Impatto sull'incontinenza anale postpartum di un programma educativo per il personale della sala parto (IIA-LOSA)
2 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Impatto sull'Incontinenza Anale Postpartum di un Programma Educativo per il Personale della Sala Parto sulla Diagnosi e Riparazione delle Lesioni dello Sfintere Anale Ostetrico
Le lesioni dello sfintere anale ostetrico sono fonte di morbilità significativa a breve termine (dolore, sanguinamento, infezione, deiscenza della sutura), a medio termine (fistole anorettovaginali, disfunzione sessuale) e a lungo termine (incontinenza anale nel 30-60% dei casi).
Tuttavia, sono sottodiagnosticate e talvolta riparate in modo non ottimale a causa di difficoltà tecniche, dell'uso di tecniche chirurgiche inadeguate o della mancanza di consapevolezza della loro significativa morbilità a lungo termine.
Questi errori diagnostici e terapeutici, tuttavia, peggiorano significativamente la prognosi funzionale delle pazienti.
Questo studio mira a valutare l'impatto clinico di un programma educativo progettato per la formazione continua nella diagnosi e riparazione delle lesioni dello sfintere anale ostetrico per il personale che opera in sala parto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lise LECOINTRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 74 7
- Email: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Lise LECOINTRE, MD
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Contatto:
- Lise LECOINTRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 74 72
- Email: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Lucie VOGT-SCHILB, MD
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Sub-investigatore:
- Eva FUSS, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte (≥18 anni) che hanno partorito per via vaginale presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo nei 3 mesi precedenti e nei 3 mesi successivi alla formazione del personale della sala parto in entrambi i reparti di maternità
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne adulte (≥18 anni)
- che hanno partorito per via vaginale presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo nei 3 mesi precedenti e nei 3 mesi successivi alla formazione del personale della sala parto in entrambi i reparti di maternità
- Gravidanza singola
- Nascita di un bambino vivo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- Morte fetale in utero
- Interruzione volontaria di gravidanza
- Parto cesareo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di St. Mark's
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
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Lo score di St Mark's è uno strumento per misurare la gravità dell'incontinenza fecale: Il punteggio si basa su diversi criteri: Perdita di feci solide: 2 punti (1-3 volte al mese) Perdita di feci liquide: 3 punti (una volta alla settimana) Gas: 1 punto (meno di una volta alla settimana) Protezione: 1 punto (occasionalmente) Vita quotidiana: 2 punti (disagio moderato) Capacità di controllo: 1 punto I punti per ciascun criterio vengono sommati:
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Fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9694
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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