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对产房工作人员开展教育项目对产后肛门失禁的影响 (IIA-LOSA)

2026年1月2日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

关于产房工作人员诊断和修复产科肛门括约肌损伤的教育项目对产后肛门失禁的影响

产科肛门括约肌损伤是导致显著短期(疼痛、出血、感染、缝合裂开)、中期(肛门直肠阴道瘘、性功能障碍)和长期(30-60%的病例出现肛门失禁)发病率的原因。 然而,由于技术困难、使用不当的手术技术或对其显著的长期发病率缺乏认识,这些损伤往往被漏诊,有时修复不佳。 然而,这些诊断和治疗错误会显著恶化患者的功能预后。 本研究旨在评估一项为产房工作人员设计的、针对产科肛门括约肌损伤诊断和修复的继续教育项目的临床影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • 首席研究员:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • 副研究员:
          • Eva FUSS, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在斯特拉斯堡大学医院阴道分娩的成年女性(年龄≥18岁),其分娩时间在产房工作人员培训前3个月至培训后3个月期间,且涉及两个产科病房

描述

入选标准:

  • 成年女性(≥18岁)
  • 在斯特拉斯堡大学医院阴道分娩,分娩时间在产房工作人员培训前后各3个月内(两个产科病房均适用)
  • 单胎妊娠
  • 活产

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 宫内胎儿死亡
  • 医疗终止妊娠
  • 剖宫产分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
圣马克评分
大体时间:长达18个月

圣马克评分是用于测量大便失禁严重程度的工具:

该评分基于以下标准:

固体泄漏:2分(每月1-3次) 液体泄漏:3分(每周一次) 气体:1分(每周少于一次) 防护:1分(偶尔) 日常生活:2分(中度不适) 控制能力:1分

每个标准的分数相加:

  • 最低评分 = 0 → 无失禁。
  • 最高评分 = 24 → 非常严重的失禁
长达18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月17日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月17日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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