- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335809
Effekten af ABC-X-modelpleje på psykisk modstandsdygtighed og familiefunktion hos TKA-patienter
12. januar 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie om virkningen af sygeplejeinterventioner baseret på ABC-X-modellen på psykisk modstandskraft og familiens funktion hos patienter efter total knæalloplastik
ABC-X-modellen er en systematisk interventionsmetode baseret på analyse af stresskilder og tilpasningsteori.
Den understreger den dynamiske interaktion mellem stressfaktorer (A), håndteringsressourcer (B), kognitiv vurdering (C) og kriseudfald (X).
Ved systematisk at vurdere patienters psykosociale stress, integrere familie- og social støtteressourcer og optimere sygdomsopfattelse hjælper den patienter og deres familier med at lindre psykisk pres og håndtere sygdomsudfordringer.
Dette studie har til formål at undersøge virkningen af sygeplejeinterventioner baseret på ABC-X-modellen på håndteringsstile og familiens funktion hos patienter efter total knæalloplastik.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæalloplastik (TKA) er primært indikeret for patienter med knæledssygdomme, der ikke reagerer på konservativ behandling og væsentligt hæmmer dagligdag og arbejde, såsom artrose, reumatoid artrit, traumatisk artrit, knoglenekrose eller andre inflammatoriske ledsygdomme.
Det er en af de bredt anvendte og veletablerede kirurgiske procedurer inden for ortopædkirurgi.
Denne operation kan effektivt lindre smerter, korrigere leddeformiteter og genoprette ledfunktion.
Imidlertid kan TKA stadig være forbundet med forskellige postoperative komplikationer.
Kombineret med den langvarige rehabiliteringsperiode uden for hospitalet, udviser patienter ofte utilstrækkelig compliance og begrænsede copingstrategier, hvilket kan påvirke deres postoperative genopretningsresultater negativt.
Nuværende rutinemæssig pleje fokuserer primært på at konsolidere kirurgiske resultater, forebygge komplikationer og fremme funktionel genopretning.
Selvom det hjælper med at forbedre patienters daglige aktivitetsniveauer og letter postoperativ rehabilitering, mangler det systematisk intervention i forhold til at adressere patienters psykiske stress, familiestøtte og integration af sociale ressourcer.
Desuden oplever patienter ofte varierende grader af nedsat evne til selvpleje på kort sigt efter operation, hvilket nødvendiggør afhængighed af familiemedlemmer til daglig assistance.
Derfor, når patienter overgår fra hospital til familieliv og socialt liv, er det afgørende at give dem en professionel og mangefacetteret plejemodel, da det direkte påvirker hastigheden og kvaliteten af deres genopretning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: wenying wu
- Telefonnummer: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: bingbing wu
- Telefonnummer: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt blev 117 patienter, der gennemgik TKA for knæartrose fra juli 2025 til juli 2026, udvalgt som studiens forsøgspersoner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylde de diagnostiske kriterier for knæartrose som beskrevet i Retningslinjer for Diagnostisering og Behandling af Artrose (2018-udgaven)[6], med bekræftelse via billeddannende undersøgelse;
- Alder 30-65 år;
- Opfylde de kirurgiske indikationer på vores hospital og være første gangskandidat til ensidig total knæalloplastik (TKA);
- Normal neurologisk og kognitiv funktion, med stabile vitale tegn;
- Pårørende har underskrevet informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af bevægelseshandicap i nedre ekstremiteter;
- Ledsaget af alvorlige komplikationer;
- Infektionssygdomme eller alvorlige immunsystemforstyrrelser;
- Andre akutte og kritiske sygdomme;
- Historie eller tilstedeværelse af psykisk dysfunktion;
- Sprog- eller kommunikationsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af postoperativ genopretning
Tidsramme: Interventionen vil blive gennemført over en periode på 6 måneder.
|
Postoperativ genopretningseffektivitet: Seks måneder efter operationen anvendes de modificerede Macnab-kriterier til terapeutisk evaluering: Fremragende indikerer fuldstændig lindring af symptomer med tilbagevenden til normalt dagligliv og arbejde; God indikerer milde symptomer med lette begrænsninger i daglige aktiviteter, uden negative virkninger på dagligliv og arbejde; Tilfredsstillende indikerer betydelig lindring af symptomer, men med begrænsninger i daglige aktiviteter og negative virkninger på dagligliv og arbejde; Dårlig indikerer ingen forbedring eller forværring af symptomer før og efter behandling.
|
Interventionen vil blive gennemført over en periode på 6 måneder.
|
|
Psykologisk modstandsdygtighed
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder.
|
Psykologisk modstandsdygtighed: Evaluering ved hjælp af Resilience-skalaen (CD-RISC), som har en Cronbach's α-koefficient på 0,875, inklusive tre dimensioner: styrke (10 elementer, 40 point), optimisme (8 elementer, 32 point) og modstandsdygtighed (7 elementer, 28 point).
Hvert element scores fra 0 til 4 point, med en totalscore på 100 point, hvor højere scores indikerer bedre psykologisk modstandsdygtighed.
|
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder.
|
|
Evne til egenomsorg
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
Selvpleje-Evne-Skalaen (ESCA) blev anvendt til evaluering, med en Cronbach's α-koefficient på 0,86~0,92.
Den består af 4 dimensioner og 43 punkter, hvor hvert punkt scores på en skala fra 0 til 4 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 172, hvor højere score indikerer stærkere selvpleje-evne.
|
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
|
Rehabiliteringsøvelseoverholdelse
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
Den Funktionelle Træningsadheransskala for Ortopædiske Patienter blev anvendt til vurdering.
Denne skala består af 3 dimensioner og 15 punkter, der dækker træningsadherans relateret til fysiske aspekter, psykologiske aspekter og aktiv læring.
En 1-5 punkt Likert 5-punkts vurderingsskala anvendes, med en totalscore på 75 point.
Scorer <20 point, 20-55 point og ≥55 point indikerer henholdsvis lav adherans, delvis adherans og høj adherans.
|
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
|
Familiefunktioner
Tidsramme: Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
Family Function Assessment Scale (APGAR) blev brugt til evaluering, med en Cronbach's α-koefficient på 0,856.
Den består af 5 elementer: samarbejdsevne, tilpasningsevne, følelsesmæssig kvalitet, modenhed og intimitet.
Hvert element scores ud af 10, hvor højere scorer indikerer bedre familie funktion.
|
Interventionen vil finde sted inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige