Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een educatief programma voor verloskamermedewerkers op postpartum anale incontinentie (IIA-LOSA)

2 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Impact op postpartale anale incontinentie van een educatief programma voor verloskamermedewerkers over de diagnose en reparatie van obstetrische anale sfincterletsels

Obstetrische anale sfincterletsels zijn een bron van aanzienlijke kortetermijn- (pijn, bloedingen, infectie, hechtingdehiscentie), middellangetermijn- (anorectovaginale fistels, seksuele disfunctie) en langetermijn- (anale incontinentie in 30-60% van de gevallen) morbiditeit. Ze worden echter ondergediagnosticeerd en soms slecht gerepareerd vanwege technische moeilijkheden, het gebruik van ongeschikte chirurgische technieken of een gebrek aan bewustzijn van hun aanzienlijke langetermijnmorbiditeit. Deze diagnostische en therapeutische fouten verslechteren echter aanzienlijk de functionele prognose van patiënten. Deze studie heeft tot doel de klinische impact te evalueren van een educatief programma dat is ontworpen voor permanente educatie in de diagnose en reparatie van obstetrische anale sfincterletsels voor personeel dat werkzaam is in de verloskamer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eva FUSS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen (≥18 jaar oud) die in de 3 maanden voor en 3 maanden na de training van de verloskamerpersoneel in beide kraamafdelingen vaginaal bevallen zijn in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen (≥18 jaar oud)
  • die vaginaal bevallen zijn in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg in de 3 maanden voor en 3 maanden na de training van de verloskamermedewerkers op beide kraamafdelingen
  • Eenlingzwangerschap
  • Levendgeborene

Exclusiecriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Intra-uteriene vruchtdood
  • Medische zwangerschapsafbreking
  • Bevalling via keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
St. Mark's score
Tijdsspanne: Tot 18 maanden

De St Mark's score is een hulpmiddel voor het meten van de ernst van fecale incontinentie:

De score is gebaseerd op verschillende criteria:

Lekkage van vast materiaal: 2 punten (1-3 keer per maand) Lekkage van vloeibaar materiaal: 3 punten (eens per week) Gas: 1 punt (minder dan eens per week) Bescherming: 1 punt (af en toe) Dagelijks leven: 2 punten (matig ongemak) Controlevermogen: 1 punt

De punten voor elk criterium worden bij elkaar opgeteld:

  • Minimale score = 0 → geen incontinentie.
  • Maximale score = 24 → zeer ernstige incontinentie
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9694

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren