Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vzdělávacího programu pro personál porodního sálu na poporodní anální inkontinenci (IIA-LOSA)

2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Vliv vzdělávacího programu pro personál porodních sálů na diagnostiku a opravu porodních poranění análního svěrače na poporodní anální inkontinenci

Poranění análního svěrače při porodu jsou zdrojem významné krátkodobé (bolest, krvácení, infekce, dehiscence šití), střednědobé (anorektovaginální fistuly, sexuální dysfunkce) a dlouhodobé (anální inkontinence v 30-60 % případů) morbidity. Jsou však poddiagnostikována a někdy špatně ošetřena kvůli technickým obtížím, použití nevhodných chirurgických technik nebo nedostatku povědomí o jejich významné dlouhodobé morbiditě. Tyto diagnostické a terapeutické chyby však významně zhoršují funkční prognózu pacientek. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinický dopad vzdělávacího programu navrženého pro další vzdělávání v diagnostice a opravě poranění análního svěrače při porodu pro personál pracující na porodním sále.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eva FUSS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy (≥18 let), které porodily vaginálně na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku v průběhu 3 měsíců před a 3 měsíců po proškolení personálu porodních sálů na obou porodnických odděleních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy (≥18 let)
  • které porodily vaginálně na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku v období 3 měsíců před a 3 měsíců po proškolení personálu porodních sálů na obou porodnických odděleních
  • Těhotenství s jedním plodem
  • Živě narozené dítě

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Úmrtí plodu v děloze
  • Lékařské ukončení těhotenství
  • Porod císařským řezem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
St. Mark's score
Časové okno: Až 18 měsíců

Skóre St Mark's je nástroj pro měření závažnosti fekální inkontinence:

Skóre je založeno na několika kritériích:

Únik tuhé stolice: 2 body (1-3krát měsíčně) Únik tekuté stolice: 3 body (jednou týdně) Plyn: 1 bod (méně než jednou týdně) Ochrana: 1 bod (občasně) Každodenní život: 2 body (mírné nepohodlí) Schopnost kontroly: 1 bod

Body za každé kritérium se sčítají:

  • Minimální skóre = 0 → žádná inkontinence.
  • Maximální skóre = 24 → velmi těžká inkontinence
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9694

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální inkontinence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit