- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335809
Effekten av ABC-X-modellens omvårdnad på psykologisk motståndskraft och familjefunktion hos TKA-patienter
12 januari 2026 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie om effekten av omvårdnadsinsatser baserade på ABC-X-modellen på psykologisk resiliens och familjefunktion hos patienter efter total knäledsplastik
ABC-X-modellen är en systematisk interventionsmetod baserad på stresskällanalys och anpassningsteori.
Den betonar den dynamiska interaktionen mellan stressorer (A), copingresurser (B), kognitiv bedömning (C) och krisutfall (X).
Genom att systematiskt bedöma patienters psykosociala stress, integrera familje- och samhällsstödresurser samt optimera sjukdomsinsikt, hjälper den patienter och deras familjer att lindra psykiskt tryck och hantera sjukdomsutmaningar.
Denna studie syftar till att utforska effekten av omvårdnadsinterventioner baserade på ABC-X-modellen på copingstilar och familjefunktion hos patienter efter total knäledsprotesoperation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total knäartroplastik (TKA) indikeras primärt för patienter med knäledssjukdomar som inte svarar på konservativ behandling och som avsevärt försämrar dagligt liv och arbete, såsom artros, reumatoid artrit, traumatisk artrit, osteonekros eller andra inflammatoriska ledtillstånd.
Det är en av de allmänt använda och väletablerade kirurgiska procedurerna inom ortopedin.
Denna operation kan effektivt lindra smärta, korrigera leddeformiteter och återställa ledfunktion.
Emellertid kan TKA fortfarande vara förknippad med olika postoperativa komplikationer.
I kombination med den långa rehabiliteringsperioden utanför sjukhuset uppvisar patienter ofta otillräcklig följsamhet och begränsade copingstrategier, vilket kan påverka deras postoperativa återhämtningsresultat negativt.
Nuvarande rutinmässig omvårdnad fokuserar främst på att konsolidera kirurgiska resultat, förebygga komplikationer och främja funktionell återhämtning.
Även om det hjälper till att förbättra patienters dagliga aktivitetsnivåer och underlättar postoperativ rehabilitering, saknar det systematiska interventioner för att hantera patienters psykologiska stress, familjestöd och integration av sociala resurser.
Dessutom upplever patienter ofta varierande grader av nedsatt egenvårdskapacitet kort efter operationen, vilket kräver beroende av familjemedlemmar för daglig assistans.
Därför är det avgörande att tillhandahålla patienter en professionell och mångfacetterad omvårdnadsmodell när de övergår från sjukhus till familje- och samhällsliv, eftersom detta direkt påverkar hastigheten och kvaliteten på deras återhämtning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: wenying wu
- Telefonnummer: 18857176306
- E-post: 3435395541@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: bingbing wu
- Telefonnummer: 13757151757
- E-post: Bing@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 117 patienter som genomgick TKA för knäartros från juli 2025 till juli 2026 valdes ut som studieobjekt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla diagnostiska kriterier för knäartros enligt riktlinjerna i Guidelines for Diagnosis and Treatment of Osteoarthritis (2018 Edition)[6], med bekräftelse genom bilddiagnostisk undersökning;
- Ålder 30-65 år;
- Uppfylla kirurgiska indikationer på vårt sjukhus och vara förstagångskandidat för ensidig total knäledsprotes (TKA);
- Normal neurologisk och kognitiv funktion, med stabila vitalparametrar;
- Anhöriga har undertecknat informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av rörelsehinder i nedre extremiteterna;
- Åtföljd av allvarliga komplikationer;
- Infektionssjukdomar eller allvarliga immunförsvarsstörningar;
- Andra akuta och kritiska sjukdomar;
- Tidigare eller nuvarande psykiatrisk dysfunktion;
- Språk- eller kommunikationsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet av postoperativ återhämtning
Tidsram: Interventionen kommer att genomföras under en period av 6 månader.
|
Postoperativ återhämtningseffektivitet: Sex månader efter operation används de modifierade Macnab-kriterierna för terapeutisk utvärdering: Utmärkt indikerar fullständig symtomlindring med återgång till normalt dagligt liv och arbete; Bra indikerar milda symtom med små begränsningar i dagliga aktiviteter, utan negativa effekter på dagligt liv och arbete; Tillfredsställande indikerar betydande symtomlindring men med begränsningar i dagliga aktiviteter och negativa effekter på dagligt liv och arbete; Dålig indikerar ingen förbättring eller försämring av symtom före och efter behandling.
|
Interventionen kommer att genomföras under en period av 6 månader.
|
|
Psykologisk resiliens
Tidsram: Interventionen kommer att ske inom 6 månader.
|
Psykologisk resiliens: Utvärderas med Resilience Scale (CD-RISC), som har ett Cronbachs α-koefficient på 0,875, inklusive tre dimensioner: styrka (10 frågor, 40 poäng), optimism (8 frågor, 32 poäng) och seghet (7 frågor, 28 poäng).
Varje fråga poängsätts från 0 till 4 poäng, med en totalpoäng på 100 poäng, där högre poäng indikerar bättre psykologisk resiliens.
|
Interventionen kommer att ske inom 6 månader.
|
|
Egenvårdsförmåga
Tidsram: Interventionen kommer att äga rum inom 6 månader
|
Självvårdskompetensskalan (ESCA) användes för utvärdering, med ett Cronbachs α-koefficient på 0,86~0,92.
Den består av 4 dimensioner och 43 frågor, där varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 4 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 172, där högre poäng indikerar starkare självvårdskompetens.
|
Interventionen kommer att äga rum inom 6 månader
|
|
Rehabiliteringsövningsföljsamhet
Tidsram: Interventionen kommer att äga rum inom 6 månader
|
Funktionsskalan för följsamhet till övningar för ortopediska patienter användes för bedömning.
Denna skala består av 3 dimensioner och 15 frågor, som täcker följsamhet till övningar relaterat till fysiska aspekter, psykologiska aspekter och aktivt lärande.
En 1-5 punkts Likert-skala med 5 grader används, med en totalpoäng på 75 poäng.
Poäng <20 poäng, 20-55 poäng och ≥55 poäng indikerar respektive låg följsamhet, partiell följsamhet och hög följsamhet.
|
Interventionen kommer att äga rum inom 6 månader
|
|
Familjefunktioner
Tidsram: Ingripande kommer att ske inom 6 månader
|
Familjefunktionsbedömningsskalan (APGAR) användes för utvärdering, med ett Cronbachs α-koefficient på 0,856.
Den består av 5 punkter: samarbetsförmåga, anpassningsförmåga, emotionell kvalitet, mognad och intimitet.
Varje punkt poängsätts på en skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre familjefunktion.
|
Ingripande kommer att ske inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-219
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .