CARE-BI: 경동맥 내막절제술 제거 중 환자 편안함 향상과 심리적 고통 감소를 위한 파일럿 연구
2026년 1월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
CARE-BI (브라키테라피 임플란트 제거 시의 편안함과 진통): 자궁 내 적용기 제거 중 환자 편안함 향상과 심리적 고통 감소를 위한 파일럿 연구
이 연구의 목표는 부인과 근접방사선치료를 받은 여성들이 경험하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 비율에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목적:
MD Anderson에서 부인과 근접치료를 받은 후 여성들이 경험하는 PTSD 비율을 Impact of Event Scale - Revision (IES-R) 점수를 기준으로 평가합니다.
부차적 목적:
급성 스트레스 장애(ASD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 비율이 다음 요인들과 연관성이 있는지 평가합니다: Brief Pain Inventory (BPI)를 기준으로 한 임플란트 제거 시 통증, 치료 완료 후 통증 조절 실패로 인한 병원 재입원률에 따른 잔여 통증, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)에 따른 치료 관련 불안 및 우울증 증가, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 with the accompanying Cervical Cancer 24 Module (EORTC QLQ-C30 CX24)에 따른 전반적인 삶의 질, 그리고 환자 요청에 따른 프로포폴 사용.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ann H Klopp, MD, PHD
- 전화번호: (713) 563-2444
- 이메일: aklopp@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Ann H Klopp, MD, PHD
- 전화번호: 713-563-2444
- 이메일: aklopp@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Ann H Klopp, MD, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암 센터
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 수 있는 능력이 있는 경우
- 나이가 18세 이상인 경우
- 부인암에 대한 다중 체강 내 근접치료를 받은 경우
- 환자 보고 결과(PRO) 및 환자 만족도 설문조사를 완료할 수 있으며, 치료 중 및 치료 후 여러 번 설문조사 완료에 동의하는 경우
제외 기준:
- 동의서에 서명할 능력이 없는 환자
- 연구에서 요구하는 시기에 환자 보고 결과(PRO) 및 환자 만족도 설문조사를 완료하지 않거나 완료할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성 및 이상반응(AEs).
기간: 연구 완료까지; 평균 1년
|
국립암연구소(NCI) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨진 이상반응의 발생률
|
연구 완료까지; 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-1702
- NCI-2025-09343 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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