- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07335809
Auswirkung der ABC-X-Modell-Pflege auf psychische Resilienz und Familienfunktion bei TKA-Patienten
12. Januar 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie zur Auswirkung von Pflegeinterventionen auf Basis des ABC-X-Modells auf psychische Widerstandsfähigkeit und Familienfunktion bei Patienten nach totalem Kniegelenkersatz
Das ABC-X-Modell ist ein systematischer Interventionsansatz, der auf Stressquellenanalyse und Adaptationstheorie basiert.
Es betont die dynamische Wechselwirkung zwischen Stressoren (A), Bewältigungsressourcen (B), kognitiver Bewertung (C) und Krisenergebnissen (X).
Durch systematische Bewertung der psychosozialen Belastung der Patienten, Integration familiärer und sozialer Unterstützungsressourcen und Optimierung der Krankheitswahrnehmung hilft es Patienten und ihren Familien, psychischen Druck zu lindern und Krankheitsherausforderungen zu bewältigen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Pflegeinterventionen basierend auf dem ABC-X-Modell auf Bewältigungsstile und Familienfunktion bei Patienten nach totalem Kniegelenkersatz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Totalendoprothese des Kniegelenks (TKA) ist in erster Linie für Patienten mit Kniegelenkerkrankungen indiziert, die auf konservative Behandlung nicht ansprechen und das tägliche Leben und die Arbeit erheblich beeinträchtigen, wie z. B. Arthrose, rheumatoide Arthritis, posttraumatische Arthrose, Osteonekrose oder andere entzündliche Gelenkerkrankungen.
Es handelt sich um eines der weit verbreiteten und bewährten chirurgischen Verfahren im Bereich der Orthopädie.
Diese Operation kann Schmerzen wirksam lindern, Gelenkfehlstellungen korrigieren und die Gelenkfunktion wiederherstellen.
Dennoch kann die TKA mit verschiedenen postoperativen Komplikationen verbunden sein.
In Verbindung mit der langen außerklinischen Rehabilitationsphase zeigen Patienten oft eine unzureichende Therapietreue und begrenzte Bewältigungsstrategien, was sich nachteilig auf ihre postoperative Genesung auswirken kann.
Die derzeitige routinemäßige Pflege konzentriert sich hauptsächlich auf die Konsolidierung der Operationsergebnisse, die Prävention von Komplikationen und die Förderung der funktionellen Genesung.
Obwohl sie dazu beiträgt, das tägliche Aktivitätsniveau der Patienten zu verbessern und die postoperative Rehabilitation zu erleichtern, fehlt es an systematischen Interventionen zur Bewältigung des psychischen Stresses der Patienten, der familiären Unterstützung und der Integration sozialer Ressourcen.
Darüber hinaus weisen Patienten in der kurzen Zeit nach der Operation oft unterschiedlich stark eingeschränkte Selbstpflegefähigkeiten auf, was die Notwendigkeit der Unterstützung durch Familienangehörige bei alltäglichen Aufgaben mit sich bringt.
Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Patienten beim Übergang vom Krankenhaus in das familiäre und soziale Leben ein professionelles und vielschichtiges Pflegemodell anzubieten, da dies direkt die Geschwindigkeit und Qualität ihrer Genesung beeinflusst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: wenying wu
- Telefonnummer: 18857176306
- E-Mail: 3435395541@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: bingbing wu
- Telefonnummer: 13757151757
- E-Mail: Bing@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 117 Patienten, die sich von Juli 2025 bis Juli 2026 einer TKA (Total Knee Arthroplasty) aufgrund von Kniearthrose unterzogen haben, wurden als Studienobjekte ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Diagnosekriterien für Kniearthrose gemäß den Leitlinien für Diagnose und Behandlung von Arthrose (Ausgabe 2018)[6], mit Bestätigung durch bildgebende Untersuchung;
- Alter 30-65 Jahre;
- Erfüllung der Operationsindikationen unseres Krankenhauses und erstmaliger Kandidat für unilaterale TKA (Total-Knie-Arthroplastik);
- Normale neurologische und kognitive Funktion mit stabilen Vitalzeichen;
- Familienmitglieder haben die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Bewegungseinschränkungen der unteren Gliedmaßen;
- Begleitet von schwerwiegenden Komplikationen;
- Infektionskrankheiten oder schwere Immunsystemstörungen;
- Andere akute und kritische Erkrankungen;
- Anamnese oder Vorhandensein von psychischen Funktionsstörungen;
- Sprach- oder Kommunikationsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
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Wirksamkeit der postoperativen Genesung: Sechs Monate nach der Operation werden die modifizierten Macnab-Kriterien zur therapeutischen Bewertung verwendet: Ausgezeichnet bedeutet vollständige Symptomlinderung mit Rückkehr zu normalem Alltag und Arbeit; Gut bedeutet leichte Symptome mit geringfügigen Einschränkungen der täglichen Aktivitäten, ohne negative Auswirkungen auf Alltag und Arbeit; Befriedigend bedeutet signifikante Symptomlinderung, jedoch mit Einschränkungen der täglichen Aktivitäten und negativen Auswirkungen auf Alltag und Arbeit; Schlecht bedeutet keine Verbesserung oder Verschlechterung der Symptome vor und nach der Behandlung.
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
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Psychologische Resilienz
Zeitfenster: Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden.
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Psychische Resilienz: Bewertet mit der Resilienzskala (CD-RISC), die einen Cronbach-α-Koeffizienten von 0,875 aufweist und drei Dimensionen umfasst: Stärke (10 Items, 40 Punkte), Optimismus (8 Items, 32 Punkte) und Flexibilität (7 Items, 28 Punkte).
Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere psychische Resilienz anzeigen.
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Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden.
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Selbstpflegefähigkeit
Zeitfenster: Die Intervention erfolgt innerhalb von 6 Monaten
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Die Selbstpflege-Fähigkeits-Skala (ESCA) wurde zur Bewertung verwendet, mit einem Cronbach's α-Koeffizienten von 0,86–0,92.
Sie besteht aus 4 Dimensionen und 43 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet wird.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 172, wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstpflege-Fähigkeit hindeuten.
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Die Intervention erfolgt innerhalb von 6 Monaten
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Rehabilitationsübungsadhärenz
Zeitfenster: Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
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Zur Bewertung wurde die Functional Exercise Adherence Scale für orthopädische Patienten verwendet.
Diese Skala besteht aus 3 Dimensionen und 15 Items, die die Übungsadhärenz in Bezug auf physische Aspekte, psychologische Aspekte und aktives Lernen abdecken.
Es wird eine Likert-Skala mit 5 Punkten (1-5) verwendet, mit einer Gesamtpunktzahl von 75 Punkten.
Punktzahlen <20 Punkte, 20-55 Punkte bzw. ≥55 Punkte weisen auf niedrige Adhärenz, teilweise Adhärenz und hohe Adhärenz hin.
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Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
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Familienfunktionen
Zeitfenster: Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
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Die Family Function Assessment Scale (APGAR) wurde zur Bewertung verwendet, mit einem Cronbach's α-Koeffizienten von 0,856.
Sie besteht aus 5 Items: Kooperationsbereitschaft, Anpassungsfähigkeit, emotionale Qualität, Reife und Intimität. Jedes Item wird mit bis zu 10 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Familienfunktion anzeigen. |
Die Intervention wird innerhalb von 6 Monaten stattfinden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY-2025-219
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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