 év
A mellékhatások előfordulása, az Országos Rákkutató Intézet Közös Mellékhatás-terminológiai Kritériumai (NCI CTCAE) 5.0-as verziója szerint fokozatolt
A vizsgálat befejezéséig; átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-1702
  • NCI-2025-09343 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel