- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07335809
Az ABC-X modell ápolásának hatása a TKA-betegek pszichológiai rezilienciájára és családi működésére
2026. január 12. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tanulmány az ABC-X modellre alapozott ápolói beavatkozások hatásáról a pszichológiai rezilienciára és a családi működésre teljes térdízületi protézis beültetést követő betegeknél
Az ABC-X modell egy szisztematikus intervenciós megközelítés, amely a stresszforrás-elemzésre és az adaptációs elméletre épül.
Hangsúlyozza a stresszforrások (A), a megküzdési erőforrások (B), a kognitív értékelés (C) és a válságkimenetelek (X) közötti dinamikus kölcsönhatást.
A betegek pszichoszociális stresszének szisztematikus felmérésével, a családi és társadalmi támogatási erőforrások integrálásával és a betegségmegismerés optimalizálásával segíti a betegeket és családjukat a pszichológiai nyomás enyhítésében és a betegség kihívásaival való megküzdésben.
Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy az ABC-X modellre alapozott ápolási beavatkozások milyen hatással vannak a teljes térdprotézis beültetését követő betegek megküzdési stílusára és családi működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térdízületi protézis-beültetés (TKA) elsősorban azoknak a betegeknek van indikált, akiknél a térdízületi betegségek, mint például az osteoarthrosis, reumatoid arthritis, traumatikus arthritis, osteonekrózis vagy más gyulladásos ízületi állapotok, nem reagálnak a konzervatív kezelésre, és jelentősen rontják a mindennapi életet és munkavégzést.
Ez az ortopédia területén egyik széles körben alkalmazott és jól bevált sebészi eljárás.
Ez a műtét hatékonyan enyhítheti a fájdalmat, korrigálhatja az ízületi deformitásokat és helyreállíthatja az ízületi funkciót.
Azonban a TKA továbbra is kapcsolatba hozható különféle posztoperatív szövődményekkel.
A hosszabb kórházon kívüli rehabilitációs időszakkal együtt a betegek gyakran mutatnak elégtelen betegkövetést és korlátozott megküzdési stratégiákat, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja posztoperatív gyógyulási eredményeiket.
A jelenlegi rutin ápolási ellátás elsősorban a sebészi eredmények megszilárdítására, a szövődmények megelőzésére és a funkcionális helyreállítás elősegítésére összpontosít.
Bár segít javítani a betegek mindennapi tevékenységi szintjét és elősegíti a posztoperatív rehabilitációt, hiányzik a rendszerszintű beavatkozás a betegek pszichológiai stresszével, családi támogatásával és a társadalmi erőforrások integrációjával kapcsolatban.
Ezen túlmenően a betegek gyakran tapasztalnak különböző mértékű öngondoskodási képesség romlást a műtét utáni rövid távon, ami miatt a családtagokra kell támaszkodniuk a mindennapi segítségért.
Ezért, amikor a betegek átmennek a kórházi ellátásból a családi és társadalmi életbe, létfontosságú számukra egy professzionális és sokoldalú ápolási modell biztosítása, mivel ez közvetlenül befolyásolja gyógyulásuk sebességét és minőségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wenying wu
- Telefonszám: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: bingbing wu
- Telefonszám: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 117 olyan beteget választottak ki vizsgálati alanynak, akik térdízületi kopás miatt 2025 júliusa és 2026 júliusa között TKA műtéten estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a térdízületi arthrosis diagnosztikai kritériumait a Térdízületi Arthrosis Diagnosztikai és Kezelési Irányelveiben (2018-as kiadás)[6] meghatározottak szerint, képalkotó vizsgálattal igazolva;
- 30-65 éves kor;
- Teljesítse kórházunk sebészeti indikációit, és első alkalommal legyen egyoldali teljes térdprotézis beültetésére jelölt;
- Normál neurológiai és kognitív funkció, stabil életjelek;
- A családtagok aláírták a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizáró kritériumok:
- Alsó végtag mozgászavarok jelenléte;
- Súlyos szövődményekkel együtt jár;
- Fertőző betegségek vagy súlyos immunrendszeri rendellenességek;
- Egyéb akut és kritikus betegségek;
- Mentális diszfunkció előzménye vagy jelenléte;
- Nyelvi vagy kommunikációs zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív felépülés hatékonysága
Időkeret: A beavatkozás 6 hónapos időszak alatt kerül végrehajtásra.
|
Műtét utáni felépülés hatékonysága: A műtét után hat hónappal a módosított Macnab-kritériumokat alkalmazzák a terápiás értékeléshez: Kiváló a teljes tünetmentesítést és a normál mindennapi élethez és munkához való visszatérést jelenti; Jó enyhe tüneteket és enyhe korlátozásokat jelent a mindennapi tevékenységeken, anélkül hogy káros hatással lenne a mindennapi életre és munkára; Közepes jelentős tünetmentesítést, de korlátozásokat jelent a mindennapi tevékenységeken és káros hatással van a mindennapi életre és munkára; Gyenge nem mutat javulást vagy a kezelés előtti és utáni tünetek romlását jelenti.
|
A beavatkozás 6 hónapos időszak alatt kerül végrehajtásra.
|
|
Pszichológiai reziliencia
Időkeret: A beavatkozás 6 hónapon belül történik meg.
|
Pszichológiai reziliencia: A Reziliencia Skála (CD-RISC) segítségével értékelve, amelynek Cronbach α együtthatója 0,875, három dimenziót tartalmaz: erő (10 tétel, 40 pont), optimizmus (8 tétel, 32 pont) és rugalmasság (7 tétel, 28 pont).
Minden tétel 0-tól 4 pontig értékelhető, a teljes pontszám 100 pont, a magasabb pontszám jobb pszichológiai rezilienciát jelez.
|
A beavatkozás 6 hónapon belül történik meg.
|
|
Öngondoskodási képesség
Időkeret: A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
Az értékeléshez az Öngondoskodási Képesség Skálát (ESCA) alkalmazták, melynek Cronbach-α együtthatója 0,86~0,92 volt.
A skála 4 dimenzióból és 43 tételből áll, minden tétel 0-tól 4 pontig terjedő skálán értékelhető.
Az összpontszám 0 és 172 között mozog, a magasabb pontszám erősebb öngondoskodási képességet jelez.
|
A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
|
Rehabilitációs gyakorlati követés
Időkeret: A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
Az értékeléshez az Ortopédiai Betegek Funkcionális Gyakorlat Követés Skáláját alkalmazták.
Ez a skála 3 dimenzióból és 15 tételből áll, amelyek lefedik a fizikai aspektusokkal, pszichológiai aspektusokkal és aktív tanulással kapcsolatos gyakorlat követést.
Egy 1-5 pontos Likert 5-pontos értékelési skálát használnak, 75 pont összesen.
A <20 pont, 20-55 pont, illetve ≥55 pont értékek rendre alacsony követést, részleges követést és magas követést jelölnek.
|
A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
|
Családi funkciók
Időkeret: A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
Az értékeléshez a Családi Funkció Értékelő Skálát (APGAR) alkalmazták, melynek Cronbach-α együtthatója 0,856 volt.
5 tényezőből áll: együttműködés, alkalmazkodóképesség, érzelmi minőség, érettség és intimitás.
Minden tényezőt 10 pontból értékelnek, a magasabb pontszám jobb családi funkciót jelez.
|
A beavatkozás 6 hónapon belül történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .