Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu pielęgniarstwa ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodziny u pacjentów po TKA

Badanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Model ABC-X to systematyczne podejście interwencyjne oparte na analizie źródeł stresu i teorii adaptacji. Kładzie nacisk na dynamiczną interakcję między stresorami (A), zasobami radzenia sobie (B), oceną poznawczą (C) i wynikami kryzysu (X). Poprzez systematyczną ocenę psychospołecznego stresu pacjentów, integrację zasobów wsparcia rodzinnego i społecznego oraz optymalizację postrzegania choroby, pomaga pacjentom i ich rodzinom złagodzić presję psychiczną i radzić sobie z wyzwaniami choroby. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na style radzenia sobie i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Total Knee Arthroplasty (TKA) jest wskazana przede wszystkim u pacjentów z chorobami stawu kolanowego, które nie reagują na leczenie zachowawcze i znacznie upośledzają codzienne życie i pracę, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowe zapalenie stawów, martwica kości lub inne zapalne choroby stawów.
Jest to jedna z szeroko stosowanych i dobrze ugruntowanych procedur chirurgicznych w dziedzinie ortopedii.
Ten zabieg może skutecznie łagodzić ból, korygować deformacje stawów i przywracać funkcję stawu.
Jednak TKA może nadal wiązać się z różnymi powikłaniami pooperacyjnymi.
W połączeniu z przedłużającym się okresem rehabilitacji poza szpitalem, pacjenci często wykazują niewystarczające przestrzeganie zaleceń i ograniczone strategie radzenia sobie, co może niekorzystnie wpłynąć na wyniki ich powrotu do zdrowia po operacji.
Obecna rutynowa opieka pielęgniarska koncentruje się głównie na utrwalaniu wyników chirurgicznych, zapobieganiu powikłaniom i promowaniu powrotu funkcji.
Chociaż pomaga poprawić poziom codziennej aktywności pacjentów i ułatwia rehabilitację pooperacyjną, brakuje w niej systematycznej interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem psychicznym pacjentów, wsparcia rodziny i integracji zasobów społecznych.
Ponadto pacjenci często doświadczają w krótkim czasie po operacji różnego stopnia upośledzenia zdolności do samoopieki, co wymaga polegania na członkach rodziny w zakresie codziennej pomocy.
Dlatego, gdy pacjenci przechodzą ze szpitala do życia rodzinnego i społecznego, zapewnienie im profesjonalnego i wieloaspektowego modelu opieki pielęgniarskiej ma kluczowe znaczenie, ponieważ bezpośrednio wpływa na tempo i jakość ich powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 117 pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych od lipca 2025 do lipca 2026, zostało wybranych jako uczestnicy badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełniać kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego określone w Wytycznych diagnostyki i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (wydanie 2018)[6], z potwierdzeniem w badaniu obrazowym;
  2. Wiek 30-65 lat;
  3. Spełniać wskazania chirurgiczne naszej placówki i być kandydatem do pierwszej, jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego (TKA);
  4. Prawidłowa funkcja neurologiczna i poznawcza, z stabilnymi parametrami życiowymi;
  5. Członkowie rodziny podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność zaburzeń ruchowych kończyn dolnych;
  2. Współistnienie poważnych powikłań;
  3. Choroby zakaźne lub ciężkie zaburzenia układu odpornościowego;
  4. Inne ostre i krytyczne choroby;
  5. W wywiadzie lub obecnie występująca dysfunkcja psychiczna;
  6. Zaburzenia językowe lub komunikacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego: Sześć miesięcy po operacji, zmodyfikowane kryteria Macnab są używane do oceny terapeutycznej: Doskonały oznacza całkowite ustąpienie objawów z powrotem do normalnego życia codziennego i pracy; Dobry oznacza łagodne objawy z niewielkimi ograniczeniami w codziennych czynnościach, bez niekorzystnego wpływu na życie codzienne i pracę; Umiarkowany oznacza znaczną ulgę w objawach, ale z ograniczeniami w codziennych czynnościach i niekorzystnym wpływem na życie codzienne i pracę; Słaby oznacza brak poprawy lub pogorszenie objawów przed i po leczeniu.
Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
Odporność psychiczna: Oceniana za pomocą Skali Odporności (CD-RISC), która ma współczynnik Cronbacha α wynoszący 0,875, obejmujący trzy wymiary: siła (10 pozycji, 40 punktów), optymizm (8 pozycji, 32 punkty) i wytrzymałość (7 pozycji, 28 punktów). Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów, z łączną liczbą punktów wynoszącą 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą odporność psychiczną.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
Zdolność do samoopieki
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Zdolności do Samoopieki (ESCA), ze współczynnikiem Cronbacha α wynoszącym 0,86–0,92. Składa się z 4 wymiarów i 43 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4 punktów. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 172, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do samoopieki.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Przestrzeganie ćwiczeń rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Adherencji do Ćwiczeń Funkcjonalnych dla Pacjentów Ortopedycznych. Skala ta składa się z 3 wymiarów i 15 pozycji, obejmując adherencję do ćwiczeń związanych z aspektami fizycznymi, psychologicznymi oraz aktywnym uczeniem się. Użyto 5-punktowej skali Likerta, z sumarycznym wynikiem 75 punktów. Wyniki <20 punktów, 20-55 punktów oraz ≥55 punktów wskazują odpowiednio na niską adherencję, częściową adherencję oraz wysoką adherencję.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Funkcje rodziny
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
Do oceny wykorzystano Skalę Oceny Funkcjonowania Rodziny (APGAR), przy współczynniku Cronbacha α wynoszącym 0,856. Składa się z 5 pozycji: współpracy, adaptacji, jakości emocjonalnej, dojrzałości i intymności. Każda pozycja jest oceniana w skali do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny.
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Subskrybuj