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Auswirkung eines Schulungsprogramms für Kreißsaalpersonal auf die postpartale Stuhlinkontinenz (IIA-LOSA)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Auswirkungen eines Schulungsprogramms für Geburtshelfer zur Diagnose und Reparatur von geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen auf die postpartale Analinkontinenz

Obstetrische Analsphinkterverletzungen sind eine Ursache für erhebliche kurzzeitige (Schmerzen, Blutungen, Infektionen, Nahtdehiszenz), mittelfristige (anorektovaginale Fisteln, sexuelle Dysfunktion) und langfristige (Stuhlinkontinenz in 30-60% der Fälle) Morbidität. Sie werden jedoch unterdiagnostiziert und manchmal aufgrund technischer Schwierigkeiten, der Anwendung ungeeigneter chirurgischer Techniken oder mangelnder Kenntnis ihrer erheblichen langfristigen Morbidität unzureichend repariert. Diese diagnostischen und therapeutischen Fehler verschlechtern jedoch die funktionelle Prognose der Patientinnen erheblich. Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirkung eines Fortbildungsprogramms zu bewerten, das für die kontinuierliche Ausbildung in der Diagnose und Reparatur von obstetrischen Analsphinkterverletzungen für Personal im Kreißsaal konzipiert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Unterermittler:
          • Eva FUSS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen (≥18 Jahre alt), die in den 3 Monaten vor und 3 Monaten nach der Schulung des Kreißsaalpersonals an beiden Entbindungsstationen im Universitätsklinikum Straßburg vaginal entbunden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frauen (≥18 Jahre alt)
  • die in den 3 Monaten vor und 3 Monaten nach der Schulung des Kreißsaalpersonals an beiden Entbindungsstationen vaginal im Straßburger Universitätsklinikum entbunden haben
  • Einlingsschwangerschaft
  • Lebendgeburt

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Intrauteriner Fruchttod
  • Medizinisch indizierter Schwangerschaftsabbruch
  • Entbindung durch Kaiserschnitt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
St. Mark's Score
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate

Der St. Mark's Score ist ein Instrument zur Messung des Schweregrads der Stuhlinkontinenz:

Der Score basiert auf mehreren Kriterien:

Feststoffverlust: 2 Punkte (1-3 Mal pro Monat) Flüssigkeitsverlust: 3 Punkte (einmal pro Woche) Gas: 1 Punkt (weniger als einmal pro Woche) Schutz: 1 Punkt (gelegentlich) Alltagsleben: 2 Punkte (mäßige Beschwerden) Kontrollfähigkeit: 1 Punkt

Die Punkte für jedes Kriterium werden addiert:

  • Mindestpunktzahl = 0 → keine Inkontinenz.
  • Maximale Punktzahl = 24 → sehr schwere Inkontinenz
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9694

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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