- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335809
Влияние модели сестринского ухода ABC-X на психологическую устойчивость и семейную функцию у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
12 января 2026 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Исследование влияния сестринских вмешательств на основе модели ABC-X на психологическую устойчивость и семейное функционирование у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
Модель ABC-X — это системный подход к вмешательству, основанный на анализе источников стресса и теории адаптации.
Она подчеркивает динамическое взаимодействие между стрессорами (A), ресурсами совладания (B), когнитивной оценкой (C) и кризисными исходами (X).
Систематически оценивая психосоциальный стресс пациентов, интегрируя семейные и социальные ресурсы поддержки и оптимизируя восприятие болезни, модель помогает пациентам и их семьям снижать психологическое давление и справляться с вызовами заболевания.
Данное исследование направлено на изучение влияния сестринских вмешательств на основе модели ABC-X на стили совладания и семейное функционирование у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) в первую очередь показано пациентам с заболеваниями коленного сустава, которые не поддаются консервативному лечению и значительно ухудшают повседневную жизнь и трудоспособность, например, остеоартрит, ревматоидный артрит, посттравматический артрит, остеонекроз или другие воспалительные заболевания суставов.
Это одна из широко применяемых и хорошо зарекомендовавших себя хирургических процедур в области ортопедии.
Эта операция может эффективно облегчить боль, исправить деформации суставов и восстановить их функцию.
Однако ТЭКС все же может быть связан с различными послеоперационными осложнениями.
В сочетании с длительным периодом реабилитации вне больницы у пациентов часто наблюдается недостаточная приверженность лечению и ограниченные стратегии совладания, что может негативно сказаться на результатах их послеоперационного восстановления.
Текущий стандартный уход в основном сосредоточен на закреплении результатов операции, предотвращении осложнений и содействии функциональному восстановлению.
Хотя это помогает улучшить уровень повседневной активности пациентов и способствует послеоперационной реабилитации, в нем отсутствует системное вмешательство в решение психологического стресса пациентов, семейной поддержки и интеграции социальных ресурсов.
Более того, в краткосрочной перспективе после операции пациенты часто испытывают различную степень нарушения способности к самообслуживанию, что требует помощи членов семьи в повседневных делах.
Поэтому, когда пациенты переходят из больницы к семейной и социальной жизни, предоставление им профессиональной и многогранной модели ухода имеет решающее значение, поскольку оно напрямую влияет на скорость и качество их восстановления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wenying wu
- Номер телефона: 18857176306
- Электронная почта: 3435395541@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: bingbing wu
- Номер телефона: 13757151757
- Электронная почта: Bing@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 117 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартроза коленного сустава с июля 2025 по июль 2026 года, были отобраны в качестве участников исследования.
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям остеоартроза коленного сустава в соответствии с Руководством по диагностике и лечению остеоартроза (издание 2018 года)[6], подтвержденное визуализирующим обследованием;
- Возраст 30-65 лет;
- Соответствие хирургическим показаниям нашей больницы и первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава;
- Нормальная неврологическая и когнитивная функция, стабильные жизненные показатели;
- Члены семьи подписали форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Наличие нарушений движений нижних конечностей;
- Сопровождающие тяжелые осложнения;
- Инфекционные заболевания или тяжелые нарушения иммунной системы;
- Другие острые и критические заболевания;
- Наличие в анамнезе или наличие психических дисфункций;
- Языковые или коммуникативные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность послеоперационного восстановления
Временное ограничение: Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев.
|
Эффективность послеоперационного восстановления: Через шесть месяцев после операции для терапевтической оценки используются модифицированные критерии Макнаба: Отлично означает полное облегчение симптомов с возвращением к нормальной повседневной жизни и работе; Хорошо означает легкие симптомы с небольшими ограничениями в повседневной деятельности, без неблагоприятного воздействия на повседневную жизнь и работу; Удовлетворительно означает значительное облегчение симптомов, но с ограничениями в повседневной деятельности и неблагоприятным воздействием на повседневную жизнь и работу; Плохо означает отсутствие улучшения или ухудшение симптомов до и после лечения.
|
Вмешательство будет проводиться в течение 6 месяцев.
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: Вмешательство будет проведено в течение 6 месяцев.
|
Психологическая устойчивость: Оценивается с использованием Шкалы устойчивости (CD-RISC), имеющей коэффициент Кронбаха α 0,875, включая три измерения: сила (10 пунктов, 40 баллов), оптимизм (8 пунктов, 32 балла) и гибкость (7 пунктов, 28 баллов).
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, общий балл составляет 100 баллов, причём более высокие баллы указывают на лучшую психологическую устойчивость.
|
Вмешательство будет проведено в течение 6 месяцев.
|
|
Способность к самообслуживанию
Временное ограничение: Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
Для оценки использовалась Шкала способности к самообслуживанию (ESCA) с коэффициентом Кронбаха α от 0,86 до 0,92.
Она состоит из 4 измерений и 43 пунктов, каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 172, причем более высокие баллы указывают на более сильную способность к самообслуживанию.
|
Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
|
Соблюдение режима реабилитационных упражнений
Временное ограничение: Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
Для оценки использовалась Шкала приверженности функциональным упражнениям для ортопедических пациентов.
Эта шкала состоит из 3 измерений и 15 пунктов, охватывающих приверженность упражнениям, связанную с физическими аспектами, психологическими аспектами и активным обучением.
Используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 1 до 5 баллов), с общим максимальным баллом в 75 очков.
Баллы <20 очков, 20-55 очков и ≥55 очков соответственно указывают на низкую приверженность, частичную приверженность и высокую приверженность.
|
Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
|
Функции семьи
Временное ограничение: Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
Для оценки использовалась Шкала оценки семейного функционирования (APGAR) с коэффициентом Кронбаха α, равным 0,856.
Она состоит из 5 пунктов: сотрудничество, адаптируемость, эмоциональное качество, зрелость и близость.
Каждый пункт оценивается по 10-балльной шкале, причём более высокие баллы указывают на лучшее семейное функционирование.
|
Вмешательство произойдет в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .