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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335809
Impact du Modèle Infirmier ABC-X sur la Résilience Psychologique et la Fonction Familiale chez les Patients de PTG
12 janvier 2026 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Étude sur l'Impact des Interventions Infirmières Basées sur le Modèle ABC-X sur la Résilience Psychologique et le Fonctionnement Familial chez les Patients Après une Arthroplastie Totale du Genou
Le modèle ABC-X est une approche d'intervention systématique basée sur l'analyse des sources de stress et la théorie de l'adaptation.
Il met l'accent sur l'interaction dynamique entre les facteurs de stress (A), les ressources d'adaptation (B), l'évaluation cognitive (C) et les résultats de crise (X).
En évaluant systématiquement le stress psychosocial des patients, en intégrant les ressources de soutien familial et social, et en optimisant la cognition de la maladie, il aide les patients et leurs familles à soulager la pression psychologique et à faire face aux défis de la maladie.
Cette étude vise à explorer l'impact des interventions infirmières basées sur le modèle ABC-X sur les styles d'adaptation et le fonctionnement familial des patients après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (ATG) est principalement indiquée pour les patients atteints de maladies articulaires du genou qui ne répondent pas au traitement conservateur et qui altèrent considérablement la vie quotidienne et le travail, comme l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite traumatique, l'ostéonécrose ou d'autres affections articulaires inflammatoires.
C'est l'une des procédures chirurgicales largement utilisées et bien établies dans le domaine de l'orthopédie.
Cette chirurgie peut efficacement soulager la douleur, corriger les déformations articulaires et restaurer la fonction articulaire.
Cependant, l'ATG peut encore être associée à diverses complications postopératoires.
Associé à la période de rééducation prolongée en dehors de l'hôpital, les patients présentent souvent une observance insuffisante et des stratégies d'adaptation limitées, ce qui peut nuire à leurs résultats de récupération postopératoire.
Les soins infirmiers de routine actuels se concentrent principalement sur la consolidation des résultats chirurgicaux, la prévention des complications et la promotion de la récupération fonctionnelle.
Bien qu'ils aident à améliorer les niveaux d'activité quotidienne des patients et facilitent la rééducation postopératoire, ils manquent d'intervention systématique pour traiter le stress psychologique des patients, le soutien familial et l'intégration des ressources sociales.
De plus, les patients présentent souvent des degrés variables d'altération de leur capacité d'autonomie à court terme après la chirurgie, nécessitant de s'appuyer sur les membres de la famille pour l'assistance quotidienne.
Par conséquent, lorsque les patients passent de l'hôpital à la vie familiale et sociale, leur fournir un modèle de soins infirmiers professionnel et multidimensionnel est crucial, car cela influence directement la vitesse et la qualité de leur rétablissement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: wenying wu
- Numéro de téléphone: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: bingbing wu
- Numéro de téléphone: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 117 patients ayant subi une prothèse totale du genou pour une gonarthrose entre juillet 2025 et juillet 2026 ont été sélectionnés comme sujets de l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux critères diagnostiques de l'arthrose du genou tels qu'énoncés dans les Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de l'arthrose (édition 2018)[6], avec confirmation par examen d'imagerie ;
- Âge de 30 à 65 ans ;
- Répondre aux indications chirurgicales de notre hôpital et être un premier candidat pour une PTG unilatérale ;
- Fonction neurologique et cognitive normale, avec des signes vitaux stables ;
- Les membres de la famille ont signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles du mouvement des membres inférieurs ;
- Accompagné de complications graves ;
- Maladies infectieuses ou troubles graves du système immunitaire ;
- Autres maladies aiguës et critiques ;
- Antécédents ou présence de dysfonctionnement mental ;
- Troubles du langage ou de la communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la récupération postopératoire
Délai: L'intervention sera menée sur une période de 6 mois.
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Efficacité de la récupération postopératoire : Six mois après l'intervention, les critères modifiés de Macnab sont utilisés pour l'évaluation thérapeutique : Excellent indique un soulagement complet des symptômes avec retour à la vie quotidienne et au travail normaux ; Bon indique des symptômes légers avec de légères limitations des activités quotidiennes, sans effets indésirables sur la vie quotidienne et le travail ; Passable indique un soulagement significatif des symptômes mais avec des limitations des activités quotidiennes et des effets indésirables sur la vie quotidienne et le travail ; Mauvais indique aucune amélioration ou aggravation des symptômes avant et après le traitement.
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L'intervention sera menée sur une période de 6 mois.
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Résilience psychologique
Délai: L'intervention aura lieu dans les 6 mois.
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Résilience psychologique : Évaluée à l'aide de l'échelle de résilience (CD-RISC), qui présente un coefficient α de Cronbach de 0,875, comprenant trois dimensions : la force (10 items, 40 points), l'optimisme (8 items, 32 points) et la ténacité (7 items, 28 points).
Chaque item est noté de 0 à 4 points, pour un score total de 100 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure résilience psychologique.
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L'intervention aura lieu dans les 6 mois.
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Capacité d'autosoins
Délai: L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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L'Échelle de Capacité d'Auto-soins (ESCA) a été utilisée pour l'évaluation, avec un coefficient de Cronbach α de 0,86 à 0,92.
Elle se compose de 4 dimensions et de 43 items, chaque item étant noté sur une échelle de 0 à 4 points.
Le score total varie de 0 à 172, les scores plus élevés indiquant une plus forte capacité d'auto-soins.
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L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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Adhésion aux exercices de réadaptation
Délai: L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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L'Échelle d'Adhésion à l'Exercice Fonctionnel pour Patients Orthopédiques a été utilisée pour l'évaluation.
Cette échelle comprend 3 dimensions et 15 items, couvrant l'adhésion à l'exercice liée aux aspects physiques, aux aspects psychologiques et à l'apprentissage actif.
Une échelle de notation de Likert à 5 points (1-5) est utilisée, avec un score total de 75 points.
Les scores <20 points, 20-55 points et ≥55 points indiquent respectivement une adhésion faible, une adhésion partielle et une adhésion élevée.
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L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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Fonctions familiales
Délai: L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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L'échelle d'évaluation de la fonction familiale (APGAR) a été utilisée pour l'évaluation, avec un coefficient α de Cronbach de 0,856.
Elle comprend 5 items : la coopérativité, l'adaptabilité, la qualité émotionnelle, la maturité et l'intimité.
Chaque item est noté sur 10, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction familiale.
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L'intervention aura lieu dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .