Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten på postpartal anal inkontinens af et uddannelsesprogram for fødestuestab (IIA-LOSA)

2. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Effekten på postpartal anal inkontinens af et uddannelsesprogram for fødestuens personale vedrørende diagnose og reparation af obstetriske anal sfinkterskader

Obstetriske anal-sfinkterskader er en kilde til betydelig korttidssygdom (smerter, blødning, infektion, sømdehiscens), mellemtidssygdom (anorektovaginale fistler, seksuel dysfunktion) og langtidssygdom (anal inkontinens i 30-60% af tilfældene). Imidlertid er de underdiagnosticerede og nogle gange dårligt repareret på grund af tekniske vanskeligheder, brugen af upassende kirurgiske teknikker eller mangel på bevidsthed om deres betydelige langtidssygdom. Disse diagnostiske og terapeutiske fejl forværrer dog patienternes funktionelle prognose markant. Dette studie har til formål at evaluere den kliniske effekt af et uddannelsesprogram, der er designet til efteruddannelse i diagnosticering og reparation af obstetriske anal-sfinkterskader for personale, der arbejder i fødselsstuen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Underforsker:
          • Eva FUSS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder (≥18 år) som fødte vaginalt på Strasbourg Universitetshospital i de 3 måneder før og 3 måneder efter oplæringen af fødestuens personale på begge fødeafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder (≥18 år)
  • som har født vaginalt på Strasbourg Universitetshospital i de 3 måneder før og 3 måneder efter oplæringen af fødestuespersonale på begge fødeafdelinger
  • Enkelt graviditet
  • Levende fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Flergangsfødsel
  • Fosterdød in utero
  • Medicinsk svangerskabsafbrydelse
  • Fødsel ved kejsersnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
St. Mark's score
Tidsramme: Op til 18 måneder

St Mark's score er et værktøj til at måle sværhedsgraden af fekal inkontinens:

Scoren er baseret på flere kriterier:

Udstrømning af fast afføring: 2 point (1-3 gange om måneden) Udstrømning af væske: 3 point (én gang om ugen) Gas: 1 point (mindre end én gang om ugen) Beskyttelse: 1 point (lejlighedsvis) Hverdagsliv: 2 point (moderat ubehag) Evne til at kontrollere: 1 point

Pointene for hvert kriterie lægges sammen:

  • Minimum score = 0 → ingen inkontinens.
  • Maksimum score = 24 → meget svær inkontinens
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9694

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner