- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335809
Impacto do Modelo de Enfermagem ABC-X na Resiliência Psicológica e Funcionamento Familiar em Pacientes de TKA
12 de janeiro de 2026 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Estudo sobre o Impacto das Intervenções de Enfermagem Baseadas no Modelo ABC-X na Resiliência Psicológica e Funcionamento Familiar em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho
O modelo ABC-X é uma abordagem de intervenção sistemática baseada na análise das fontes de stresse e na teoria da adaptação.
Enfatiza a interação dinâmica entre os fatores de stresse (A), os recursos de coping (B), a avaliação cognitiva (C) e os resultados da crise (X).
Ao avaliar sistematicamente o stresse psicossocial dos doentes, integrar os recursos de apoio familiar e social e otimizar a perceção da doença, ajuda os doentes e as suas famílias a aliviar a pressão psicológica e a enfrentar os desafios da doença.
Este estudo visa explorar o impacto das intervenções de enfermagem baseadas no modelo ABC-X nos estilos de coping e no funcionamento familiar de doentes após artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) está indicada principalmente para pacientes com doenças da articulação do joelho que não respondem ao tratamento conservador e prejudicam significativamente a vida diária e o trabalho, como osteoartrite, artrite reumatóide, artrite traumática, osteonecrose ou outras condições articulares inflamatórias.
É um dos procedimentos cirúrgicos amplamente utilizados e bem estabelecidos na área da ortopedia.
Esta cirurgia pode aliviar eficazmente a dor, corrigir deformidades articulares e restaurar a função articular.
No entanto, a ATJ ainda pode estar associada a várias complicações pós-operatórias.
Aliado ao prolongado período de reabilitação fora do hospital, os pacientes frequentemente apresentam adesão insuficiente e estratégias de enfrentamento limitadas, o que pode afetar negativamente os seus resultados de recuperação pós-operatória.
Os cuidados de enfermagem rotineiros atuais focam-se principalmente na consolidação dos resultados cirúrgicos, na prevenção de complicações e na promoção da recuperação funcional.
Embora ajude a melhorar os níveis de atividade diária dos pacientes e facilite a reabilitação pós-operatória, carece de intervenção sistemática na abordagem do stresse psicológico dos pacientes, do apoio familiar e da integração de recursos sociais.
Além disso, os pacientes frequentemente experienciam graus variados de capacidade prejudicada de autocuidado a curto prazo após a cirurgia, necessitando de depender de familiares para assistência diária.
Portanto, quando os pacientes transitam do hospital para a vida familiar e social, fornecer-lhes um modelo de enfermagem profissional e multifacetado é crucial, pois influencia diretamente a velocidade e a qualidade da sua recuperação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wenying wu
- Número de telefone: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: bingbing wu
- Número de telefone: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 117 pacientes submetidos a ATJ por osteoartrite do joelho entre julho de 2025 e julho de 2026 foram selecionados como sujeitos do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Satisfazer os critérios de diagnóstico para osteoartrose do joelho conforme delineado nas Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da Osteoartrose (Edição de 2018)[6], com confirmação por exame de imagem;
- Idade entre 30 e 65 anos;
- Satisfazer as indicações cirúrgicas do nosso hospital e ser candidato pela primeira vez a uma artroplastia total do joelho unilateral;
- Função neurológica e cognitiva normal, com sinais vitais estáveis;
- Os familiares terem assinado o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de deficiências motoras nos membros inferiores;
- Acompanhado de complicações graves;
- Doenças infeciosas ou distúrbios graves do sistema imunitário;
- Outras doenças agudas e críticas;
- Histórico ou presença de disfunção mental;
- Distúrbios de linguagem ou comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da recuperação pós-operatória
Prazo: A intervenção será realizada ao longo de um período de 6 meses.
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Eficácia da recuperação pós-operatória: Seis meses após a cirurgia, os critérios modificados de Macnab são utilizados para avaliação terapêutica: Excelente indica alívio completo dos sintomas com retorno à vida diária e trabalho normais; Bom indica sintomas ligeiros com ligeiras limitações nas atividades diárias, sem efeitos adversos na vida diária e trabalho; Razoável indica alívio significativo dos sintomas mas com limitações nas atividades diárias e efeitos adversos na vida diária e trabalho; Mau indica nenhuma melhoria ou agravamento dos sintomas antes e depois do tratamento.
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A intervenção será realizada ao longo de um período de 6 meses.
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Resiliência psicológica
Prazo: A intervenção ocorrerá dentro de 6 meses.
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Resiliência psicológica: Avaliada através da Escala de Resiliência (CD-RISC), que apresenta um coeficiente de Cronbach α de 0,875, incluindo três dimensões: força (10 itens, 40 pontos), otimismo (8 itens, 32 pontos) e tenacidade (7 itens, 28 pontos).
Cada item é pontuado de 0 a 4 pontos, com um total de 100 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor resiliência psicológica.
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A intervenção ocorrerá dentro de 6 meses.
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Capacidade de autocuidado
Prazo: A intervenção ocorrerá no prazo de 6 meses
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A Escala de Capacidade de Autocuidado (ESCA) foi utilizada para avaliação, com um coeficiente α de Cronbach de 0,86~0,92.
Consiste em 4 dimensões e 43 itens, sendo cada item pontuado numa escala de 0 a 4 pontos.
A pontuação total varia entre 0 e 172, com pontuações mais elevadas a indicar uma capacidade de autocuidado mais forte.
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A intervenção ocorrerá no prazo de 6 meses
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Adesão ao exercício de reabilitação
Prazo: A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
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A Escala de Adesão ao Exercício Funcional para Pacientes Ortopédicos foi utilizada para avaliação.
Esta escala consiste em 3 dimensões e 15 itens, abrangendo a adesão ao exercício relacionada com aspectos físicos, aspectos psicológicos e aprendizagem ativa.
É utilizada uma escala de avaliação Likert de 5 pontos (1-5), com uma pontuação total de 75 pontos.
Pontuações <20 pontos, 20-55 pontos e ≥55 pontos indicam, respetivamente, baixa adesão, adesão parcial e alta adesão.
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A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
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Funções familiares
Prazo: A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
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A Escala de Avaliação da Função Familiar (APGAR) foi utilizada para avaliação, com um coeficiente de Cronbach α de 0,856.
Consiste em 5 itens: cooperação, adaptabilidade, qualidade emocional, maturidade e intimidade.
Cada item é pontuado de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor função familiar.
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A intervenção terá lugar dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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