Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CARE-BI: Пилотное исследование по улучшению комфорта пациентов и снижению психологического дистресса при удалении ВА

15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI (Удобство и Аналгезия при Удалении Имплантов Брахитерапии): Пилотное Исследование по Улучшению Комфорта Пациентов и Снижению Психологического Дистресса при Удалении Внутриполостных Аппликаторов

Цель этого исследования — изучить частоту развития посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у женщин после прохождения гинекологической брахитерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Психологический дистресс

Подробное описание

Основная цель:

Оценить частоту посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у женщин в MD Anderson после проведения гинекологической брахитерапии по показателям шкалы влияния события – пересмотренной версии (IES-R)

Вторичная цель:

Оценить, связаны ли показатели острого стрессового расстройства (ОСР) и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с такими факторами, как боль при удалении имплантата по Краткому опроснику боли (BPI), остаточная боль после завершения лечения по показателям повторной госпитализации из-за неконтролируемой боли, повышенная тревожность и депрессия, связанные с лечением, по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), общее качество жизни по Основному опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака с дополнительным модулем для рака шейки матки (EORTC QLQ-C30 CX24), и использование пропофола по просьбе пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ann H Klopp, MD, PHD
Номер телефона: (713) 563-2444
Электронная почта: aklopp@mdanderson.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Ann H Klopp, MD, PHD
      
      Номер телефона: 713-563-2444
      
      Электронная почта: aklopp@mdanderson.org
    - Главный следователь:
      
      Ann H Klopp, MD, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологический центр MD Anderson

Описание

Критерии включения:

Способность подписать информированное согласие
Возраст ≥ 18 лет
Получение многократного внутриполостного брахитерапевтического лечения по поводу гинекологического рака
Способность заполнять опросники PRO и удовлетворенности пациентов и готовность соблюдать требования по заполнению опросников несколько раз в ходе и после лечения

Критерии исключения:

Пациенты, не способные подписать информированное согласие
Пациенты, не желающие или не способные заполнять опросники PRO и удовлетворенности пациентов в сроки, предусмотренные исследованием

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безопасность и нежелательные явления (НЯ). Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год	Частота нежелательных явлений, оцененная в соответствии с Общими критериями терминологии нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) версии (v) 5.0	До завершения исследования; в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

Главный следователь: Ann H Klopp, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

MD Anderson Cancer Center Website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества