CARE-BI: Pilot-tutkimus potilaan mukavuuden parantamiseksi ja psykologisen stressin vähentämiseksi IA-poiston aikana
CARE-BI (Comfort and Analgesia for Removal of Brachytherapy Implants): pilottitutkimus potilaan mukavuuden parantamiseksi ja psykologisen stressin vähentämiseksi kaviteettisovittimen poiston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida MD Andersonin naisilla kokemaa PTSD:n esiintymisastetta gynekologisen brakyterapian jälkeen Impact of Event Scale - Revision (IES-R) -asteikon pisteiden perusteella
Toissijainen tavoite:
Arvioida, liittyvätkö akuutin stressihäiriön (ASD) ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintymisasteet tekijöihin kuten kipuun implantin poiston yhteydessä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyn perusteella, jäljellä olevaan kipuun hoidon päätyttyä sairaalahoitojaksojen määrän perusteella hallitsemattoman kivun vuoksi, kohonneeseen hoitoon liittyvään ahdistukseen ja masennukseen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikon perusteella, kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 -kyselyn ja siihen liittyvän Cervical Cancer 24 Module -moduulin (EORTC QLQ-C30 CX24) perusteella sekä propofolin käyttöön potilaan pyynnöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ann H Klopp, MD, PHD
- Puhelinnumero: (713) 563-2444
- Sähköposti: aklopp@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann H Klopp, MD, PHD
- Puhelinnumero: 713-563-2444
- Sähköposti: aklopp@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Ann H Klopp, MD, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Useiden kaviteettibrakytteriahoidon saanti gynekologiseen syöpään
- Kyky täyttää potilaskokemus- ja tyytyväisyyskyselyt sekä halukkuus täyttää kyselyt useita kertoja hoidon aikana ja jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kykyä allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä täyttämään potilaskokemus- ja tyytyväisyyskyselyitä tutkimuksen vaatimina aikoina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus ja haittatapahtumat (HT).
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys, luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -luokituksen version (v) 5.0 mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1702
- NCI-2025-09343 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .