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分娩室スタッフのための教育プログラムが産後肛門失禁に与える影響 (IIA-LOSA)

2026年1月2日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

分娩室スタッフ向けの産科肛門括約筋損傷の診断と修復に関する教育プログラムが産後肛門失禁に与える影響

産科肛門括約筋損傷は、短期的(疼痛、出血、感染、縫合不全)、中期的(直腸膣瘻、性機能障害)、長期的(症例の30-60%で肛門失禁)の重大な罹患率の原因となります。 しかし、技術的な困難さ、不適切な外科的手技の使用、またはその重大な長期的罹患率に対する認識不足により、診断されない場合や不十分に修復される場合があります。 これらの診断および治療上の誤りは、患者の機能的予後を著しく悪化させます。 本研究は、分娩室で働くスタッフを対象とした、産科肛門括約筋損傷の診断と修復に関する継続教育プログラムの臨床的影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • 主任研究者:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • 副調査官:
          • Eva FUSS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストラスブール大学病院で、両産科病棟の分娩室スタッフ研修の3か月前から3か月後までの期間に、経腟分娩した成人女性(≥18歳)

説明

包含基準:

  • 成人女性(18歳以上)
  • ストラスブール大学病院の両産科病棟において、分娩室スタッフのトレーニング前3ヶ月間およびトレーニング後3ヶ月間に経腟分娩した方
  • 単胎妊娠
  • 生存分娩

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 子宮内胎児死亡
  • 医学的人工妊娠中絶
  • 帝王切開による分娩

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セント・マークス・スコア
時間枠:最大18か月

セントマークス・スコアは、便失禁の重症度を測定するためのツールです:

このスコアはいくつかの基準に基づいています:

固形便の漏れ:2点(月に1~3回) 液体便の漏れ:3点(週に1回) ガス:1点(週に1回未満) 保護具:1点(時々) 日常生活:2点(中等度の不快感) 制御能力:1点

各基準の点数を合計します:

  • 最小スコア = 0 → 失禁なし。
  • 最大スコア = 24 → 非常に重度の失禁
最大18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月17日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月17日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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