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Impacto en la Incontinencia Anal Postparto de un Programa Educativo para el Personal de la Sala de Partos (IIA-LOSA)

2 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto en la Incontinencia Anal Postparto de un Programa Educativo para el Personal de Sala de Partos sobre el Diagnóstico y Reparación de Lesiones Obstétricas del Esfínter Anal

Las lesiones obstétricas del esfínter anal son una fuente de morbilidad significativa a corto plazo (dolor, sangrado, infección, dehiscencia de suturas), a medio plazo (fístulas anorrectovaginales, disfunción sexual) y a largo plazo (incontinencia anal en el 30-60% de los casos). Sin embargo, están infradiagnosticadas y a veces mal reparadas debido a dificultades técnicas, el uso de técnicas quirúrgicas inapropiadas o una falta de conciencia de su importante morbilidad a largo plazo. Estos errores diagnósticos y terapéuticos, sin embargo, empeoran significativamente el pronóstico funcional de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto clínico de un programa educativo diseñado para la formación continua en el diagnóstico y reparación de lesiones obstétricas del esfínter anal para el personal que trabaja en la sala de partos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eva FUSS, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas (≥18 años) que dieron a luz por vía vaginal en el Hospital Universitario de Estrasburgo en los 3 meses anteriores y los 3 meses posteriores a la formación del personal de la sala de partos en ambas maternidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas (≥18 años)
  • que dieron a luz por vía vaginal en el Hospital Universitario de Estrasburgo en los 3 meses anteriores y 3 meses posteriores a la formación del personal de la sala de partos en ambas maternidades
  • Embarazo único
  • Nacimiento vivo

Criterios de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Muerte fetal intrauterina
  • Interrupción médica del embarazo
  • Parto por cesárea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de St. Mark's
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses

La puntuación de St Mark's es una herramienta para medir la gravedad de la incontinencia fecal:

La puntuación se basa en varios criterios:

Fuga de sólidos: 2 puntos (1-3 veces al mes) Fuga de líquidos: 3 puntos (una vez por semana) Gases: 1 punto (menos de una vez por semana) Protección: 1 punto (ocasionalmente) Vida diaria: 2 puntos (molestia moderada) Capacidad de control: 1 punto

Los puntos de cada criterio se suman:

  • Puntuación mínima = 0 → sin incontinencia.
  • Puntuación máxima = 24 → incontinencia muy grave
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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