- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335809
Wpływ modelu pielęgniarstwa ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodziny u pacjentów po TKA
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Badanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na odporność psychiczną i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Model ABC-X to systematyczne podejście interwencyjne oparte na analizie źródeł stresu i teorii adaptacji.
Kładzie nacisk na dynamiczną interakcję między stresorami (A), zasobami radzenia sobie (B), oceną poznawczą (C) i wynikami kryzysu (X).
Poprzez systematyczną ocenę psychospołecznego stresu pacjentów, integrację zasobów wsparcia rodzinnego i społecznego oraz optymalizację postrzegania choroby, pomaga pacjentom i ich rodzinom złagodzić presję psychiczną i radzić sobie z wyzwaniami choroby.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji pielęgniarskich opartych na modelu ABC-X na style radzenia sobie i funkcjonowanie rodzinne u pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Total Knee Arthroplasty (TKA) jest wskazana przede wszystkim u pacjentów z chorobami stawu kolanowego, które nie reagują na leczenie zachowawcze i znacznie upośledzają codzienne życie i pracę, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowe zapalenie stawów, martwica kości lub inne zapalne choroby stawów.
Jest to jedna z szeroko stosowanych i dobrze ugruntowanych procedur chirurgicznych w dziedzinie ortopedii.
Ten zabieg może skutecznie łagodzić ból, korygować deformacje stawów i przywracać funkcję stawu.
Jednak TKA może nadal wiązać się z różnymi powikłaniami pooperacyjnymi.
W połączeniu z przedłużającym się okresem rehabilitacji poza szpitalem, pacjenci często wykazują niewystarczające przestrzeganie zaleceń i ograniczone strategie radzenia sobie, co może niekorzystnie wpłynąć na wyniki ich powrotu do zdrowia po operacji.
Obecna rutynowa opieka pielęgniarska koncentruje się głównie na utrwalaniu wyników chirurgicznych, zapobieganiu powikłaniom i promowaniu powrotu funkcji.
Chociaż pomaga poprawić poziom codziennej aktywności pacjentów i ułatwia rehabilitację pooperacyjną, brakuje w niej systematycznej interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem psychicznym pacjentów, wsparcia rodziny i integracji zasobów społecznych.
Ponadto pacjenci często doświadczają w krótkim czasie po operacji różnego stopnia upośledzenia zdolności do samoopieki, co wymaga polegania na członkach rodziny w zakresie codziennej pomocy.
Dlatego, gdy pacjenci przechodzą ze szpitala do życia rodzinnego i społecznego, zapewnienie im profesjonalnego i wieloaspektowego modelu opieki pielęgniarskiej ma kluczowe znaczenie, ponieważ bezpośrednio wpływa na tempo i jakość ich powrotu do zdrowia.
Jest to jedna z szeroko stosowanych i dobrze ugruntowanych procedur chirurgicznych w dziedzinie ortopedii.
Ten zabieg może skutecznie łagodzić ból, korygować deformacje stawów i przywracać funkcję stawu.
Jednak TKA może nadal wiązać się z różnymi powikłaniami pooperacyjnymi.
W połączeniu z przedłużającym się okresem rehabilitacji poza szpitalem, pacjenci często wykazują niewystarczające przestrzeganie zaleceń i ograniczone strategie radzenia sobie, co może niekorzystnie wpłynąć na wyniki ich powrotu do zdrowia po operacji.
Obecna rutynowa opieka pielęgniarska koncentruje się głównie na utrwalaniu wyników chirurgicznych, zapobieganiu powikłaniom i promowaniu powrotu funkcji.
Chociaż pomaga poprawić poziom codziennej aktywności pacjentów i ułatwia rehabilitację pooperacyjną, brakuje w niej systematycznej interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem psychicznym pacjentów, wsparcia rodziny i integracji zasobów społecznych.
Ponadto pacjenci często doświadczają w krótkim czasie po operacji różnego stopnia upośledzenia zdolności do samoopieki, co wymaga polegania na członkach rodziny w zakresie codziennej pomocy.
Dlatego, gdy pacjenci przechodzą ze szpitala do życia rodzinnego i społecznego, zapewnienie im profesjonalnego i wieloaspektowego modelu opieki pielęgniarskiej ma kluczowe znaczenie, ponieważ bezpośrednio wpływa na tempo i jakość ich powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wenying wu
- Numer telefonu: 18857176306
- E-mail: 3435395541@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: bingbing wu
- Numer telefonu: 13757151757
- E-mail: Bing@zju.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie 117 pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych od lipca 2025 do lipca 2026, zostało wybranych jako uczestnicy badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniać kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego określone w Wytycznych diagnostyki i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (wydanie 2018)[6], z potwierdzeniem w badaniu obrazowym;
- Wiek 30-65 lat;
- Spełniać wskazania chirurgiczne naszej placówki i być kandydatem do pierwszej, jednostronnej alloplastyki stawu kolanowego (TKA);
- Prawidłowa funkcja neurologiczna i poznawcza, z stabilnymi parametrami życiowymi;
- Członkowie rodziny podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaburzeń ruchowych kończyn dolnych;
- Współistnienie poważnych powikłań;
- Choroby zakaźne lub ciężkie zaburzenia układu odpornościowego;
- Inne ostre i krytyczne choroby;
- W wywiadzie lub obecnie występująca dysfunkcja psychiczna;
- Zaburzenia językowe lub komunikacyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego
Ramy czasowe: Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
|
Skuteczność powrotu do zdrowia pooperacyjnego: Sześć miesięcy po operacji, zmodyfikowane kryteria Macnab są używane do oceny terapeutycznej: Doskonały oznacza całkowite ustąpienie objawów z powrotem do normalnego życia codziennego i pracy; Dobry oznacza łagodne objawy z niewielkimi ograniczeniami w codziennych czynnościach, bez niekorzystnego wpływu na życie codzienne i pracę; Umiarkowany oznacza znaczną ulgę w objawach, ale z ograniczeniami w codziennych czynnościach i niekorzystnym wpływem na życie codzienne i pracę; Słaby oznacza brak poprawy lub pogorszenie objawów przed i po leczeniu.
|
Interwencja będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy.
|
|
Odporność psychiczna
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
|
Odporność psychiczna: Oceniana za pomocą Skali Odporności (CD-RISC), która ma współczynnik Cronbacha α wynoszący 0,875, obejmujący trzy wymiary: siła (10 pozycji, 40 punktów), optymizm (8 pozycji, 32 punkty) i wytrzymałość (7 pozycji, 28 punktów).
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4 punktów, z łączną liczbą punktów wynoszącą 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą odporność psychiczną.
|
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy.
|
|
Zdolność do samoopieki
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
Do oceny wykorzystano Skalę Zdolności do Samoopieki (ESCA), ze współczynnikiem Cronbacha α wynoszącym 0,86–0,92.
Składa się z 4 wymiarów i 43 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 4 punktów.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 172, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do samoopieki.
|
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń rehabilitacyjnych
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
Do oceny wykorzystano Skalę Adherencji do Ćwiczeń Funkcjonalnych dla Pacjentów Ortopedycznych.
Skala ta składa się z 3 wymiarów i 15 pozycji, obejmując adherencję do ćwiczeń związanych z aspektami fizycznymi, psychologicznymi oraz aktywnym uczeniem się.
Użyto 5-punktowej skali Likerta, z sumarycznym wynikiem 75 punktów.
Wyniki <20 punktów, 20-55 punktów oraz ≥55 punktów wskazują odpowiednio na niską adherencję, częściową adherencję oraz wysoką adherencję.
|
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
|
Funkcje rodziny
Ramy czasowe: Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
Do oceny wykorzystano Skalę Oceny Funkcjonowania Rodziny (APGAR), przy współczynniku Cronbacha α wynoszącym 0,856.
Składa się z 5 pozycji: współpracy, adaptacji, jakości emocjonalnej, dojrzałości i intymności.
Każda pozycja jest oceniana w skali do 10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny.
|
Interwencja odbędzie się w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2025-219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk