Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CARE-BI: Pilotní studie zaměřená na zlepšení komfortu pacientů a snížení psychické zátěže během odstranění nitroočního implantátu

9. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Komfort a analgezie při odstranění brachyterapeutických implantátů): Pilotní studie ke zlepšení komfortu pacientů a snížení psychické zátěže během odstranění intrakavitárního aplikátoru

Cílem této výzkumné studie je zjistit míru posttraumatické stresové poruchy (PTSD), kterou zažívají ženy po podstoupení gynekologické brachyterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl:

Posoudit míru PTSD u žen v MD Anderson po podání gynekologické brachyterapie podle skóre na revidované škále dopadu události (IES-R)

Sekundární cíl:

Vyhodnotit, zda jsou míry akutní stresové poruchy (ASD) a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) spojeny s faktory včetně bolesti během odstranění implantátu podle inventáře krátké bolesti (BPI), zbytkové bolesti po dokončení léčby podle míry opětovné hospitalizace pro nekontrolovanou bolest, zvýšené úzkosti a deprese související s léčbou podle škály úzkosti a deprese v nemocnici (HADS), celkové kvality života podle dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core 30 s doprovodným modulem pro rakovinu děložního čípku 24 (EORTC QLQ-C30 CX24) a užívání propofolu na žádost pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ann H Klopp, MD, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let
  • Podstoupení více intrakavitárních brachyterapií pro gynekologický karcinom
  • Schopnost vyplňovat dotazníky PRO a spokojenosti pacientů a ochota dodržovat vyplňování dotazníků několikrát během a po léčbě

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti bez schopnosti podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti neochotní nebo neschopní vyplňovat dotazníky PRO a spokojenosti pacientů v časech vyžadovaných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí účinky (AEs).
Časové okno: Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok
Výskyt nežádoucích příhod, klasifikovaný podle Národního onkologického institutu Společné terminologie kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) verze (v) 5.0
Po dobu trvání studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1702
  • NCI-2025-09343 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit