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ABC-Xモデル看護がTKA患者の心理的レジリエンスと家族機能に与える影響

ABC-Xモデルに基づく看護介入が全膝関節置換術後患者の心理的レジリエンスと家族機能に及ぼす影響に関する研究

ABC-Xモデルは、ストレス源分析と適応理論に基づく体系的な介入アプローチです。 ストレッサー(A)、対処資源(B)、認知的評価(C)、危機結果(X)の間の動的な相互作用を強調します。 患者の心理社会的ストレスを体系的に評価し、家族および社会的支援資源を統合し、疾病認知を最適化することで、患者とその家族が心理的圧力を軽減し、疾病の課題に対処するのを支援します。 本研究は、ABC-Xモデルに基づく看護介入が、全膝関節置換術後の患者の対処スタイルと家族機能に及ぼす影響を探ることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

全人工膝関節置換術(TKA)は、主に保存的治療に反応せず、日常生活や仕事に重大な支障をきたす膝関節疾患(変形性関節症、関節リウマチ、外傷性関節炎、骨壊死、その他の炎症性関節疾患など)を有する患者に対して適応されます。 これは整形外科分野で広く使用され、確立された外科手術の一つです。 この手術は、痛みを効果的に緩和し、関節変形を矯正し、関節機能を回復させることができます。 しかし、TKAには依然として様々な術後合併症が伴う可能性があります。 加えて、長期間にわたる院外リハビリテーション期間と相まって、患者はしばしば十分なアドヒアランスを示さず、限定的な対処戦略しか持たないため、術後の回復成果に悪影響を及ぼす可能性があります。 現在の日常的な看護ケアは、主に手術成果の定着、合併症の予防、および機能回復の促進に焦点を当てています。 これは患者の日常活動レベルの向上と術後リハビリテーションの促進に役立ちますが、患者の心理的ストレス、家族支援、および社会資源の統合に対処する体系的な介入が欠けています。 さらに、患者は術後短期間に程度の差はあれ、日常生活動作能力の障害を経験することが多く、日常的な援助を家族に依存する必要があります。 したがって、患者が病院から家庭および社会生活へ移行する際に、専門的かつ多面的な看護モデルを提供することは極めて重要であり、それは彼らの回復の速度と質に直接影響を与えます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:bingbing wu
  • 電話番号:13757151757
  • メールBing@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2025年7月から2026年7月までに変形性膝関節症のためTKAを受けた患者117名を研究対象として選出しました。

説明

包含基準:

  1. 変形性膝関節症の診断および治療ガイドライン(2018年版)[6]に記載されている変形性膝関節症の診断基準を満たし、画像検査で確認されていること;
  2. 年齢30〜65歳;
  3. 当院の手術適応を満たし、片側の初回TKAの候補であること;
  4. 神経学的および認知機能が正常で、バイタルサインが安定していること;
  5. 家族がインフォームドコンセントに署名していること。

除外基準:

  1. 下肢の運動障害があること;
  2. 重篤な合併症を伴うこと;
  3. 感染症または重篤な免疫系疾患を有すること;
  4. その他の急性および重篤な疾患;
  5. 精神機能障害の既往歴または現病歴;
  6. 言語またはコミュニケーション障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の回復効果
時間枠:介入は6ヶ月の期間をかけて実施されます。
術後回復効果: 手術後6か月で、修正Macnab基準を用いて治療評価を行う: 優は症状が完全に緩和され、通常の日常生活と仕事に戻れることを示す; 良は軽度の症状があり、日常生活活動にわずかな制限があるが、日常生活と仕事に悪影響がないことを示す; 可は症状が大幅に緩和されたが、日常生活活動に制限があり、日常生活と仕事に悪影響があることを示す; 不良は治療前後で症状の改善がみられないか、悪化したことを示す。
介入は6ヶ月の期間をかけて実施されます。
心理的レジリエンス
時間枠:介入は6か月以内に行われます。
心理的レジリエンス:Cronbachのα係数が0.875のレジリエンス尺度(CD-RISC)を用いて評価し、強さ(10項目、40点)、楽観性(8項目、32点)、および靭性(7項目、28点)の3つの次元を含みます。 各項目は0~4点で採点され、合計100点満点で、スコアが高いほど心理的レジリエンスが良好であることを示します。
介入は6か月以内に行われます。
セルフケア能力
時間枠:介入は6か月以内に行われます
評価にはセルフケア能力尺度(ESCA)が用いられ、Cronbachのα係数は0.86~0.92でした。 この尺度は4つの次元と43項目から構成され、各項目は0点から4点で採点されます。 合計スコアの範囲は0点から172点で、スコアが高いほどセルフケア能力が強いことを示します。
介入は6か月以内に行われます
リハビリテーション運動遵守
時間枠:介入は6ヶ月以内に行われます
評価には、整形外科患者向け機能的運動遵守スケールが使用されました。 このスケールは3つの次元と15項目からなり、身体的側面、心理的側面、および積極的学習に関連する運動遵守をカバーしています。 1〜5点のリッカート5段階評価尺度が使用され、合計スコアは75点です。 スコアが<20点、20〜55点、および≥55点の場合、それぞれ低い遵守、部分的な遵守、および高い遵守を示します。
介入は6ヶ月以内に行われます
家族機能
時間枠:介入は6か月以内に行われます
評価にはFamily Function Assessment Scale(APGAR)が使用され、クロンバックのα係数は0.856でした。
この尺度は、協調性、適応性、情緒的質、成熟度、親密性の5項目で構成されています。
各項目は10点満点で採点され、スコアが高いほど家族機能が良好であることを示します。
介入は6か月以内に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY-2025-219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

人工膝関節全置換術の臨床試験

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