Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülőszobai személyzet oktatási programjának hatása a szülés utáni anális inkontinenciára (IIA-LOSA)

2026. január 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A szülőszobai személyzet oktatási programjának hatása a szülés utáni analis inkontinenciára az obstetrikus analis sphincter sérülések diagnosztizálásában és helyreállításában

Az obstetrikus analis sphincter sérülések jelentős rövid távú (fájdalom, vérzés, fertőzés, varratszakadás), középtávú (anorectovaginális fistulák, szexuális diszfunkció) és hosszú távú (analis inkontinencia az esetek 30-60%-ában) morbiditás forrásai. Ugyanakkor aluldiagnosztizáltak, és néha rosszul javítják meg technikai nehézségek, nem megfelelő sebészi technikák alkalmazása, vagy a jelentős hosszú távú morbiditásuk iránti tudatlanság miatt. Ezek a diagnosztikai és terápiás hibák azonban jelentősen rontják a betegek funkcionális prognózisát. Ez a tanulmány célja annak klinikai hatásának értékelése, hogy egy oktatási programot, amelyet az obstetrikus analis sphincter sérülések diagnosztizálására és javítására szolgáló továbbképzéshez terveztek, a szülőszobában dolgozó személyzet számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kutatásvezető:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Alkutató:
          • Eva FUSS, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt nők (≥18 évesek), akik a strasbourgi Egyetemi Kórházban szültek természetes úton, a szülőszobai személyzet képzését megelőző 3 hónapban és azt követő 3 hónapban mindkét szülészeti osztályon

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt nők (≥18 évesek)
  • akik a Strasbourg Egyetemi Kórházban szültek hüvelyi úton, a szülőszobai személyzet képzése előtti 3 hónapban és az azt követő 3 hónapban mindkét szülészeti osztályon
  • Egészséges terhesség
  • Életképes szülés

Kizárási kritériumok:

  • Többes terhesség
  • Intrauterin magzati halál
  • Orvosi terhességmegszakítás
  • Császármetszéssel történő szülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szent Márk pontszám
Időkeret: Akár 18 hónapig

A St Mark's pontszám a székletinkontinencia súlyosságának mérésére szolgáló eszköz:

A pontszám több kritériumon alapul:

Szilárd anyag szivárgása: 2 pont (havonta 1-3 alkalommal) Folyadék szivárgása: 3 pont (hetente egyszer) Gáz: 1 pont (hetente kevesebb, mint egyszer) Védelem: 1 pont (alkalmanként) Mindennapi élet: 2 pont (mérsékelt kellemetlenség) Kontrollképesség: 1 pont

Az egyes kritériumok pontjait összeadjuk:

  • Minimális pontszám = 0 → nincs inkontinencia.
  • Maximális pontszám = 24 → nagyon súlyos inkontinencia
Akár 18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel