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Impatto dell'Assistenza Infermieristica con il Modello ABC-X sulla Resilienza Psicologica e sulla Funzione Familiare nei Pazienti Sottoposti a TKA

Studio sull'Impatto degli Interventi Infermieristici Basati sul Modello ABC-X sulla Resilienza Psicologica e sul Funzionamento Familiare nei Pazienti dopo Artroplastica Totale del Ginocchio

Il modello ABC-X è un approccio di intervento sistematico basato sull'analisi delle fonti di stress e sulla teoria dell'adattamento. Esso enfatizza l'interazione dinamica tra fattori di stress (A), risorse di coping (B), valutazione cognitiva (C) ed esiti della crisi (X). Valutando sistematicamente lo stress psicosociale dei pazienti, integrando le risorse di supporto familiare e sociale e ottimizzando la cognizione della malattia, aiuta i pazienti e le loro famiglie ad alleviare la pressione psicologica e ad affrontare le sfide della malattia. Questo studio mira a esplorare l'impatto degli interventi infermieristici basati sul modello ABC-X sugli stili di coping e sul funzionamento familiare nei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è indicata principalmente per pazienti affetti da patologie articolari del ginocchio che non rispondono a trattamenti conservativi e compromettono significativamente la vita quotidiana e il lavoro, come osteoartrite, artrite reumatoide, artrite traumatica, osteonecrosi o altre condizioni articolari infiammatorie. È una delle procedure chirurgiche ampiamente utilizzate e consolidate nel campo dell'ortopedia. Questo intervento può alleviare efficacemente il dolore, correggere le deformità articolari e ripristinare la funzione articolare. Tuttavia, la TKA può comunque essere associata a varie complicanze postoperatorie. Insieme al prolungato periodo di riabilitazione extraospedaliera, i pazienti spesso mostrano una compliance insufficiente e strategie di coping limitate, il che può influire negativamente sui loro risultati di recupero postoperatorio. L'attuale assistenza infermieristica di routine si concentra principalmente sul consolidamento dei risultati chirurgici, sulla prevenzione delle complicanze e sulla promozione del recupero funzionale. Sebbene aiuti a migliorare i livelli di attività quotidiana dei pazienti e faciliti la riabilitazione postoperatoria, manca di un intervento sistematico nell'affrontare lo stress psicologico dei pazienti, il supporto familiare e l'integrazione delle risorse sociali. Inoltre, i pazienti spesso sperimentano vari gradi di compromissione dell'autonomia nelle attività di vita quotidiana a breve termine dopo l'intervento, rendendo necessario affidarsi ai familiari per l'assistenza quotidiana. Pertanto, quando i pazienti passano dall'ospedale alla vita familiare e sociale, fornire loro un modello assistenziale professionale e multidimensionale è cruciale, poiché influenza direttamente la velocità e la qualità del loro recupero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

117

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 117 pazienti sottoposti a TKA per osteoartrite del ginocchio da luglio 2025 a luglio 2026 sono stati selezionati come soggetti dello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per l'osteoartrite del ginocchio come delineato nelle Linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'osteoartrite (Edizione 2018)[6], con conferma mediante esame di imaging;
  2. Età 30-65 anni;
  3. Soddisfare le indicazioni chirurgiche del nostro ospedale ed essere un candidato alla prima TKA unilaterale;
  4. Funzione neurologica e cognitiva normale, con segni vitali stabili;
  5. I familiari hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di compromissioni del movimento degli arti inferiori;
  2. Accompagnato da gravi complicazioni;
  3. Malattie infettive o gravi disturbi del sistema immunitario;
  4. Altre malattie acute e critiche;
  5. Anamnesi o presenza di disfunzione mentale;
  6. Disturbi del linguaggio o della comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: L'intervento sarà condotto per un periodo di 6 mesi.
Efficacia del recupero postoperatorio: Sei mesi dopo l'intervento, i criteri Macnab modificati vengono utilizzati per la valutazione terapeutica: Eccellente indica il completo sollievo dei sintomi con il ritorno alla normale vita quotidiana e al lavoro; Buono indica sintomi lievi con lievi limitazioni alle attività quotidiane, senza effetti avversi sulla vita quotidiana e sul lavoro; Discreto indica un significativo sollievo dei sintomi ma con limitazioni alle attività quotidiane ed effetti avversi sulla vita quotidiana e sul lavoro; Scarso indica nessun miglioramento o peggioramento dei sintomi prima e dopo il trattamento.
L'intervento sarà condotto per un periodo di 6 mesi.
Resilienza psicologica
Lasso di tempo: L'intervento avrà luogo entro 6 mesi.
Resilienza psicologica: Valutata utilizzando la Scala di Resilienza (CD-RISC), che ha un coefficiente Cronbach's α di 0,875, comprendente tre dimensioni: forza (10 item, 40 punti), ottimismo (8 item, 32 punti) e tenacità (7 item, 28 punti). Ogni item è valutato da 0 a 4 punti, con un punteggio totale di 100 punti, dove punteggi più alti indicano una migliore resilienza psicologica.
L'intervento avrà luogo entro 6 mesi.
Capacità di autocura
Lasso di tempo: L'intervento avverrà entro 6 mesi
La Scala di Abilità di Self-Care (ESCA) è stata utilizzata per la valutazione, con un coefficiente di Cronbach α di 0,86~0,92. Comprende 4 dimensioni e 43 elementi, con ciascun elemento valutato su una scala da 0 a 4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 172, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di self-care.
L'intervento avverrà entro 6 mesi
Aderenza agli esercizi di riabilitazione
Lasso di tempo: L'intervento avverrà entro 6 mesi
La Scala di Aderenza all'Esercizio Funzionale per Pazienti Ortopedici è stata utilizzata per la valutazione. Questa scala è composta da 3 dimensioni e 15 item, che coprono l'aderenza all'esercizio relativa agli aspetti fisici, agli aspetti psicologici e all'apprendimento attivo. Viene utilizzata una scala di valutazione Likert a 5 punti (1-5), con un punteggio totale di 75 punti. Punteggi <20 punti, 20-55 punti e ≥55 punti indicano rispettivamente bassa aderenza, aderenza parziale e alta aderenza.
L'intervento avverrà entro 6 mesi
Funzioni familiari
Lasso di tempo: L'intervento avverrà entro 6 mesi
La Family Function Assessment Scale (APGAR) è stata utilizzata per la valutazione, con un coefficiente di Cronbach α di 0,856. Consiste di 5 elementi: cooperatività, adattabilità, qualità emotiva, maturità e intimità. Ogni elemento è valutato su 10 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità familiare.
L'intervento avverrà entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale di ginocchio

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