- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07335809
Impact van ABC-X Model Verpleging op Psychologische Veerkracht en Gezinsfunctioneren bij TKA-patiënten
12 januari 2026 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie naar de impact van verpleegkundige interventies gebaseerd op het ABC-X-model op psychologische veerkracht en gezinsfunctioneren bij patiënten na totale knieartroplastiek
Het ABC-X model is een systematische interventiebenadering gebaseerd op stressbronanalyse en adaptatietheorie.
Het benadrukt de dynamische interactie tussen stressoren (A), copingbronnen (B), cognitieve beoordeling (C) en crisisuitkomsten (X).
Door systematisch de psychosociale stress van patiënten te beoordelen, gezins- en sociale ondersteuningsbronnen te integreren en ziekteperceptie te optimaliseren, helpt het patiënten en hun families om psychologische druk te verlichten en ziekte-uitdagingen het hoofd te bieden.
Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van verpleegkundige interventies gebaseerd op het ABC-X model op copingstijlen en gezinsfunctioneren bij patiënten na totale knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knieprothese (TKA) is primair geïndiceerd voor patiënten met kniegewrichtsaandoeningen die niet reageren op conservatieve behandeling en het dagelijks leven en werk aanzienlijk belemmeren, zoals artrose, reumatoïde artritis, traumatische artritis, osteonecrose of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
Het is een van de veelgebruikte en goed ingeburgerde chirurgische ingrepen in de orthopedie.
Deze operatie kan effectief pijn verlichten, gewrichtsmisvormingen corrigeren en gewrichtsfunctie herstellen.
TKA kan echter nog steeds geassocieerd worden met verschillende postoperatieve complicaties.
In combinatie met de langdurige periode van revalidatie buiten het ziekenhuis, tonen patiënten vaak onvoldoende therapietrouw en beperkte copingstrategieën, wat hun postoperatieve herstelresultaten nadelig kan beïnvloeden.
De huidige routinematige verpleegkundige zorg richt zich voornamelijk op het consolideren van de chirurgische resultaten, het voorkomen van complicaties en het bevorderen van functioneel herstel.
Hoewel het helpt de dagelijkse activiteitenniveaus van patiënten te verbeteren en postoperatieve revalidatie vergemakkelijkt, ontbreekt systematische interventie bij het aanpakken van de psychologische stress van patiënten, familiale ondersteuning en de integratie van sociale hulpbronnen.
Bovendien ervaren patiënten vaak in korte tijd na de operatie verschillende gradaties van verminderde zelfzorgvaardigheid, waardoor ze afhankelijk zijn van familieleden voor dagelijkse hulp.
Daarom is het cruciaal om patiënten, wanneer ze de overgang maken van ziekenhuis naar familie- en sociaal leven, een professioneel en veelzijdig verpleegmodel te bieden, aangezien dit direct de snelheid en kwaliteit van hun herstel beïnvloedt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wenying wu
- Telefoonnummer: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: bingbing wu
- Telefoonnummer: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 117 patiënten die van juli 2025 tot juli 2026 een TKA ondergingen voor knieartrose, geselecteerd als onderzoekssubjecten.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Voldoen aan de diagnostische criteria voor knieartrose zoals uiteengezet in de Richtlijnen voor Diagnose en Behandeling van Artrose (2018 editie)[6], bevestigd door beeldvormend onderzoek;
- Leeftijd 30-65 jaar;
- Voldoen aan de chirurgische indicaties van ons ziekenhuis en een eerste kandidaat zijn voor unilaterale TKA (totale knieprothese);
- Normale neurologische en cognitieve functie, met stabiele vitale functies;
- Familieleden hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van bewegingsbeperkingen in de onderste ledematen;
- Gepaard gaande met ernstige complicaties;
- Infectieziekten of ernstige immuunsysteemaandoeningen;
- Andere acute en kritieke ziekten;
- Geschiedenis of aanwezigheid van mentale disfunctie;
- Taal- of communicatiestoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van postoperatief herstel
Tijdsspanne: De interventie zal worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden.
|
Effectiviteit van postoperatief herstel: Zes maanden na de operatie worden de aangepaste Macnab-criteria gebruikt voor therapeutische evaluatie: Uitstekend duidt op volledige symptoomverlichting met terugkeer naar normaal dagelijks leven en werk; Goed duidt op milde symptomen met lichte beperkingen van dagelijkse activiteiten, zonder nadelige effecten op dagelijks leven en werk; Redelijk duidt op aanzienlijke symptoomverlichting maar met beperkingen van dagelijkse activiteiten en nadelige effecten op dagelijks leven en werk; Slecht duidt op geen verbetering of verslechtering van symptomen voor en na behandeling.
|
De interventie zal worden uitgevoerd over een periode van 6 maanden.
|
|
Psychologische veerkracht
Tijdsspanne: De interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden.
|
Psychologische veerkracht: Geëvalueerd met behulp van de Resilience Scale (CD-RISC), die een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,875 heeft, inclusief drie dimensies: kracht (10 items, 40 punten), optimisme (8 items, 32 punten) en veerkracht (7 items, 28 punten).
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4 punten, met een totaalscore van 100 punten, waarbij hogere scores een betere psychologische veerkracht aangeven.
|
De interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden.
|
|
Zelfzorgvermogen
Tijdsspanne: De interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
De Self-Care Ability Scale (ESCA) werd gebruikt voor de evaluatie, met een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,86~0,92.
Het bestaat uit 4 dimensies en 43 items, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4 punten.
De totale score varieert van 0 tot 172, waarbij hogere scores een sterkere zelfzorgvaardigheid aangeven.
|
De interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
|
Naleving van revalidatieoefeningen
Tijdsspanne: Interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
De Functionele Oefentrouwschaal voor Orthopedische Patiënten werd gebruikt voor de beoordeling.
Deze schaal bestaat uit 3 dimensies en 15 items, die oefentrouw met betrekking tot fysieke aspecten, psychologische aspecten en actief leren omvatten.
Er wordt een Likert 5-puntenschaal van 1-5 punten gebruikt, met een totaalscore van 75 punten.
Scores <20 punten, 20-55 punten en ≥55 punten geven respectievelijk lage trouw, gedeeltelijke trouw en hoge trouw aan.
|
Interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
|
Familiefuncties
Tijdsspanne: Interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
De Family Function Assessment Scale (APGAR) werd gebruikt voor evaluatie, met een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,856.
Het bestaat uit 5 items: samenwerking, aanpassingsvermogen, emotionele kwaliteit, volwassenheid en intimiteit.
Elk item wordt gescoord op 10 punten, waarbij hogere scores een betere gezinsfunctie aangeven.
|
Interventie zal binnen 6 maanden plaatsvinden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .