- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07335809
ABC-X 모델 간호가 TKA 환자의 심리적 회복탄력성과 가족 기능에 미치는 영향
2026년 1월 12일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
전 슬관절 치환술 환자의 심리적 회복탄력성과 가족 기능에 대한 ABC-X 모델 기반 간호 중재의 영향에 관한 연구
ABC-X 모델은 스트레스 원인 분석과 적응 이론에 기반한 체계적 중재 접근법입니다.
이 모델은 스트레스 요인(A), 대처 자원(B), 인지 평가(C), 위기 결과(X) 간의 역동적 상호작용을 강조합니다.
환자의 심리사회적 스트레스를 체계적으로 평가하고, 가족 및 사회적 지원 자원을 통합하며, 질병 인식을 최적화함으로써 환자와 그 가족이 심리적 압력을 완화하고 질병 도전에 대처하는 데 도움을 줍니다.
본 연구는 전 슬관절 치환술 후 환자의 대처 방식과 가족 기능에 대한 ABC-X 모델 기반 간호 중재의 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전체 슬관절 치환술(TKA)은 주로 골관절염, 류마티스 관절염, 외상성 관절염, 골괴사 또는 기타 염증성 관절 질환과 같이 보존적 치료에 반응하지 않고 일상 생활과 업무에 심각한 장애를 초래하는 슬관절 질환을 가진 환자에게 시행됩니다.
이 수술은 정형외과 분야에서 널리 사용되고 잘 확립된 수술 절차 중 하나입니다.
이 수술은 통증을 효과적으로 완화하고 관절 변형을 교정하며 관절 기능을 회복시킬 수 있습니다.
그러나 TKA는 여전히 다양한 수술 후 합병증과 관련될 수 있습니다.
병원 외 재활 기간이 길어짐에 따라 환자들은 종종 충분하지 않은 순응도와 제한된 대처 전략을 보이며, 이는 수술 후 회복 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재의 일상적인 간호는 주로 수술 결과를 공고히 하고 합병증을 예방하며 기능적 회복을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
이는 환자의 일상 활동 수준을 향상시키고 수술 후 재활을 촉진하는 데 도움이 되지만, 환자의 심리적 스트레스, 가족 지원 및 사회적 자원 통합에 대한 체계적인 개입이 부족합니다.
또한 환자들은 수술 후 단기간 동안 다양한 정도의 자가 간호 능력 장애를 경험하는 경우가 많으며, 일상적인 도움을 위해 가족 구성원에 의존해야 합니다.
따라서 환자가 병원에서 가정 및 사회 생활로 전환될 때, 그들에게 전문적이고 다각적인 간호 모델을 제공하는 것은 회복 속도와 질에 직접적인 영향을 미치므로 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wenying wu
- 전화번호: 18857176306
- 이메일: 3435395541@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: bingbing wu
- 전화번호: 13757151757
- 이메일: Bing@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2025년 7월부터 2026년 7월까지 슬관절 골관절염으로 슬관절 전치환술을 받은 총 117명의 환자가 연구 대상자로 선정되었습니다.
설명
포함 기준:
- 골관절염 진단 및 치료 지침(2018년판)[6]에 명시된 무릎 골관절염 진단 기준을 충족하며, 영상 검사로 확인된 경우;
- 연령 30-65세;
- 본원의 수술 적응증을 충족하고 일측성 TKA를 처음 받는 대상자;
- 정상적인 신경학적 및 인지 기능을 가지며, 생체 징후가 안정된 상태;
- 가족 구성원이 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 하지 운동 장애가 있는 경우;
- 심각한 합병증이 동반된 경우;
- 감염성 질환이나 심각한 면역 체계 장애가 있는 경우;
- 기타 급성 및 중증 질환;
- 정신 기능 장애의 병력이나 현재 상태;
- 언어 또는 의사소통 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 회복 효과
기간: 이 중재는 6개월 동안 진행됩니다.
|
수술 후 회복 효과: 수술 6개월 후, 수정된 Macnab 기준이 치료 평가에 사용됩니다: 우수는 일상 생활과 업무로의 정상 복귀와 함께 증상이 완전히 완화됨을 나타냅니다; 양호는 일상 생활과 업무에 부정적인 영향을 주지 않으면서 일상 활동에 약간의 제한이 있는 경미한 증상을 나타냅니다; 보통은 일상 활동에 제한이 있고 일상 생활과 업무에 부정적인 영향을 미치지만 증상이 상당히 완화됨을 나타냅니다; 불량은 치료 전후 증상의 개선이 없거나 악화됨을 나타냅니다.
|
이 중재는 6개월 동안 진행됩니다.
|
|
심리적 회복력
기간: Intervention will take place within 6 months.
|
심리적 회복탄력성: Cronbach's α 계수가 0.875인 회복탄력성 척도(CD-RISC)를 사용하여 평가하였으며, 이는 강인함(10개 항목, 40점), 낙관성(8개 항목, 32점), 유연성(7개 항목, 28점)의 세 가지 차원을 포함합니다.
각 항목은 0점에서 4점까지 채점되며, 총점은 100점으로 점수가 높을수록 심리적 회복탄력성이 더 좋음을 나타냅니다.
|
Intervention will take place within 6 months.
|
|
자가 관리 능력
기간: 중재는 6개월 이내에 이루어질 것입니다
|
자기간호능력 척도(ESCA)를 평가에 사용하였으며, Cronbach's α 계수는 0.86~0.92였다.
4개 차원과 43개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0~4점 척도로 채점된다.
총점은 0~172점 범위이며, 점수가 높을수록 자기간호 능력이 강함을 나타낸다.
|
중재는 6개월 이내에 이루어질 것입니다
|
|
재활 운동 순응도
기간: 개입은 6개월 이내에 이루어집니다
|
정형외과 환자를 위한 기능적 운동 준수 척도가 평가에 사용되었습니다.
이 척도는 3개 차원과 15개 항목으로 구성되어 있으며, 신체적 측면, 심리적 측면, 능동적 학습과 관련된 운동 준수를 다룹니다.
1-5점 리커트 5점 평정 척도가 사용되며, 총점은 75점입니다.
<20점, 20-55점, ≥55점은 각각 낮은 준수, 부분적 준수, 높은 준수를 나타냅니다.
|
개입은 6개월 이내에 이루어집니다
|
|
가족 기능
기간: 개입은 6개월 이내에 이루어집니다
|
평가에는 가족기능평가척도(APGAR)가 사용되었으며, Cronbach의 α 계수는 0.856이었다.
이 척도는 협동성, 적응력, 정서적 질, 성숙도, 친밀감 등 5개 항목으로 구성된다.
각 항목은 10점 만점으로 평가되며, 점수가 높을수록 가족 기능이 더 우수함을 나타낸다.
|
개입은 6개월 이내에 이루어집니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-219
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인