- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335809
Impacto del Modelo de Enfermería ABC-X en la Resiliencia Psicológica y la Función Familiar en Pacientes de Artroplastía Total de Rodilla
12 de enero de 2026 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Estudio sobre el Impacto de las Intervenciones de Enfermería Basadas en el Modelo ABC-X en la Resiliencia Psicológica y el Funcionamiento Familiar de los Pacientes Tras una Artroplastia Total de Rodilla
El modelo ABC-X es un enfoque de intervención sistemática basado en el análisis de fuentes de estrés y la teoría de la adaptación.
Hace hincapié en la interacción dinámica entre los factores estresantes (A), los recursos de afrontamiento (B), la evaluación cognitiva (C) y los resultados de la crisis (X).
Al evaluar sistemáticamente el estrés psicosocial de los pacientes, integrar los recursos de apoyo familiar y social, y optimizar la cognición de la enfermedad, ayuda a los pacientes y a sus familias a aliviar la presión psicológica y afrontar los desafíos de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de las intervenciones de enfermería basadas en el modelo ABC-X en los estilos de afrontamiento y el funcionamiento familiar de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) está indicada principalmente para pacientes con enfermedades articulares de rodilla que no responden al tratamiento conservador y afectan significativamente la vida diaria y el trabajo, como la osteoartritis, la artritis reumatoide, la artritis traumática, la osteonecrosis u otras afecciones articulares inflamatorias.
Es uno de los procedimientos quirúrgicos ampliamente utilizados y bien establecidos en el campo de la ortopedia.
Esta cirugía puede aliviar eficazmente el dolor, corregir las deformidades articulares y restaurar la función articular.
Sin embargo, la ATR aún puede estar asociada con diversas complicaciones postoperatorias.
Sumado al prolongado período de rehabilitación fuera del hospital, los pacientes a menudo muestran una adherencia insuficiente y estrategias de afrontamiento limitadas, lo que puede afectar negativamente sus resultados de recuperación postoperatoria.
La atención de enfermería rutinaria actual se centra principalmente en consolidar los resultados quirúrgicos, prevenir complicaciones y promover la recuperación funcional.
Si bien ayuda a mejorar los niveles de actividad diaria de los pacientes y facilita la rehabilitación postoperatoria, carece de intervención sistemática para abordar el estrés psicológico de los pacientes, el apoyo familiar y la integración de recursos sociales.
Además, los pacientes a menudo experimentan diversos grados de deterioro en su capacidad de autocuidado a corto plazo después de la cirugía, lo que requiere depender de miembros de la familia para la asistencia diaria.
Por lo tanto, cuando los pacientes hacen la transición del hospital a la vida familiar y social, proporcionarles un modelo de atención profesional y multifacético es crucial, ya que influye directamente en la velocidad y calidad de su recuperación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wenying wu
- Número de teléfono: 18857176306
- Correo electrónico: 3435395541@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: bingbing wu
- Número de teléfono: 13757151757
- Correo electrónico: Bing@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionó un total de 117 pacientes que se sometieron a TKA por osteoartritis de rodilla desde julio de 2025 hasta julio de 2026 como sujetos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir los criterios diagnósticos para osteoartritis de rodilla según las Directrices para el Diagnóstico y Tratamiento de la Osteoartritis (Edición 2018)[6], con confirmación mediante examen de imagen;
- Edad entre 30 y 65 años;
- Cumplir las indicaciones quirúrgicas de nuestro hospital y ser candidato por primera vez para TKA unilateral;
- Función neurológica y cognitiva normal, con signos vitales estables;
- Los familiares han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Presencia de alteraciones del movimiento en las extremidades inferiores;
- Acompañado de complicaciones graves;
- Enfermedades infecciosas o trastornos graves del sistema inmunitario;
- Otras enfermedades agudas y críticas;
- Antecedentes o presencia de disfunción mental;
- Trastornos del lenguaje o de la comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: La intervención se llevará a cabo durante un período de 6 meses.
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Eficacia de la recuperación postoperatoria: Seis meses después de la cirugía, se utilizan los criterios modificados de Macnab para la evaluación terapéutica: Excelente indica un alivio completo de los síntomas con retorno a la vida diaria y laboral normales; Bueno indica síntomas leves con ligeras limitaciones en las actividades diarias, sin efectos adversos en la vida diaria y el trabajo; Aceptable indica un alivio significativo de los síntomas pero con limitaciones en las actividades diarias y efectos adversos en la vida diaria y el trabajo; Pobre indica ninguna mejora o empeoramiento de los síntomas antes y después del tratamiento.
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La intervención se llevará a cabo durante un período de 6 meses.
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Resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses.
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Resiliencia psicológica: Evaluada mediante la Escala de Resiliencia (CD-RISC), que tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,875, incluyendo tres dimensiones: fortaleza (10 ítems, 40 puntos), optimismo (8 ítems, 32 puntos) y tenacidad (7 ítems, 28 puntos).
Cada ítem se puntúa de 0 a 4 puntos, con una puntuación total de 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor resiliencia psicológica.
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La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses.
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Capacidad de autocuidado
Periodo de tiempo: La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses
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Se utilizó la Escala de Habilidad de Autocuidado (ESCA) para la evaluación, con un coeficiente α de Cronbach de 0.86~0.92.
Consta de 4 dimensiones y 43 ítems, y cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 172, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de autocuidado.
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La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses
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Adherencia al ejercicio de rehabilitación
Periodo de tiempo: La intervención tendrá lugar dentro de los 6 meses
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Se utilizó la Escala de Adherencia al Ejercicio Funcional para Pacientes Ortopédicos para la evaluación.
Esta escala consta de 3 dimensiones y 15 ítems, abarcando la adherencia al ejercicio relacionada con aspectos físicos, aspectos psicológicos y aprendizaje activo.
Se utiliza una escala de valoración Likert de 5 puntos (1-5), con una puntuación total de 75 puntos.
Puntuaciones <20 puntos, 20-55 puntos y ≥55 puntos indican respectivamente baja adherencia, adherencia parcial y alta adherencia.
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La intervención tendrá lugar dentro de los 6 meses
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Funciones familiares
Periodo de tiempo: La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses
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Se utilizó la Escala de Evaluación de la Función Familiar (APGAR) para la evaluación, con un coeficiente α de Cronbach de 0,856.
Consta de 5 ítems: cooperación, adaptabilidad, calidad emocional, madurez e intimidad.
Cada ítem se puntúa sobre 10, y las puntuaciones más altas indican una mejor función familiar.
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La intervención tendrá lugar en un plazo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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