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CARE-BI：一项提高患者舒适度并减轻IA移除期间心理困扰的试点研究

2026年7月15日更新者：M.D. Anderson Cancer Center

CARE-BI（近距离放射治疗植入物移除的舒适与镇痛）：一项旨在改善患者舒适度并减少腔内施源器移除期间心理困扰的试点研究

本研究旨在了解女性在接受妇科近距离放射治疗后出现创伤后应激障碍（PTSD）的发生率。

研究概览

地位

招聘中

条件

心理困扰

详细说明

主要目标：

根据事件影响量表修订版（IES-R）的评分，评估MD安德森癌症中心女性患者在接收妇科近距离放射治疗后经历创伤后应激障碍（PTSD）的发生率。

次要目标：

评估急性应激障碍（ASD）和创伤后应激障碍（PTSD）的发生率是否与以下因素相关：根据简明疼痛量表（BPI）评估的植入物移除过程中的疼痛、根据因未控制疼痛再次入院率评估的治疗完成后残留疼痛、根据医院焦虑抑郁量表（HADS）评估的与治疗相关的焦虑和抑郁升高、根据欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30项及宫颈癌24项模块（EORTC QLQ-C30 CX24）评估的总体生活质量，以及根据患者要求使用丙泊酚的情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ann H Klopp, MD, PHD
电话号码：(713) 563-2444
邮箱：aklopp@mdanderson.org

学习地点

美国
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 招聘中
    - The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
    - 接触：
      
      Ann H Klopp, MD, PHD
      
      电话号码：713-563-2444
      
      邮箱：aklopp@mdanderson.org
    - 首席研究员：
      
      Ann H Klopp, MD, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

MD安德森癌症中心

描述

纳入标准：

能够签署知情同意书
年龄 ≥ 18岁
接受过多次妇科癌症腔内近距离放射治疗
能够完成患者报告结局和患者满意度调查，并愿意在治疗期间及治疗后多次完成调查

排除标准：

无法签署知情同意书的患者
不愿或无法按研究要求时间完成患者报告结局和患者满意度调查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
安全性与不良事件（AEs）。大体时间：截至研究完成；平均1年	根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）第5.0版分级的不良事件发生率	截至研究完成；平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

调查人员

首席研究员：Ann H Klopp, MD, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

MD Anderson Cancer Center Website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年10月20日

研究完成 (估计的)

2028年10月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日