- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07336017
A szülőszobai személyzet oktatási programjának hatása a szülés utáni anális inkontinenciára (IIA-LOSA)
A szülőszobai személyzet oktatási programjának hatása a szülés utáni analis inkontinenciára az obstetrikus analis sphincter sérülések diagnosztizálásában és helyreállításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise LECOINTRE, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 74 7
- E-mail: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kutatásvezető:
- Lise LECOINTRE, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise LECOINTRE, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 74 72
- E-mail: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Lucie VOGT-SCHILB, MD
-
Alkutató:
- Eva FUSS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt nők (≥18 évesek)
- akik a Strasbourg Egyetemi Kórházban szültek hüvelyi úton, a szülőszobai személyzet képzése előtti 3 hónapban és az azt követő 3 hónapban mindkét szülészeti osztályon
- Egészséges terhesség
- Életképes szülés
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség
- Intrauterin magzati halál
- Orvosi terhességmegszakítás
- Császármetszéssel történő szülés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szent Márk pontszám
Időkeret: Akár 18 hónapig
|
A St Mark's pontszám a székletinkontinencia súlyosságának mérésére szolgáló eszköz: A pontszám több kritériumon alapul: Szilárd anyag szivárgása: 2 pont (havonta 1-3 alkalommal) Folyadék szivárgása: 3 pont (hetente egyszer) Gáz: 1 pont (hetente kevesebb, mint egyszer) Védelem: 1 pont (alkalmanként) Mindennapi élet: 2 pont (mérsékelt kellemetlenség) Kontrollképesség: 1 pont Az egyes kritériumok pontjait összeadjuk:
|
Akár 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9694
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .